高端醫(yī)療器械國產化開始起步的標志性事件，可能要追溯到2007年。

那一年，中國首臺具有自主知識產權的1.5T大孔徑超導磁體和整機的誕生，結束了中國在超導磁共振領域沒有自主生產大口徑超導磁體的歷史。

“那以后，一批海外醫(yī)學專家開始回國”，作為曾經美洲地區(qū)華人留學生的常務副主席，創(chuàng)瑞投資管理合伙人唐浩夫結識了大量海外留學科學家，他表示，“到2010年，隨著人才到位，以及資本的入場，高端醫(yī)療器械國產化的歷程相應啟動起來。”

值得關注的是，就在這一時間節(jié)點，中國民營企業(yè)明峰實業(yè)收購美國FMI公司的消息成為當時業(yè)界焦點。這家被收購企業(yè)位于“全球醫(yī)學走廊”——克利夫蘭，核心成員主要來自于最早生產CT的 Picker團隊，原始股東鄒學明博士更被當選為美國醫(yī)學與生物工程院院士。

2011年，明峰醫(yī)療正式成立。至今，其已發(fā)展成為全球第四家擁有自主知識產權的PET/CT整機生產商，打造的國內首臺PET-CT，填補了國內相關技術領域的空白，且關鍵性能指標均達國際領先水平。

回顧過去的10年，我國已實現初步國產化的高端醫(yī)療器械種類多達數百種，從零突破到快速發(fā)展，國產高端醫(yī)療器械的滲透率也不斷加強。但另一面，GPS（GE、Philips、Siemens）依舊占據我國高端醫(yī)療器械市場的主流，國產化的產值比例不到30%。

“國產化是解決醫(yī)療投入不足的唯一解”，唐浩夫認為，以明峰醫(yī)療為代表的本地化廠商，對于高端醫(yī)療器械設備產量的增加，價格的降低，以及進一步提高整體診療水平、減輕患者痛苦指數、提高患者滿意度等，具有重大意義。

多維度推進高端醫(yī)療器械“國產化”

填補國內空白

“公司打造的國內首臺PET-CT也是當時唯一基于SiPM技術的全數字化設備”，在4月9日的重慶醫(yī)科大學附屬醫(yī)院交流會上， 明峰醫(yī)療總裁江浩川指出，“基于SiPM技術，PET/CT設備不僅成本大幅降低，且性能越來越好。”

而作為一家專注于高端醫(yī)學影像設備及醫(yī)學影像綜合解決方案科技型企業(yè)，明峰醫(yī)療PET-CT已完成從經濟型產品到高端產品線的拓展;CT也已實現從16排到512排，從低端到高端的全覆蓋。在CT、PET/CT系列核心產品基礎上，公司進一步擴充產品線，完成了MR、DR、超聲、PET-MR等的整體布局。

明峰醫(yī)療“天域智能128CT”則是國內首款自主研發(fā)的智能128層螺旋CT，擁有高性能成像系統和更人性化的用戶體驗。“使用5個月來，我們已經完成了上千個病例掃描，這臺具備高分辨率、高靈敏度、低輻射劑量的高端CT，完全滿足我院的臨床及科研需求”，作為該款128CT的首批使用者之一，紹興文理學院醫(yī)學院黨委書記夏瑞明教授如此評價。

“影像鏈決定著CT機的價值”，明峰醫(yī)療董事長潘華素曾指出，要用更短的時間檢測隱蔽的病灶，并形成清晰圖像，探測器是核心。

但是，在明峰醫(yī)療推動CT整機的國產化過程中，探測器、球管等系列核心零部件因國內缺乏制造工藝、知識產權等一系列原因，被國外廠商壟斷。

針對此現狀，明峰醫(yī)療重金投入，而作為曾經GE探測器材料首席工程師，江浩川帶領著團隊進行技術攻關，進一步實現了探測器技術的自主研發(fā)，填補國內相關技術空白。該探測器使用優(yōu)化的閃爍晶體，創(chuàng)新的ASG設計，256通道ASIC芯片，可增加X射線探測效率，降低圖像噪聲，從源頭上改善了圖像質量，提高疾病檢出率。

“256排16厘米高清高速大容積CT”是明峰醫(yī)療又一重磅產品。“該產品目前裸機已完成，預計下半年進入臨床，明年拿到產品注冊證”，江浩川表示。屆時，明峰醫(yī)療將是除GE外，全球第二家具備256排CT研發(fā)和生產能力的企業(yè)。

立足現有設備制造，明峰醫(yī)療還構建了包括AI系統設計、智能系統重建、智能工作流、智能云平臺等在內的智能診斷體系，以期用更少的輻射量，在更短的掃描時間內，以更智能的掃描方式得到更好的圖像，從而得到更準確的診斷結果。

成立8年以來，明峰醫(yī)療目前已取得CFDA、FDA醫(yī)療器械證13張，同時公司也得到國家省市的大力支持，在十二五、十三五期間攬獲5項支撐計劃。

躍升一步，從國內邁向國際

談起公司創(chuàng)立初衷，明峰醫(yī)療董事長潘華素的焦點還是離不開“國產化”。在她的記憶中，“看病難，看病貴”一直是醫(yī)療領域“瘧疾”，更早期的醫(yī)院甚至連血常規(guī)、尿常規(guī)、X光相關檢測設備都是進口，高昂的設備費用最終又轉嫁給了患者。

“拿PET-CT來說，其是檢測早期腫瘤的有效設備，目前美國已上市PET-CT數量為5000臺左右，國內卻只有300-400臺”，潘華素表示，只有中國實現自主研發(fā)，增加設備產量，才能降低價格，從而減輕患者經濟壓力。

但面對更低的價格，公立或三甲醫(yī)院有時并不買賬。一方面，由于高端醫(yī)療器械國產化歷程依舊較短，所以公立或三甲醫(yī)院醫(yī)生大多并不熟悉國產設備，往往還是習慣于進口設備的使用;另一方面，在過去的數十年中，國產設備給人“低質低價”的印象也影響著醫(yī)院的選擇。

現階段，明峰醫(yī)療客戶主要以基層醫(yī)院為主。畢竟，在中國總數約為99.4萬的醫(yī)療機構中，基層醫(yī)療機構約占去94萬，而這些機構絕大多一窮二白，幾乎沒有配備任何高端醫(yī)療器械設備。

“想進一步讓高端醫(yī)院更好接受國產化設備，需要政府和企業(yè)共同努力”，唐浩夫指出，在國產化高端醫(yī)療設備性價比不斷提升之后，“公立醫(yī)院優(yōu)先配置使用國產醫(yī)用設備和器械”等相應政策的出臺，也極大促進了國產化設備產業(yè)的發(fā)展。

明峰智慧醫(yī)療執(zhí)行總經理葉宏偉告訴貝殼社，目前公司產品也已進入浙大附屬第一醫(yī)院等部分大型醫(yī)院，后續(xù)中高端產品出來后，會進一步在三甲醫(yī)院陸續(xù)鋪開。

當然，明峰醫(yī)療的志向并不僅僅停留于國內市場。據江浩川介紹，明峰的CT系列產品、PET-CT、DR等已經通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認證和歐盟CE的認證，這意味著這些產品完全達到了國際水準。“明峰在立足國內的基礎上，還要走向國際市場”，江浩川特別強調。

事實上，2018年以來，明峰醫(yī)療已經在國際市場開始發(fā)力，CT設備先后落地美國、埃及、加納、尼日利亞等國家，其中，“一帶一路”沿線國家成為明峰醫(yī)療重點布局區(qū)域。

今年以來，明峰醫(yī)療在國際市場的業(yè)務布局再次加碼。2019年3月，明峰醫(yī)療的 ScintCare CT正式裝機越南，明峰醫(yī)療也因此成為首先進入東南亞市場的中國醫(yī)療影像設備企業(yè)。

“很多發(fā)展中國家高端醫(yī)療設備仍極度缺乏，作為國產高端醫(yī)療設備企業(yè)，我們很大的一個任務是要讓中國的高品質設備‘走出去’，惠及全世界老百姓”，潘華素說道。