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全球最新6款醫療器械新品鑒賞 - 全文

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降低醫療器械不良事件的對策分享

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2018年醫療器械瞄準6大方向

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中國醫療器械行業發展基礎薄弱,嚴重依賴進口

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政策推動醫療器械行業蓬勃發展 高端醫療器械部分仍需進口

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2020-05-22 15:08:092818

行業利好!醫療器械MAH制度全國推行

批改革試點經驗,將在全國范圍內復制推廣。 其中,第三十六條提到醫療器械注冊人委托生產模式。醫療器械注冊人除自行生產產品外,可委托具備相應生產條件的企業生產產品。醫療器械注冊人委托生產模式負責
2020-07-28 15:06:031279

如何提高有源醫療器械的電磁兼容性

醫療器械在現代醫學診斷、治療中具有舉足輕重的地位,隨著醫療水平的提高以及電子技術的發展,大功率、高精密度有源醫療器械設備的臨床應用越來越廣泛,現代有源醫療器械的密集使用,給醫院臨床電磁環境帶來巨大考驗。
2020-07-28 15:27:471768

醫療器械CE認證辦理標準和流程介紹

醫療器械CE認證辦理標準,醫療CE認證指令適用范圍很廣,包括除有源植入性和體外診斷器械之外的幾乎所有的醫療器械,如無源性醫療器械;以及有源性醫療器械,如核磁共振儀、超聲診斷和治療儀、輸液泵等。
2020-09-03 15:32:132904

醫療器械的基礎知識分享

經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2020-09-23 14:38:142741

中國高端醫療器械依賴進口,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群

醫療器械產業鏈主要分為三個部分:上游零部件制造、中游醫療設備及耗材制造、下游臨床檢驗及終端使用。近年來,中國醫療器械產業發展較快,但高端醫療器械依舊依賴進口。中國醫療器械產業鏈代表性企業集中于廣東、上海、山東、北京、江蘇等地區,廣東已逐漸形成醫療器械產業集群。
2020-12-23 14:38:345082

全球醫療器械行業市場格局分析

醫療設備與人們的健康息息相關,可以說是比光刻機更重要的存在。隨著全球醫療費用支出增加,且在人口老齡化趨勢、人均可支配收入上升的情況下,全球醫療器械市場正逐步擴大。
2021-02-01 15:15:014391

藥監局開展醫療器械風險隱患排查工作

近日,藥監局發布《醫療器械質量安全風險隱患排查治理工作方案》,將對疫情防控類醫療器械、集中帶量采購中選產品、無菌和植入性醫療器械等進行排查治理,堅決守住不發生系統性、區域性和次生性安全風險的底線。
2021-05-11 11:20:411552

醫療器械超聲波電機的應用及基本要求

醫療器械行業對于電機類的產品應用很廣泛,包括各種檢測機械和手術機械都離不開電機的參與,尤其是醫療器械超聲波電機的參與使得醫療器械使用起來轉速均勻,穩定,無噪音。那么醫療器械超聲波電機的應用主要是什么呢?
2021-06-23 09:19:191

醫療器械手術鉗的設計特點是什么

隨著醫療水平的提高,人們對醫療器械產品提出了更高的要求。醫生在給患者做手術的過程中會用到很多種不同的醫療器械醫療器械是指直接或者間接性用于人身體的檢測儀器、機械設備、器具,直接關系著人的生命健康。
2021-08-01 11:04:452184

醫療器械有哪些

常見的醫療器械包括有哪些?
2021-08-25 11:10:4141127

華為正式進入醫療器械領域

華為公司腕部單導心電采集器于近日正式批準生產,據悉華為公司的首可以測量血壓的智能手表已經正式通過醫療器械注冊檢驗并且預計將在下半年會正式上市,華為公司正式進入醫療器械領域。
2021-10-12 16:09:316717

醫療器械法規讀本2021版.pdf

醫療器械法規讀本2021版.pdf
2022-01-25 16:15:460

示波器電流探頭在醫療器械特性分析中的應用

現如今隨著人們對于健康的重視,醫療器械行業始終處于高速發展中。在醫療器械的研究中測試無疑是至關重要的,關于電學特性的分析,有助于更好的保障醫療器械的安全與效果。 今天PRBTEK分享關于以下實際
2022-05-19 18:05:054540

Minitab應用于醫療器械行業

分析醫療器械在使用中受使用強度、電壓、溫度影響下器械的可靠性分析。
2022-07-01 10:44:161576

GB/T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

GB∕T 42062-2022醫療器械 風險管理對醫療器械的應用
2022-11-04 15:15:597

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械

2023年醫療器械展會暨2023年第10屆廣州大灣區國際醫療器械展 時間;2023.5.14-16 地點;中國·廣州琶洲南豐國際展覽中心 指導單位:中國醫療器械行業協會 主辦單位:廣州市醫療行業協會
2022-11-18 16:45:331755

GB/T 42062 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用

本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定起草。本文件等同采用ISO14971:2019《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。覽
2022-11-28 14:45:129

醫療器械密封性檢測的重要性

醫療器械的密封性檢測是檢測醫療器械外殼密封性能力的一項重要測試,檢測結果可以反映出醫療器械密封能力的強弱。它可以檢測出醫療器械內外殼結構的漏洞,以確保器械內部設備的安全性。隨著醫療器械設備越來越復雜
2023-04-12 10:06:051524

淺談醫療器械的EMC

大家都知道安全可靠、質量穩定對有源醫療器械來說是至關重要的,要想拿到注冊證,那檢測四大項是必不可少的:安規、電磁兼容、環境實驗以及產品性能測試;這一篇淺談下醫療器械的EMC。
2023-05-17 11:39:093941

醫療器械檢測設備意義是什么

如果醫療器械性能失準,那么所得的檢測結果也必然會出現誤差,這對患者來說可能會出現致命影響,醫療器械、設備的偏差是無法通過人的感知而獲得,必須由專業的計量檢定方法和儀器進行檢測和糾正,可以說計量貫穿于
2023-01-09 11:03:284104

醫療器械有哪些 醫療器械一類二類三類怎么區分

一類醫療器械是指對人體低風險的醫療器械。這些器械一般具有簡單的結構和常規用途,使用時對患者的危害較小。
2023-07-05 16:17:1610407

醫療器械CE認證

摘要:今年6月1日,新修訂的《醫療器械監督管理條例》正式施行,7月底又發布與條例配套的《醫療器械注冊管理辦法》。近期,CFDA密集出臺多部規章細則,使醫療器械臨床研究管理的政策逐步落地。近日
2023-07-13 09:05:422534

DEKRA德凱助力提高國產醫療器械的國際競爭力

近年來,我國醫療器械市場增長迅速。2022年我國醫療器械市場規模預計達9582億元人民幣,已躍升成為除美國外的全球第二大市場。中國醫療器械行業有望繼續保持高速增長的態勢,未來發展前景良好,然而中國醫療器械
2023-08-10 16:14:201435

醫療器械倉儲如何科學監控

醫療器械是指用于人體檢測的設備、器材、試劑等,包括醫療設備和醫用耗材,其安全存儲對環境溫濕度有著十分嚴格的要求,溫濕度過高或過低都有可能會對醫療器械的使用性能造成較大的影響。因此,對這些環境因素進行
2023-09-06 16:52:111907

盤谷醫療器械進銷存系統各地區醫療器械協會認可

選擇一優秀的醫療器械進銷存系統,對于企業的正常運作與可持續發展來說,尤為重要。這樣一系統不僅能夠有效提升工作效率,減輕管理負擔,還能規范內部流程,從而增強企業在市場中的競爭力。盤谷醫療器械
2024-12-12 16:28:58687

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