2021年3月31日——近日，全球領先的人工智能平臺公司商湯科技旗下SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件獲得了歐盟新版醫療器械法規（MDR）下的CE認證。該解決方案基于商湯科技領先的原創AI技術，可自動完成胸部X線檢查的快速篩陰，并向醫生提示肺部、縱隔、骨骼等組織上的多種疾病或異常的具體位置及量化分析，能夠極大提升大規模體檢篩查及臨床診斷的效率。

CE認證是醫療器械產品進入以歐洲為中心的大多數國家需要的準入門檻。繼商湯科技在去年10月以SenseCare??肺部CT影像輔助診斷軟件率先獲得BSI頒發的全球首個符合MDR新法規的CE認證后，此次再次榮獲該法規下的胸部DR產品CE認證，意味著商湯科技將可以面向全球的醫療機構提供基于CT和DR兩種影像模態的胸部疾病AI輔助診療解決方案，輔助醫生以更全面、精準和高效的方式進行決策。這也證明了商湯科技SenseCare?智慧診療平臺無論在產品架構還是臨床表現上，都已達到國際頂尖水準，成為AI醫療行業的創新標桿。

（商湯科技SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件獲得MDR新法規下CE認證）

由于價格親民、輻射較小，DR檢查已經成為目前常規體檢普查的必備環節，普及率極高，不過這也使得醫生每天都需要篩查海量的X線胸片，造成極大的工作負擔。不僅如此，胸部的疾病復雜多樣，涉及肺部、骨骼、心臟等諸多部位，即便是經驗較為豐富的醫生也難免在高強度的工作中出現漏檢或誤檢的情況。而在醫療資源有限的基層，由于缺乏有經驗的影像科醫生，胸部X線檢查的準確性更加難以保證。

針對當前臨床醫生面對的困難，商湯科技SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件以原創的深度學習技術為根本，通過對海量的DR胸片進行針對性的學習和訓練，可以做到高效自動判斷陰性樣本。除此之外，系統還可以自動同步檢出圖像中的肺炎、肺結核、氣胸、胸腔積液、心影增大和肋骨骨折等多種疾病，精準標識不同病灶的具體位置，提供全自動的量化分析，并最終自動生成文字描述，為診斷結論以及后續治療干預提供重要支撐。值得一提的是，這一創新性的全自動化分析流程僅僅只需數秒，不僅能讓醫生從繁重、重復的工作中解放出來，提高效率，還能有效助力醫生提高診斷的精準度，真正幫助提升基層診療水平。

（商湯科技SenseCare?胸部X線輔助診斷軟件產品應用）

商湯科技副總裁、研究院副院長張少霆表示：“在去年新冠疫情爆發之時，商湯第一時間升級肺部CT影像輔助診斷軟件并積極開展了CE認證工作，用AI幫助多國抗擊疫情。這充分體現了商湯以AI推動人類進步的愿景和使命。如今，在獲得CT和DR雙重CE認證之后，商湯智慧健康將雙證齊下，以CT和DR的組合解決方案馳援更多醫務工作者，為多種胸部疾病提供更精準高效的AI輔助診療，造福社會。”

商湯科技此次所斬獲的CE認證也進一步強化了SenseCare?智慧診療平臺的行業價值。目前，該平臺已提供了覆蓋超過13個人體部位和器官，包括心臟冠脈、肝臟、病理、骨科、放療等多款AI應用，同時還打通了從術前規劃到愈后康復跟蹤的完整流程，實現了行業領先的、覆蓋“診-療-愈”全流程的智慧醫療解決方案。

在人工智能掀起的新一輪技術革命和國家“新基建”戰略的推動下，智慧健康產業正迎來重大發展機遇。商湯智慧健康將以頂尖研發團隊和深厚科研底蘊為基石，加速原創AI技術與醫療產業的融合，不斷拓展SenseCare?智慧診療平臺的能力，引領AI醫療的前沿創新和應用落地。此外，商湯還將繼續推動更多應用的認證工作，以AI賦能更多國家和地區的醫務工作者，讓智慧健康真正普惠世界。