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電子發(fā)燒友網>醫(yī)療電子>需求迫切的醫(yī)療器械產品上市 加快了高端醫(yī)療器械國產化替代的步伐

需求迫切的醫(yī)療器械產品上市 加快了高端醫(yī)療器械國產化替代的步伐

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中國醫(yī)療器械較之國外的不足與優(yōu)勢

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2018-11-22 22:22:54

互聯(lián)網公司醫(yī)療器械項目外包

及穩(wěn)定性測試;4)參與產品的量產工作,負責量產過程中可能出現(xiàn)的問題;公司要求:1)熟知醫(yī)療器械的開發(fā)流程;2)熟知醫(yī)療器械各類標準,如YY0885等;3)有相關醫(yī)療器械產品的開發(fā)經驗;4)公司各項流程制度較
2015-09-14 19:19:53

什么是手術醫(yī)療器械回流方案?

環(huán)節(jié)的處理能力,滿足醫(yī)院醫(yī)療器械消毒流程信息、人性的業(yè)務創(chuàng)新要求,提高醫(yī)院在日益復雜的市場環(huán)境中的競爭能力,加強了醫(yī)院在醫(yī)療領域科技領先的地位。創(chuàng)羿科技研發(fā)出了RFID手術器械回流方案。
2019-09-19 08:13:40

千策良品解讀醫(yī)療器械產品外觀設計

,形態(tài)作為醫(yī)療產品的特征,是以造型為主題表達的手段,而且創(chuàng)造出來的醫(yī)療產品形態(tài)應該隨著醫(yī)療產品的功能、技術、需求、環(huán)境的變化而變化。其次,醫(yī)療器械的造型除了要保證醫(yī)療工業(yè)產品設計物質的功能實現(xiàn)外,還要關心
2018-01-18 10:41:04

國際醫(yī)療器械展、2020上海國際醫(yī)療器械展覽會

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2019-11-08 08:10:08

如何編制有源醫(yī)療器械設計開發(fā)流程?

建立醫(yī)療器械質量體系,研發(fā)需要編寫《設計開發(fā)控制程序》,參考YY/T 0287醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求的標準,結合自己公司的流程,進行修改。
2024-11-12 15:48:54

智芯傳感ZXP4系列侵襲式壓力傳感器 為醫(yī)療器械智能升級注入新動能

決策的高端醫(yī)療器械醫(yī)療領域智能發(fā)展提供重要驅動,并在診斷、監(jiān)護、手術、治療等過程中為患者生命健康實時保駕護航。目前,智能醫(yī)療器械行業(yè)已被公認為具有巨大市場前景的朝陽領域,各個國家也紛紛致力于高端
2022-09-28 10:47:04

步進電機在醫(yī)療器械制造行業(yè)取代伺服電機

要比其他的產品要求要高,很多醫(yī)療器械廠家為了可以達到這些精度往往都會采用伺服電機進行生產,但是由于伺服電機的生產成本非常高,電機的價格比較昂貴,這些制造商紛紛都在尋找可以代替伺服電機的設備來替代它但是
2017-04-15 14:06:53

目前眼部醫(yī)療器械嵌入式控制系統(tǒng)用linux還是安卓

目前眼部醫(yī)療器械嵌入式控制系統(tǒng)用linux還是安卓
2022-03-13 08:56:25

真想學些醫(yī)療器械方向的東西

未來醫(yī)療器械的發(fā)展方向是數(shù)字診療設備、組織修復與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設備,健康監(jiān)測裝備這五大方面。
2016-05-12 14:35:15

誠邀蒞臨 | 天奧智能參展第86屆中國國際醫(yī)療器械博覽會

加快推進醫(yī)療器械國產替代2021年,《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》發(fā)布,強調推進各類高端產品國產化與終端推廣應用,形成國產替代進口的龐大需求加快了醫(yī)療設備自主創(chuàng)新與院內落地場景的研發(fā)應用。同年
2022-11-22 14:54:37

近期醫(yī)療器械展會-2022深圳國際醫(yī)療器械展覽會

,擁有專利超過3000項,其中發(fā)明專利超過1000項。近年來,深圳醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模居于全國前列,年產值超過260億元,生產企業(yè)600余家,年產值過億元的生產企業(yè)有40余家。而且深圳醫(yī)療器械產業(yè)國際水平高
2022-08-10 14:59:40

醫(yī)療器械流量測試儀

 醫(yī)療器械流量測試儀 品質可靠/濟南三泉智能科技有限公司 醫(yī)療器械流量測試儀是依據(jù)醫(yī)療器械國家標準中的有關條款而設計的專門用于檢測醫(yī)療器械流量的專用設備。當今時代,人們對醫(yī)療
2023-09-19 09:45:29

醫(yī)療器械密封性測試儀 2024

醫(yī)療器械密封性測試儀 2024/濟南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械包裝密封性能的設備。以下是關于該設備的基本原理、特點和操作方法的介紹。一、醫(yī)療器械包裝密封試驗
2024-01-09 16:30:51

醫(yī)療器械密封性測試儀 介紹

醫(yī)療器械密封性測試儀 介紹/濟南三泉智能科技有限公司醫(yī)療器械包裝密封試驗儀是一種專門用于檢測醫(yī)療器械包裝密封性能的設備。以下是關于該設備的基本原理、特點和操作方法的介紹。一、醫(yī)療器械包裝密封試驗儀
2024-02-29 15:54:28

醫(yī)療器械市場國產化刻不容緩

醫(yī)療器械市場國產化刻不容緩 醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè),進入門檻較高。目前中國醫(yī)療機構的整體醫(yī)
2010-03-24 08:56:29784

人口老齡促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展

醫(yī)改政策推動醫(yī)療器械行業(yè)市場擴容。醫(yī)療器械行業(yè)“十二五”專項規(guī)劃和縣級公立醫(yī)院改革將共同構成今后一個時期內醫(yī)療器械行業(yè)穩(wěn)定增長的直接政策推力。
2012-07-17 17:45:502680

醫(yī)療器械分類

電子發(fā)燒友網核心提示:本文為大家介紹醫(yī)療器械的基本概念、醫(yī)療器械分類以及常用的醫(yī)療器械有哪些。
2012-12-03 10:55:136396

降低醫(yī)療器械不良事件的對策分享

醫(yī)療器械不管是從疾病的診斷,還是從醫(yī)療器械收入來看,在醫(yī)療行業(yè)地位都在迅速提升,醫(yī)療器械監(jiān)管也就面臨新的挑戰(zhàn)。自2016年2月1日,《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》施行后,明確了規(guī)定了醫(yī)療器械
2017-09-18 19:31:1810

2018年醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀 國產化仍待提升仍以中低端為主

隨著居民醫(yī)療保健意識的增強,中國醫(yī)療器械產品需求隨著增長。本文將進行2018年中國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析,行業(yè)市場規(guī)模發(fā)展規(guī)模如何?與發(fā)達國家差距如何,我國醫(yī)療器械國產化情況又是怎樣?
2018-02-28 11:54:576636

中美貿易爆發(fā)中國醫(yī)療器械躺槍 需要重點支持四大類國產醫(yī)療器械

中美貿易大戰(zhàn)正式爆發(fā),中國 醫(yī)療器械 行業(yè)穩(wěn)穩(wěn)躺槍,劍指《中國制造2025》中高性能醫(yī)療器械。而中國在高端醫(yī)療設備領域依賴進口是不爭的事實,如何在這場預計持久的反貿易壁壘戰(zhàn)中立于不敗之地,國產崛起是關鍵。
2018-05-10 07:51:003593

中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展基礎薄弱,嚴重依賴進口

在產業(yè)升級、進口替代、人口結構變化和醫(yī)改等諸多基本面因素的影響下,中國醫(yī)療器械行業(yè)保持了較快的發(fā)展速度,大大超越了全球醫(yī)療器械產業(yè)5%左右的增長。但是無論從中國醫(yī)療器械產業(yè)占全球的比例或是醫(yī)療器械上市企業(yè)的市值規(guī)模來看,中國醫(yī)療器械產業(yè)與世界先進水平的差距是明顯的。
2018-07-03 08:22:002903

國產高端醫(yī)療器械已具備進口替代資質 市場需求旺盛

截止至2017年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為4450億元,行業(yè)增速20%,遠超全球增速增長。醫(yī)療器械細分領域較多,其中包括體外診斷、心血管、影像、骨科等細分,在中國,影像類國產占比約為20-30%,體外診斷類約為30-40%,整體國產占比較低,具備較大的進口替代空間。
2019-03-15 14:34:153614

政策推動醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展 高端醫(yī)療器械部分仍需進口

國家出臺一系列利好政策推動醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展,不過我國醫(yī)療器械行業(yè)產品依舊以中低端產品為主,高端醫(yī)療器械部分仍需從國外進口,從醫(yī)療器械進口結構來看,中高端醫(yī)療器械約占全部進口醫(yī)療器械的44.3
2019-04-10 09:47:342691

國產醫(yī)療器械行業(yè)進入黃金發(fā)展期 但多數(shù)醫(yī)療器械產品仍以中低端為主

2002年,在美國工作多年的張一回國,空降微創(chuàng)出任總裁。當時國內的醫(yī)療器械市場完全被強生、美敦力等外企占領。近幾年,受益于分級診療、藥械審評審批速度加快等政策,國產醫(yī)療器械行業(yè)進入黃金發(fā)展期,但行業(yè)“多、小、散”的局面仍未得到很大改觀。而且,國內多數(shù)醫(yī)療器械產品以中低端為主。
2019-04-19 08:57:162969

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究

歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展時間早,對醫(yī)療器械產品的技術水平和質量要求較高,市場需求產品升級換代為主,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。
2019-06-22 10:53:072010

醫(yī)療器械的發(fā)展需瞄準臨床應用領域

國產醫(yī)療器械行業(yè)想要取得進一步的突破,需要醫(yī)療器械技術上的創(chuàng)新,取得核心技術的知識產權。但是醫(yī)療器械創(chuàng)新需要注意跟臨床需求相結合,要有的放矢,必須瞄準“臨床應用”這個靶心用力。
2019-07-05 09:48:212009

未來家用醫(yī)療器械前景看好

相關數(shù)據(jù)顯示,近10年來,中國醫(yī)療器械行業(yè)年均銷售增長約22.7%,家用醫(yī)療器械在整個醫(yī)療器械領域占據(jù)著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:135340

定制式醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展之路

所謂定制式醫(yī)療器械,是指為滿足指定患者的罕見特殊病損情況,在我國已上市產品難以滿足臨床需求情況下,由醫(yī)療器械生產企業(yè)基于醫(yī)療機構特殊臨床需求而設計和生產。
2019-08-13 09:22:102460

醫(yī)療器械視覺定位應用

隨著醫(yī)療器械水平的不斷更新和提高,越來越多的生產廠商將機器視覺技術引入實際生產中來,以達到提高生產效率,加強產品品質保障的目的。而利用機器視覺技術,實現(xiàn)自動定位噴碼便是機器視覺技術在醫(yī)療器械領域
2020-05-22 15:08:092818

行業(yè)利好!醫(yī)療器械MAH制度全國推行

注冊和生產許可“捆綁”模式,注冊人須自己設廠生產產品,如要委托生產,雙方必須同時具備該醫(yī)療器械注冊證和生產許可證,如此不僅增加了企業(yè)成本、延長了產品上市時間,同時也不利企業(yè)
2020-07-28 15:06:031279

醫(yī)療器械CE認證辦理標準和流程介紹

醫(yī)療器械CE認證辦理標準,醫(yī)療CE認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫(yī)療器械,如無源性醫(yī)療器械;以及有源性醫(yī)療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:132904

醫(yī)療器械的基礎知識分享

經營第二類和第三類醫(yī)療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
2020-09-23 14:38:142741

中國高端醫(yī)療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫(yī)療器械產業(yè)集群

醫(yī)療器械產業(yè)鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫(yī)療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展較快,但高端醫(yī)療器械依舊依賴進口。中國醫(yī)療器械產業(yè)鏈代表性企業(yè)集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區(qū),廣東已逐漸形成醫(yī)療器械產業(yè)集群。
2020-12-23 14:38:345082

國內醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)量呈上升趨勢,邁瑞醫(yī)療領跑行業(yè)發(fā)展

國內醫(yī)療器械企業(yè)眾多,但尚未改變中小企業(yè)林立的局面。在醫(yī)療器械市場規(guī)模迅速增長、高端醫(yī)療設備國產化替代形式嚴峻的情況下,行業(yè)中涌現(xiàn)出了一批優(yōu)秀的企業(yè)。其中邁瑞醫(yī)療無疑是國內醫(yī)療器械行業(yè)絕對的龍頭,領跑全國。
2021-02-18 15:04:044255

醫(yī)療器械產品設計開發(fā)的步驟說明

。 1、 新項目的確定與項目立項 一般,工業(yè)設計公司在接受到顧客的醫(yī)療產品設計需求后,會下發(fā)項目任務書,宣布項目立項,下手開展設計方案和開發(fā)設計工作中。 2、 醫(yī)療器械設計和開發(fā)設計的方案策劃 項目立項后,依據(jù)實際的設
2021-07-23 18:02:002954

醫(yī)療器械超聲波電機的應用及基本要求

醫(yī)療器械行業(yè)對于電機類的產品應用很廣泛,包括各種檢測機械和手術機械都離不開電機的參與,尤其是醫(yī)療器械超聲波電機的參與使得醫(yī)療器械使用起來轉速均勻,穩(wěn)定,無噪音。那么醫(yī)療器械超聲波電機的應用主要是什么呢?
2021-06-23 09:19:191

醫(yī)療器械有哪些

常見的醫(yī)療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4141127

醫(yī)療器械法規(guī)讀本2021版.pdf

醫(yī)療器械法規(guī)讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

《淺談有源醫(yī)療器械產品技術要求編寫》PPT

《淺談有源醫(yī)療器械產品技術要求編寫》PPT
2022-01-25 14:59:287

Minitab應用于醫(yī)療器械行業(yè)

分析醫(yī)療器械在使用中受使用強度、電壓、溫度影響下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:161576

GB/T 42062-2022醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用
2022-11-04 15:15:597

2023年醫(yī)療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區(qū)國際醫(yī)療器械

2023年醫(yī)療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區(qū)國際醫(yī)療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 主辦單位:廣州市醫(yī)療行業(yè)協(xié)會
2022-11-18 16:45:331755

GB/T 42062 醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。覽
2022-11-28 14:45:129

醫(yī)療器械密封性檢測的重要性

醫(yī)療器械的密封性檢測是檢測醫(yī)療器械外殼密封性能力的一項重要測試,檢測結果可以反映出醫(yī)療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫(yī)療器械內外殼結構的漏洞,以確保器械內部設備的安全性。隨著醫(yī)療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:051524

淺談醫(yī)療器械的EMC

大家都知道安全可靠、質量穩(wěn)定對有源醫(yī)療器械來說是至關重要的,要想拿到注冊證,那檢測四大項是必不可少的:安規(guī)、電磁兼容、環(huán)境實驗以及產品性能測試;這一篇淺談下醫(yī)療器械的EMC。
2023-05-17 11:39:093941

醫(yī)療器械檢測設備意義是什么

如果醫(yī)療器械性能失準,那么所得的檢測結果也必然會出現(xiàn)誤差,這對患者來說可能會出現(xiàn)致命影響,醫(yī)療器械、設備的偏差是無法通過人的感知而獲得,必須由專業(yè)的計量檢定方法和儀器進行檢測和糾正,可以說計量貫穿于
2023-01-09 11:03:284104

醫(yī)療器械有哪些 醫(yī)療器械一類二類三類怎么區(qū)分

一類醫(yī)療器械是指對人體低風險的醫(yī)療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規(guī)用途,使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:1610407

醫(yī)療器械CE認證

摘要:今年6月1日,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式施行,7月底又發(fā)布與條例配套的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規(guī)章細則,使醫(yī)療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:422534

DEKRA德凱助力提高國產醫(yī)療器械的國際競爭力

產品出海仍面臨全球監(jiān)管法規(guī)及標準不斷變化的挑戰(zhàn)。 為促進蘇州市醫(yī)療器械產品出口銷售,提高國產醫(yī)療器械的國際競爭力,由蘇州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會主辦的“蘇州首屆醫(yī)療器械出海大會”于8月8日隆重舉行,以“海外法規(guī)變化”為
2023-08-10 16:14:201435

醫(yī)療器械倉儲如何科學監(jiān)控

醫(yī)療器械是指用于人體檢測的設備、器材、試劑等,包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材,其安全存儲對環(huán)境溫濕度有著十分嚴格的要求,溫濕度過高或過低都有可能會對醫(yī)療器械的使用性能造成較大的影響。因此,對這些環(huán)境因素進行
2023-09-06 16:52:111907

Medtec國際醫(yī)療器械設計與制造技術展覽會助力國產醫(yī)療設備在高端市場彎道超車

——國產醫(yī)療器械的春天:政策、創(chuàng)新與產業(yè)鏈的共振 “高端醫(yī)療裝備是國家科技進步的重要標志,是保障人民生命健康的重要基石……”全國政協(xié)委員楊建成的發(fā)言,道出了國產醫(yī)療設備崛起的雄心。近年來,國家
2025-03-21 18:13:26473

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