2002年，在美國工作多年的張一回國，空降微創出任總裁。當時國內的醫療器械市場完全被強生、美敦力等外企占領。近幾年，受益于分級診療、藥械審評審批速度加快等政策，國產醫療器械行業進入黃金發展期，但行業“多、小、散”的局面仍未得到很大改觀。而且，國內多數醫療器械產品以中低端為主。

離開微創后，張一創辦了沛嘉醫療，至今，他和很多投資人仍在求索一個答案，“在醫療器械行業，中國為什么誕生不了像美敦力這樣的大企業？”

在近期舉辦的“第三屆醫療健康投資卓悅榜峰會”上，浩悅資本創始人、首席執行官劉浩指出了現實困境，“國內醫療器械企業面臨著兩個大的挑戰，其一，整個行業的基礎門檻偏低。其二，大多數企業的龍頭產品的市場潛力并不大，單一產品的天花板較低。”

對于醫療器械的龍頭企業，他給出了破局之道——并購重組。

大企業孕育期

相對于藥品而言，醫療器械行業起步較晚、規模也較小。

《中國器械藍皮書》數據顯示，2018 年，中國醫療器械市場規模約為5304億元，同比增長19.86%。但同期中國藥品市場規模達1.71萬億元。行業數據顯示，截至2017年底，全國實有醫療器械生產企業1.6萬家。雖然醫療器械企業數量較多，但絕大部分規模小、競爭力弱。

在廣證恒生首席研究官袁季看來，國內醫療器械企業可劃分為三個梯隊，第一梯隊是邁瑞醫療、新華醫療等細分領域的龍頭企業，占了10%的市場份額，各家公司年收入在百億元左右；第二梯隊是樂普醫療、魚躍醫療等企業，剛成為單一產品的領跑者，各家公司年收入在20億元左右，占了約60%的市場份額；而在市場上大量存在的是第三梯隊企業，在約30%的市場份額中廝殺，平均體量在千萬左右。

截至日前，我國A股市場總計有52家醫療器械上市公司。第一梯隊的領跑者——邁瑞醫療（300760.SZ）發布的年度業績快報顯示，2018年，公司實現營業總收入137.53億元。而美敦力2018年財報顯示，其營業收入為299.53億美元。

這意味著，在中國市場上，誕生像美敦力這樣體量的醫療器械巨頭的機會仍然存在。對照跨國醫療器械巨頭的成長史會發現，并購是一個繞不開的關鍵詞。

廣證恒生的數據顯示，近20年來，全球行業巨頭美敦力、羅氏分別完成了583億、256億美元的并購，對應醫療器械方面的銷售收入分別由2000年的45億美元、63億瑞士法郎上升至2017年的300億美元、121億瑞士法郎。

而在國內市場，醫療器械并購熱度只增不減。

數據顯示，醫療醫械行業并購數量和金額分別從2014年的125項、28.2億美元上升至2017年的185項、49億美元。

2018年更是一個并購大年。這一年，我國醫療器械行業發生了兩起規模超過50億元的并購事件，分別為藍帆醫療收購柏盛國際（59億元）和威高股份收購美國愛瑯（56億元），在2018年全球所有并購案中金額名列第8位和第9位。在丹麓資本創始人陸勤超看來，“國內在醫療器械領域的投資是加速的，企業之間的并購非常活躍。”

“整合并購是醫療器械行業的大趨勢。”這也是此次會議上，多家公司的共識。劉浩說，威高（01066.HK）就是一個不斷“升級打怪”、“殺出重圍”的絕佳案例。2000年，威高在山東成立，主做低值耗材。港股上市后，威高收購了山東吉威，之后又跟美敦力合資成立威高骨科合資，進入高值耗材領域；與日本企業合作，進入血液透析領域。去年威高收購美國愛瑯（Argon）后，其國際化市場有了一個核心平臺。2004年，威高上市首年市值只有6億元，如今高達360億元。

對企業而言，并購除了做大規模外，還能夠快速豐富產品種類，增加競爭力。

袁季提到，醫療器械有30多個細分領域。有些領域已經高度集中，特別是在體外診斷、心血管、脊椎骨科以及醫療影像的細分領域，CR10（在一個行業中，若干最大企業的產出占該行業總產出的百分比）均超過了75%，其中的主要企業基本已經到達其業績的天花板。同時，因為技術成熟快、產品迭代周期短、功能同質化嚴重以及市場化定價等特征，醫械企業容易受到外部競爭的威脅。

張一舉了個例子，沛嘉醫療的優勢是做心臟瓣膜，如果與做腦部相關的器械公司整合，就能形成一個更大的平臺，同時解決國人最關注的兩大問題：心臟與大腦健康。“我們要做成更具有平臺性的醫療器械公司，這樣才能跟國際公司平等對話，才能引起他們對中國市場的重視。”

對于一些小企業來說，并購則是一種退出渠道。景旭創投總裁錢庭梔指出，“目前，創業環境的確是有好的一面，但另外一個層面，我們要看到大量的企業在拿到注冊證之后不知所措，花了兩年產品還是沒有賣出去。”

對此，浩悅資本副總裁楊振軍給出了一個數據，2017年是上市醫療企業最多的一年，也只有12個醫療器械公司首次公開募股。“有大量的企業沒有辦法走上市這條路，而是需要并購整合退出。”

并購風險

對于并購公司的選擇，袁季給出了理性建議，第一梯隊企業發展重點在于跨賽道并購來突破行業天花板；第二梯隊企業并購重點在于搶占本賽道的市場份額以及技術保鮮。而第三梯隊的落腳點在于構建細分領域的競爭力，并購不宜操之過急。

如果并購太快，整合不當也會成為企業掣肘之痛。2012年開始，新華醫療以并購擴張版圖，3.14億元并購長春博迅75%股權，斥資3.94億元收購威士達醫療有限公司60%股份。。。。。。但因高溢價收購英德生物后業績連續多年不達標，新華醫療發展受到很大影響，公司市值也由2015年最高233.86億元下滑至最低51.46億元。

美國強生在心臟支架上也發生過并購失敗的案例。但強生收購有兩個原則，第一，一定是行業第一或者第二才會收購。第二，一旦變成第三就會賣掉。

美敦力中國基金董事總經理施永輝認為，“如果是跨賽道的合并，不僅看中技術，還要看公司的運營體系、專科的能力，但這樣的公司可遇不可求。”

未來可期

“未來20年，中國會大概率成為全球醫療器械市場的第一大市場。”在景旭創投總裁錢庭梔看來，中國醫療器械行業與美國醫療器械行業，甚至是中國制藥行業相比，都有非常大的增長動力。

與上市藥企數量相比，醫療器械明顯處于劣勢。但醫療器械市場增速超過藥品市場增速，約為藥品市場增速的2倍左右；從醫療器械與藥品市場規模相比來看，發達國家基本達到1:1，全球平均水平約為0.7:1，中國市場僅為0.25:1。由此可見，醫療器械市場未來發展空間大。

強生醫療新業務發展部總監華一認為，中國的創新能力很強，比如心臟支架領域，中國企業是從零開始和外企競爭，目前在技術與產品上與外企不相上下。“中國醫療器械所有的總規模和子行業全部被低估，將來的發展趨勢應該建立在中國制造的能力上，未來國內醫療器械的市場蛋糕要超過醫藥行業。”

至于未來的投資方向，劉浩認為，一是微創介入器械，特別是針對結構性心臟病方面，中國大大小小的瓣膜公司至少會有兩輪以上的融資，隨著啟明醫療的上市，投資人會對這個賽道持續加碼。二是手術機器人。“這個領域在國內還沒有出現行業龍頭，技術門檻高，但國外的巨頭方向明確，過去一年多的時間，風投把這個行業前十家公司都投完了，這個賽道未來投資也會持續加碼。”