2025，生命科學行業的數字化轉型趨勢在何處？企業正面臨哪些轉型難點？

施耐德電氣一文為您“數讀”轉型之路！

近年來，生命科學行業的快速發展有目共睹。作為國家引領下的未來產業新賽道之一，生命科學行業企業是怎樣面對行業發展新機遇的？在“創新與轉型”的浪潮面前，這些企業又面臨著怎樣的難題與困境？

在去年底，施耐德電氣攜手PharmaTEC制藥業共同組織了“生命科學行業數字化轉型調查”，共200家企業踴躍地參與其中，為我們展現了轉型之路上的“行業心聲”。

1白皮書數據洞察

解析生命科學行業數字化困境

生命科學行業一直具有監管嚴、難度高、周期長的特點。越來越多的企業開始在新藥研發、成本優化、國際化布局、數字化轉型上加大投入，以尋求新的增長點。其中，數字化轉型正在成為企業邁向高質量、可持續發展的必然選擇。但是，轉型之路不是一蹴而就的，依然困境重重。

洞察一

一半以上企業仍處于傳統計算機化階段

物聯網技術這趟列車“一票難求”

生命科學行業數字化水平呈現“金字塔”分布：超半數企業仍停留在傳統計算機化階段（IT/OT未融合）。未來，打破數據孤島、推動IT與OT深度融合，將成為企業向“可視化→可預測”進階的關鍵路徑。

洞察二

高質量&低成本是企業價值提升主要追求

數字化轉型目標聚焦「合規性」

數據顯示，超80%企業將“成本優化”與“質量提升”列為數字化轉型核心目標，而在生命科學行業日趨嚴格的監管環境下，合規性建設不僅滿足監管要求，更能通過標準化流程降低質量風險、減少合規成本，最終實現效率與質量的雙重提升。因此，構建兼顧效率提升與合規管理的數字化體系，正在成為行業轉型的關鍵路徑。

洞察三

數據貫通&技術升級成工廠數智化關鍵錨點

數字化工廠加速深度發展

從數字化工廠建設關注點來看，廠內數據流打通、先進工藝技術及數字化設備引進等受到高度關注，反映出企業對數據驅動、技術升級的重視。未來，數字化工廠建設將持續聚焦數據貫通與技術革新，以智能質量、生產管理等系統為支撐，朝著更高效、更智能、更綠色的方向深度發展。

生命科學行業的發展方向在何處？

2七步法精準賦能

助力生命科學行業高質量發展

當生命科學行業數字化轉型已進入深水區，施家基于深厚的行業洞察，推出覆蓋全生命周期的“數字化轉型七步法”，為行業提供從咨詢到運維的全生命周期解決方案。

這套方法論通過數字化轉型咨詢服務、一體化設計、資產信息管理中心、運營信息管理中心、智能設施、高效運營、一體化運營中心七個自上而下的步驟，配合專業的行業生態工具為客戶提供囊括「咨詢→設計→建造→交付→運維」的端到端服務，助力企業實現高效管控和價值躍升。

優勢一

智造升級：賦能高效可靠靈活生產鏈

從調研結果可見，在生命科學行業制造生產全流程中，藥品生產品類多、市場需求變化快仍是阻礙效率提升的主要瓶頸。施家通過多種智能化系統與數字化平臺，針對不同環節中的核心痛點提供精準賦能，構建起貫穿研發、生產、合規管控的全鏈路數據解決方案。

針對行業普遍存在的數據孤島問題，AVEVA System Platform系統平臺整合SCADA、PAS/DCS等關鍵系統數據，并實現與生產執行系統MES、質量管理LIMS、QMS系統和能源管理系統、設備管理系統的擴展集成，構建了統一的工業數據中樞，有效將分散的制藥生產數據轉化為可操作的實時洞察，使管理人員能夠基于完整數據流做出快速決策，持續優化制藥生產各環節的運營效率。

在原料藥合成環節，復雜的配方管理與工藝切換常導致生產中斷。ProLeiT過程控制系統基于S88標準構建模塊化配方庫，支持多品種生產的快速切換。其批次控制功能可自動匹配最優工藝參數，確保不同藥品間的平穩過渡，最大限度減少設備閑置時間。

面對生產數據利用率低的困境，AVEVA PI System運營大數據平臺建立從設備層到管理層的統一數據中樞。通過對制藥工藝參數、環境數據、設備狀態的關聯分析，幫助企業識別環節中潛在的質量風險點，實現從被動響應到主動預防的轉變。

在生產合規報告方面，傳統紙質記錄制藥流程數據的方式效率低下且易出錯。AVEVA PI System運營大數據平臺建立GMP合規數據中臺，集成ERP，WMS，MES，SCADA，PAS，LIMS，QMS等生產相關信息，實現完整的電子批記錄（EBR）功能，完成制藥生產數據的自動采集與歸檔。

并通過偏差預警模塊，盡可能避免工藝偏差產生，確保每一批次的藥品質量穩定，大幅提升藥品生產質量穩定性，并實現每一批次藥品質量可追溯，大幅提升放行效率與質量保障。

優勢二

合規護航：助力構建安全生產保障體系

生命科學行業特殊的合規性要求，在施家解決方案中獲得系統性響應：

施家通過數字化技術滿足GXP合規性檢查，減少人工干預偏差，提高驗證效率和數據管理合規性，最終實現高達100%的無紙化合規性，同時大幅縮短審計準備時間，為安全生產保駕護航。

BMS樓宇控制系統與環境監測系統的組合應用，賦能不同季節時對整個藥廠存儲環境和藥品生產環境的穩定控制，以及對生產關鍵區域和設備環境進行監控，實時查看藥品生產區域的環境溫度、濕度以及環境壓差，保障生產環境記錄數據完整性。

面對整個行業都在提升設備清洗環節的清洗效率和節能率，施家CIP?Optimize在線清洗顧問，能夠監控CIP實時運營，完整記錄CIP過程數據，分析評估清洗過程優化可能性、計算潛在節約量，在提升清洗效率的同時，還能幫助客戶在CIP環節實現節能高達30%，水和化學品節約5%，生產率提高15%。由此，大幅削減制藥生產過程中的用水量，在設備準備階段節省時間和能源，形成節能降耗的水資源利用閉環，幫助企業有效降低成本。

優勢三

綠色轉型：促進產能與低碳雙提升

隨著“雙碳”目標深入推進，生命科學行業正面臨能源轉型與綠色制造的雙重挑戰。

施耐德電氣基于EcoStruxure架構的創新解決方案，通過XIoT一體化工業互聯網平臺實現能源數據的實時采集與分析，結合EMS+能效管控加對生產全流程的能耗進行精細化管理。

這套系統不僅能對各能源子系統的利用效率、消耗成本和環境效果等關鍵指標進行運營分析，更能通過AI算法持續探索節能優化空間。值得一提的是，通過將能源管理系統與制造執行系統形成數據對接，企業可以實時監控生產能耗，從而實現能效提升與碳排放降低的雙重目標。

在監管要求日益嚴格、運營成本持續攀升的行業背景下，施家“數字化轉型七步法”將持續深化AI、數字孿生等前沿技術的應用，以“合規為基、效率為翼、綠色為脈”的核心價值，助力生命科學企業實現高質量可持續發展！