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季豐精密通過ISO13485醫療器械質量管理體系認證

上海季豐電子 ? 來源:上海季豐電子 ? 2026-01-05 13:59 ? 次閱讀
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浙江季豐精密電子有限公司(以下簡稱“季豐精密”)已順利完成ISO 13485: 2016醫療器械質量管理體系現場審核,并于12月正式獲認證證書,認證范圍覆蓋“有源非植入醫療器械的印刷電路板組件的制造”。

ISO13485作為醫療器械行業公認的全球最高標準之一,此次認證的通過,不僅標志著季豐精密EMS工廠在醫療器械領域的全流程中的每個環節,都已建立與國際接軌的標準化管理體系,更意味著季豐精密EMS工廠在風險管控能力、合規運行水平與品質保障實力的道路邁出了關鍵一步。

未來,季豐精密EMS工廠將持續深化ISO13485體系的落地執行,不斷優化醫療級PCBA的制造工藝與品質管控,聚焦有源非植入醫療器械領域的核心需求,為醫療設備制造商提供更可靠、更精準、更具競爭力的解決方案。

季豐電子

季豐電子成立于2008年,是一家聚焦半導體、先進材料、先進裝備、新型能源等領域的軟硬件研發及檢測類技術服務的賦能型平臺企業。公司主營分為四大板塊,分別為基礎實驗室、軟硬件開發、測試封裝和儀器設備,可為芯片設計、晶圓制造封裝測試、材料裝備、新型能源等產業客戶提供一站式的軟硬件方案、檢測分析類技術服務及實驗室部署方案。

季豐電子通過國家級專精特新“重點小巨人”、國家高新技術企業、上海市“科技小巨人”、上海市企業技術中心、研發機構、公共服務平臺等企業資質認定,通過了ISO9001、 ISO/IEC17025、CMA、CNAS、IATF16949、ISO/IEC27001、ISO14001、ISO45001、ANSI/ESD S20.20等認證。公司員工超1100人,總部位于上海,在浙江、北京、深圳、成都等地設有子公司。

聲明:本文內容及配圖由入駐作者撰寫或者入駐合作網站授權轉載。文章觀點僅代表作者本人,不代表電子發燒友網立場。文章及其配圖僅供工程師學習之用,如有內容侵權或者其他違規問題,請聯系本站處理。 舉報投訴
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原文標題:喜訊!浙江季豐精密EMS工廠獲ISO13485醫療器械質量管理體系證書!

文章出處:【微信號:zzz9970814,微信公眾號:上海季豐電子】歡迎添加關注!文章轉載請注明出處。

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