就在10年前，可穿戴醫療器械（wearable medical device）還屬于概念性產品，但現在，可穿戴醫療器械產品已走入千家萬戶。目前，市場上的可穿戴醫療器械產品已發展成為一種智能化、數字化的高科技產品，它們代表著醫療器械產業的發展新方向。

世界上最早開發上市的可穿戴醫療器械產品是一款智能手表，可測定人體的心率（脈搏）、血壓、呼吸率和體溫等重要生命指數，兼有計步和計算跑步距離功能。該產品一上市就受到消費者的歡迎，激發了更多廠商開發新型可穿戴醫療器械產品的熱情。

此后，國外廠商陸續推出一系列可穿戴醫療器械產品，其中包括：具有遠程報警功能的可及時跟蹤小孩（或高齡失智老人）行蹤、防走失的電子手環（其中安裝有袖珍GPS定位儀），獨居高齡老人跌倒報警手環，可自動記錄心臟病患者心率變化的可穿戴心電圖儀背心，可自動記錄體溫、血壓、心率的智能胸罩等。以上均為生命指數監測類可穿戴醫療器械。

近年來，國外廠商又開發出多種治療型可穿戴醫療器械，如：自動產生遠紅外線（熱療）治療腰背痛的腰帶，全隱形助聽器（可直接安裝在失聰者的耳道內且無導線露出），能自動消除心房顫動的“除顫背心”，能緩解腿痛、可穿在小腿上的抗下肢靜脈血栓的新型治療襪等。更先進的可穿戴醫療器械還有能幫助下肢癱瘓者站起來走路的智能義肢，使聾兒聽見聲音的新一代植入式電子耳蝸，以及可控制尿失禁的短褲（內藏電子設備可控制膀胱排尿信號）。

總之，可穿戴醫療器械的數量之多令人眼花繚亂。業內人士認為，隨著更多治療型可穿戴醫療器械的上市，今后心臟病、糖尿病、腎病、泌尿道疾病和高血壓病等常見病患者都能借助這些新產品在家進行監測或自我治療，從而免去頻繁往返醫院的煩惱。

值得關注的是，隨著智能化技術日新月異的發展，可穿戴醫療器械將可實現“量身定做”。這一設想在國外已經實現。據國外最新報道，新開發的智能手表可自動測定人體的出汗情況以及血壓、脈搏、情緒波動等，還可同時監測氣溫、濕度等可能影響患者病情的環境因素。這類可穿戴醫療器械可事先為患者編程，一旦監測到患者某個生命指數發生異常，將會及時通過智能手機上安裝的軟件通知主治醫師采取治療措施。

據Datamonitor咨詢公司不久前發布的《世界可穿戴醫療器械產品市場發展趨勢》顯示，2016年全球可穿戴醫療器械市場總銷售額為20億美元，2017年為23.94億美元，2018年預計超過30億美元。該報告指出，2017年全球五大可穿戴醫療器械生產商及其在世界市場上所占份額如下：1.ForBit（美國），占37%;2.小米（中國），占23%;3.GAMIN（中國***地區），占5.6%;4.三星（韓國），占5.4%;5.Jawbone（美國），占5%。

值得一提的是，我國以小米科技有限責任公司為代表的可穿戴醫療器械生產商并不落后于國外企業，中國智能醫療器械企業已大踏步進入國際市場并占據相當可觀的市場份額。這表明我國醫療器械企業的新技術和新產品研發水平正在迅速提升。

綜上所述，可穿戴醫療器械產業方興未艾。據國外媒體預測，到2023年，全球可穿戴醫療器械市場總銷售額將超過60億美元，產業發展充滿活力與希望。