醫療器械是指用于人體檢測的設備、器材、試劑等，包括醫療設備和醫用耗材，其安全存儲對環境溫濕度有著十分嚴格的要求，溫濕度過高或過低都有可能會對醫療器械的使用性能造成較大的影響。因此，對這些環境因素進行實時監測和管理顯得尤為重要。

倉儲要求：

一、設備要求

1、需用冷鏈運輸的醫療器械，應配備：①與醫療器械品類相匹配的冷柜/庫;②環境監測設備，用于監測當前溫度和濕度，自動控制和報警;③制冷系統能正常工作的供電設備;④有運輸需求的單位需配備冷鏈車、冷藏箱等設備;⑤對環境有特別低溫要求的醫療器械的運輸，需要配備符合其環境要求的實施。

2、與經營范圍匹配的相關設施

①貨架、托盤等，用于醫療器械的存儲;②通風、防潮、防鼠等設施，保障存儲安全;③符合國家要求的安全用電和照明的設施;④用于醫療器械包裝材料的存儲場地;⑤其他特殊要求。

二、環境要求

1、庫房內環境整潔，不亂擺亂放;

2、庫房內地面平整、房屋嚴密;

3、對室外搬運、裝卸有相關設施進行保障，防止受到異常天氣影響;

4、無人人員禁止進入，需配備相關安防保障設施。

三、溫濕度要求

1、醫療器械倉庫可分為常溫庫、陰涼庫、冷庫，溫度要求分別為0-30℃、≤20℃、2-10℃，相對濕度均控制在45%-75%;

2、醫療器械倉庫內的溫濕度計每一年需要定期送檢校準一次，或者替換為當年最新生產的該品種規格。

為保障醫療器械的使用性能，對庫房要實行規范科學的管理，保障溫濕度等儲存環境在合理范圍運行，建設一套冷鏈無線監控系統十分必要。

方案概述

冷鏈無線監控系統解決方案，通過部署一系列溫濕度傳感器、通訊模塊、遠程測控終端RTU、計量測量設備等設備，組成一套針對醫用設備器材倉庫的監測管理系統，實時監測各個關鍵點的環境數據。將冰箱(保鮮柜、冷庫)里的溫度，系統工作運行狀態、供電系統電壓、電流、UPS電池電壓、UPS溫度等傳回監控中心進行24小時全天候的實時監控，為進一步預防和處理故障提供有力的根據。

主要功能

遠程監測倉庫的溫濕度等環境參數，監測頻率可設置1-5分鐘一次，監測周期可調整;

在線監測UPS系統的工作運行狀態、UPS電池電壓、UPS溫度等，可選配監測設備的類型及數量;

可以根據預設的閾值，自動控制庫房的空調、風機等設備，實現環境穩定。例如，當溫度過高時，系統會自動啟動制冷設備，以降低環境溫度;當濕度過低時，自動增加空氣中的水分，以提高環境濕度;

報警功能，支持多重參數超限報警機制，溫濕度超出預設范圍時自動發出報警信號，或電壓、電流異常等情況時，系統自動預警，以云平臺消息、手機語音/短信、本地聲光等方式向管理者示警，提醒管理人員及時采取措施;

具備集中監控功能，即將多座倉庫的監控信息匯總到云平臺上，進行統一管理;

支持各種監測手機、控制操作、報警信息等歷史數據的存儲，可以時間為條件查詢歷史記錄，同時可導出下載查詢數據;

適用范圍

中心血站、疫苗、特殊藥品的遠程監控及管理

城市水、熱、氣管網監測系統

智能電網配電計量系統

油井遠程監控系統

冷鏈無線監控系統提高監測的準確性和實時性，而且可以降低人工干預的必要性，提高生產效率。未來，將會在更多的工業生產領域得到應用，為推動工業生產的智能化和綠色化發揮更大的作用。

審核編輯 黃宇