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創新研發實力派 醫療器械智能化

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2019-07-04 09:28:266194

醫療器械的發展需瞄準臨床應用領域

國產醫療器械行業想要取得進一步的突破,需要醫療器械技術上的創新,取得核心技術的知識產權。但是醫療器械創新需要注意跟臨床需求相結合,要有的放矢,必須瞄準“臨床應用”這個靶心用力。
2019-07-05 09:48:212009

未來家用醫療器械前景看好

相關數據顯示,近10年來,中國醫療器械行業年均銷售增長約22.7%,家用醫療器械在整個醫療器械領域占據著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:135340

人工智能醫療器械創新大會博鰲召開

國家藥監局副局長徐景和在開幕式上表示,隨著人工智能技術和創新產業的不斷融合發展,醫療器械行業逐步成為人工智能技術廣泛應用的領域,人工智能技術為醫療器械的產業發展插上了創新的翅膀。
2020-01-02 14:21:293340

行業利好!醫療器械MAH制度全國推行

創新,尤其對于有研發能力的小微企業來說,一方面生產管控能力并非一朝一夕就可形成,另一方面醫療器械生產投入巨大難以負擔。因此,“醫療器械注冊人制度”也被視為行業的一項顛覆性改革
2020-07-28 15:06:031279

醫療器械CE認證辦理標準和流程介紹

醫療器械CE認證辦理標準,醫療CE認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:132904

醫療器械產業強勢崛起

這項與世界接軌的制度,在一定程度上緩解了此前醫療器械產品注冊和生產許可“捆綁”模式管理下出現的問題,提高新產品研發的積極性,促進委托生產的繁榮,進而推動上海浦東乃至全國醫療器械產業的快速發展。
2020-11-17 10:01:0519966

中國高端醫療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群

醫療器械產業鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫療器械產業發展較快,但高端醫療器械依舊依賴進口。中國醫療器械產業鏈代表性企業集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群。
2020-12-23 14:38:345082

醫療器械智能康復儀的特點

隨著科技的進步,醫療水平不斷提高,醫療器械也得到快速發展。白狐設計受客戶的委托,設計既能康復訓練又能滿足日常生活的智能康復儀。設計師根據用戶的設計需求,結合現有產品的優勢和不足,從外觀設計、結構設計、材質選擇、人機操作、人機體驗等方面進行設計創新,賦予產品多樣的功能和獨特的魅力。
2021-08-18 10:38:012839

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4141127

醫療器械法規讀本2021版.pdf

醫療器械法規讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:597

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫療器械行業協會 主辦單位:廣州市醫療行業協會
2022-11-18 16:45:331755

GB/T 42062 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。覽
2022-11-28 14:45:129

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械的密封性檢測是檢測醫療器械外殼密封性能力的一項重要測試,檢測結果可以反映出醫療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫療器械內外殼結構的漏洞,以確保器械內部設備的安全性。隨著醫療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:051524

醫療器械檢測設備意義是什么

如果醫療器械性能失準,那么所得的檢測結果也必然會出現誤差,這對患者來說可能會出現致命影響,醫療器械、設備的偏差是無法通過人的感知而獲得,必須由專業的計量檢定方法和儀器進行檢測和糾正,可以說計量貫穿于
2023-01-09 11:03:284104

醫療器械有哪些 醫療器械一類二類三類怎么區分

一類醫療器械是指對人體低風險的醫療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規用途,使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:1610407

醫療器械CE認證

摘要:今年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式施行,7月底又發布與條例配套的《醫療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規章細則,使醫療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:422534

Medtec 創新展定檔12月, 共赴高端醫療器械創新思享盛宴

效率和醫療質量。 2023 Medtec醫療器械設計與制造產業創新展(以下簡稱Medtec創新展)著眼于高端醫療器械設計研發及多學科交叉融合創新發展,將于12月12-13日在上海世博展覽館2號館舉辦,作為Medtec項目組傾情打造的一場新形式、新內容為特色的精品活動,創
2023-09-04 17:33:28821

創新醫療器械進審批快車道,Medtec 創新展助科技成果轉化跑出加速度

醫療器械設計與制造產業創新峰會2023將與Medtec醫療器械設計與制造產業創新展(Medtec創新展)同期于12月12-13日上海世博展覽館2號館舉辦。Medtec創新峰會2023開設醫械創新
2023-11-08 11:14:29727

醫療器械質量保障新引擎:宏控UTP自動測試系統

醫療器械質量保障新引擎:宏控UTP自動測試系統 在醫療科技飛速發展的當下,醫療器械的質量與安全直接關乎患者的生命健康。確保醫療器械的性能穩定與精準無誤,是醫療行業不可動搖的底線。而一款先進
2025-02-24 17:22:30769

研發品質零妥協,推動醫療器械創新發展

近日,國家藥監局正式發布“關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告”,提出了包含強化醫療器械上市后質量安全監測等10項關鍵舉措,加強全生命周期監管,全力支持高端醫療器械創新
2025-07-24 15:14:434790

智芯傳感亮相第92屆中國國際醫療器械博覽會

近日,全球醫療健康產業 “風向標”——第92屆中國國際醫療器械博覽會(CMEF),在廣州廣交會展館盛大啟幕。本屆展會以“健康·創新·共享——共繪全球醫療新藍圖”為主題,匯聚智慧醫療與前沿科技,全方位展示醫療器械全產業鏈創新成果。智芯傳感如約而至,攜多款自主研發核心MEMS產品重磅展出,一展創新實力
2025-10-10 18:00:54916

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