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電子發燒友網>醫療電子>避免受制于人 國產醫療器械技術急需創新突破

避免受制于人 國產醫療器械技術急需創新突破

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2019-04-10 09:47:342691

多重利好政策陸續出臺 激活醫療器械創新活力

近日,“2019中國醫療器械創新創業大賽暨2019醫療器械創新周”新聞發布會在北京召開。會上公布,2019醫療器械創新周定于9月5日-7日在蘇州工業園區召開。屆時將會有數百個海內外創新項目參賽,眾多科研人員、臨床專家、資本界人士蒞臨,掀起醫療器械創新的熱潮。
2019-04-16 15:24:182480

國產醫療器械行業進入黃金發展期 但多數醫療器械產品仍以中低端為主

2002年,在美國工作多年的張一回國,空降微創出任總裁。當時國內的醫療器械市場完全被強生、美敦力等外企占領。近幾年,受益分級診療、藥械審評審批速度加快等政策,國產醫療器械行業進入黃金發展期,但行業“多、小、散”的局面仍未得到很大改觀。而且,國內多數醫療器械產品以中低端為主。
2019-04-19 08:57:162969

需求迫切的醫療器械產品上市 加快了高端醫療器械國產化替代的步伐

自《創新醫療器械特別審批程序》實施以來,加速推進了創新性強、技術含量高、臨床需求迫切的醫療器械產品上市,同時加快了高端醫療器械國產化替代的步伐。
2019-04-22 16:30:412690

醫療器械的發展需瞄準臨床應用領域

國產醫療器械行業想要取得進一步的突破,需要醫療器械技術上的創新,取得核心技術的知識產權。但是醫療器械創新需要注意跟臨床需求相結合,要有的放矢,必須瞄準“臨床應用”這個靶心用力。
2019-07-05 09:48:212009

未來家用醫療器械前景看好

相關數據顯示,近10年來,中國醫療器械行業年均銷售增長約22.7%,家用醫療器械在整個醫療器械領域占據著三分之一的份額。
2019-07-08 09:09:135340

人工智能醫療器械創新大會博鰲召開

國家藥監局副局長徐景和在開幕式上表示,隨著人工智能技術創新產業的不斷融合發展,醫療器械行業逐步成為人工智能技術廣泛應用的領域,人工智能技術醫療器械的產業發展插上了創新的翅膀。
2020-01-02 14:21:293340

醫療器械視覺定位應用

隨著醫療器械水平的不斷更新和提高,越來越多的生產廠商將機器視覺技術引入實際生產中來,以達到提高生產效率,加強產品品質保障的目的。而利用機器視覺技術,實現自動定位噴碼便是機器視覺技術醫療器械領域
2020-05-22 15:08:092818

行業利好!醫療器械MAH制度全國推行

創新,尤其對于有研發能力的小微企業來說,一方面生產管控能力并非一朝一夕就可形成,另一方面醫療器械生產投入巨大難以負擔。因此,“醫療器械注冊制度”也被視為行業的一項顛覆性改革
2020-07-28 15:06:031279

醫療器械CE認證辦理標準和流程介紹

醫療器械CE認證辦理標準,醫療CE認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:132904

醫療器械行業技術的發展概況

醫療器械行業事關人體健康和生命安全,是多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術行業。
2020-10-29 14:21:473050

UDI醫療器械唯一標識系統:身邊的UDI專家

背景: 隨著醫療器械行業迅速發展,新技術和新產品日新月異、層出不窮,給人民大眾提供了更好的健康保障,但與此同時,醫療器械不良事件也頻頻發生。 采用醫療器械唯一標識(UDI)可以很好地解決這個
2021-01-28 10:51:463382

中國高端醫療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群

醫療器械產業鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫療器械產業發展較快,但高端醫療器械依舊依賴進口。中國醫療器械產業鏈代表性企業集中廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群。
2020-12-23 14:38:345082

醫療器械手術鉗的設計特點是什么

隨著醫療水平的提高,人們對醫療器械產品提出了更高的要求。醫生在給患者做手術的過程中會用到很多種不同的醫療器械醫療器械是指直接或者間接性用于人身體的檢測儀器、機械設備、器具,直接關系著的生命健康。
2021-08-01 11:04:452184

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4141127

《淺談有源醫療器械產品技術要求編寫》PPT

《淺談有源醫療器械產品技術要求編寫》PPT
2022-01-25 14:59:287

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:597

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫療器械行業協會 主辦單位:廣州市醫療行業協會
2022-11-18 16:45:331755

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械的密封性檢測是檢測醫療器械外殼密封性能力的一項重要測試,檢測結果可以反映出醫療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫療器械內外殼結構的漏洞,以確保器械內部設備的安全性。隨著醫療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:051524

醫療器械檢測設備意義是什么

如果醫療器械性能失準,那么所得的檢測結果也必然會出現誤差,這對患者來說可能會出現致命影響,醫療器械、設備的偏差是無法通過人的感知而獲得,必須由專業的計量檢定方法和儀器進行檢測和糾正,可以說計量貫穿
2023-01-09 11:03:284104

醫療器械CE認證

,國家食品藥品監督管理總局公布由醫療器械注冊司起草的《醫療器械臨床評價技術指導原則》(征求意見稿)(以下簡稱《征求意見稿》),并接連發布《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄》、《免于進行臨床試驗的第三類
2023-07-13 09:05:422534

DEKRA德凱助力提高國產醫療器械的國際競爭力

產品出海仍面臨全球監管法規及標準不斷變化的挑戰。 為促進蘇州市醫療器械產品出口銷售,提高國產醫療器械的國際競爭力,由蘇州市醫療器械行業協會主辦的“蘇州首屆醫療器械出海大會”8月8日隆重舉行,以“海外法規變化”為
2023-08-10 16:14:201435

Medtec 創新展定檔12月, 共赴高端醫療器械創新思享盛宴

Medtec創新展定檔通知 隨著中國正式邁入創新型國家行列,高端醫療設備市場規模不斷擴大,相關技術和產業發展迅速,預計2030 年中國有源醫療器械的市場規模有望達到496 億元,將大大提升我國醫療
2023-09-04 17:33:28821

醫療器械中的國產光耦合器淺析

光耦合器,也稱為光隔離器,在確保醫療器械的安全性和性能方面發揮著關鍵作用。通過在系統的不同部分之間提供電氣隔離,它們可以防止信號干擾、保護敏感元件并保護患者免受電擊。近年來,國產光耦合器制造商一直在加緊生產可靠的高性能光耦合器,以滿足醫療設備的特定需求。
2024-09-27 11:45:43962

Medtec國際醫療器械設計與制造技術展覽會助力國產醫療設備在高端市場彎道超車

——國產醫療器械的春天:政策、創新與產業鏈的共振 “高端醫療裝備是國家科技進步的重要標志,是保障人民生命健康的重要基石……”全國政協委員楊建成的發言,道出了國產醫療設備崛起的雄心。近年來,國家
2025-03-21 18:13:26473

智能醫療器械技術突破與未來展望

個性化醫療時代的到來。 技術突破:從“被動工具”到“主動決策” 傳統醫療器械依賴人工操作與解讀,而新一代智能設備通過多模態數據融合實現了自主分析。以影像診斷為例,搭載深度學習算法的CT設備可實時識別微米級病灶,準確率較
2025-10-14 17:10:22504

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