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2020-12-23 14:38:345082

藥監局開展醫療器械風險隱患排查工作

近日,藥監局發布《醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作方案》,將對疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械等進行排查治理,堅決守住不發生系統性、區域性和次生性安全風險的底線。
2021-05-11 11:20:411552

醫療器械超聲波電機的應用及基本要求

醫療器械行業對于電機類的產品應用很廣泛,包括各種檢測機械和手術機械都離不開電機的參與,尤其是醫療器械超聲波電機的參與使得醫療器械使用起來轉速均勻,穩定,無噪音。那么醫療器械超聲波電機的應用主要是什么呢?
2021-06-23 09:19:191

醫療器械手術鉗的設計特點是什么

隨著醫療水平的提高,人們對醫療器械產品提出了更高的要求。醫生在給患者做手術的過程中會用到很多種不同的醫療器械醫療器械是指直接或者間接性用于人身體的檢測儀器、機械設備、器具,直接關系著人的生命健康。
2021-08-01 11:04:452184

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4141127

在治療類領域中,觸控一體機可以應用在哪些場景

對于醫療器械分類,行業規定有著嚴格區分指標,主要分為一類、二類、三類器械。而三類醫療器械作為最高級別的醫療器械,專業醫療分類上,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械,也有著最高規格的把控指標。
2022-01-05 15:00:231760

醫療器械法規讀本2021版.pdf

醫療器械法規讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

示波器電流探頭在醫療器械特性分析中的應用

現如今隨著人們對于健康的重視,醫療器械行業始終處于高速發展中。在醫療器械的研究中測試無疑是至關重要的,關于電學特性的分析,有助于更好的保障醫療器械的安全與效果。 今天PRBTEK分享關于以下實際
2022-05-19 18:05:054540

Minitab應用于醫療器械行業

分析醫療器械在使用中受使用強度、電壓、溫度影響下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:161576

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:597

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫療器械行業協會 主辦單位:廣州市醫療行業協會
2022-11-18 16:45:331755

GB/T 42062 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。覽
2022-11-28 14:45:129

ECG設計挑戰的緩解策略

每個醫療器械分類/評級為 B 型、BF 型或 CF 型。 這些分類會影響設備的設計和使用方式。根據 IEC60601-1 標準,適用不同的漏電流限制和安全測試。IEC標準還將應用部件定義為醫療設備中與患者進行物理接觸以使設備執行其預期功能的部分。
2023-01-29 16:51:042369

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械的密封性檢測是檢測醫療器械外殼密封性能力的一項重要測試,檢測結果可以反映出醫療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫療器械內外殼結構的漏洞,以確保器械內部設備的安全性。隨著醫療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:051524

淺談醫療器械的EMC

大家都知道安全可靠、質量穩定對有源醫療器械來說是至關重要的,要想拿到注冊證,那檢測四大項是必不可少的:安規、電磁兼容、環境實驗以及產品性能測試;這一篇淺談下醫療器械的EMC。
2023-05-17 11:39:093941

醫療器械檢測設備意義是什么

如果醫療器械性能失準,那么所得的檢測結果也必然會出現誤差,這對患者來說可能會出現致命影響,醫療器械、設備的偏差是無法通過人的感知而獲得,必須由專業的計量檢定方法和儀器進行檢測和糾正,可以說計量貫穿于
2023-01-09 11:03:284104

醫療器械密封/流量測試方法以及解決方案

如何為客戶提供全方位的密封泄漏/流量測試解決方案?泄漏檢測設備——YM-C醫療器械密封性測試儀,可以自動檢測產品的泄漏率,流量檢測設備——YL-C醫療器械流量測試儀,將醫療器械安裝在連接有測量裝置
2023-04-17 10:15:381844

醫療器械有哪些 醫療器械一類二類三類怎么區分

一類醫療器械是指對人體低風險的醫療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規用途,使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:1610407

醫療器械CE認證

摘要:今年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式施行,7月底又發布與條例配套的《醫療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規章細則,使醫療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:422534

醫療器械倉儲如何科學監控

醫療器械是指用于人體檢測的設備、器材、試劑等,包括醫療設備和醫用耗材,其安全存儲對環境溫濕度有著十分嚴格的要求,溫濕度過高或過低都有可能會對醫療器械的使用性能造成較大的影響。因此,對這些環境因素進行
2023-09-06 16:52:111907

「知識講堂」外骨骼康復機器人醫療器械分類、標準、注冊指導原則

相關資料,分享給大家,免的大家走彎路。1.醫療器械分類19-02-05運動康復訓練器械——關節訓練設備其中,05.1、05.3、05.4屬于Ⅱ類醫療器械,05.2、
2024-08-07 14:10:521772

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