近年來，我國醫療器械市場增長迅速。2022年我國醫療器械市場規模預計達9582億元人民幣，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。中國醫療器械行業有望繼續保持高速增長的態勢，未來發展前景良好，然而中國醫療器械產品出海仍面臨全球監管法規及標準不斷變化的挑戰。

為促進蘇州市醫療器械產品出口銷售，提高國產醫療器械的國際競爭力，由蘇州市醫療器械行業協會主辦的“蘇州首屆醫療器械出海大會”于8月8日隆重舉行，以“海外法規變化”為核心，“發展機遇及風險”為支撐，旨在打造蘇州市醫療器械海外市場準入領域的行業交流平臺。

DEKRA德凱蘇州EMC & RF技術經理石立先生受邀發表了主題為《歐美市場醫療產品電磁兼容&無線通訊相關要求介紹》的演講。隨著數字化的快速發展，醫療產品也越來越智能化，藍牙、Wi-Fi、NFC、5G NR等無線技術在醫療產品的應用越來越廣泛。與此同時，歐盟CE認證和美國FCC & FDA認證的測試要求日益復雜。此次通過石立先生對相關要求的介紹，有助于客戶在產品設計階段考慮相關要求，加快產品研發進度，從而提升品牌價值與國際市場競爭力。DEKRA德凱能夠提供EMC、RF、信息安全、無線共存和FDA相關的檢測認證服務，幫助企業產品滿足相應法規標準要求，順利進入國際市場。

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DEKRA德凱致力于安全近百年。1925年在德國柏林成立的德國機動車監督協會，現如今已是世界知名的第三方專業檢驗檢測認證機構。DEKRA SE是DEKRA e.V.的子公司，負責管理集團運營。2022年，DEKRA德凱營業總額達到近38億歐元，業務遍布世界5大洲60多個國家和地區，逾49,000名員工致力于為路途中、工作中以及家居中的安全提供獨立的專家服務。這些服務包含: 車輛檢測、理賠與專家評估、工業與建筑檢驗、保障與公開課、產品測試與認證、體系審核、數字化相關服務及臨時雇傭。2025年，DEKRA德凱將迎來成立100周年，其愿景是 “我們致力于成為安全與可持續發展世界里的全球合作伙伴。” DEKRA德凱連續榮獲EcoVadis鉑金評級，位列前1%的可持續發展公司之列。