電子發燒友網報道（文/劉靜）近年，手術機器人行業高速增長，據弗若斯特沙利文研究報告顯示，2021年中國手術機器人市場規模為41.9億元，2025年市場規模預計將突破188億元，期間年復合增長率高達45.7%。


但在A股市場，目前僅有一家手術機器人上市公司——天智航。近日，上交所傳來好消息，正式受理哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司（簡稱：思哲睿）科創板IPO，A股資本市場有望再添一家手術機器人企業。

值得關注的是，目前這家企業尚未盈利，估值就高達83億元，甚至超過已成功上市的天智航。而且此前思哲睿還完成了五輪融資，獲得了深創投、國彤創豐、巢山資本、銀杏谷資本、安信證券等知名機構的投資。一個還在持續虧損的企業，投資機構仍充滿信心，究竟思哲睿的技術實力有多強？

三年虧損25831萬元，研發投入比營收高26倍

招股書顯示，2019年-2022年上半年，思哲睿累計營收僅701萬元，年度最高營收是出現在2019年，2020年、2021年實現的營收均未達到2019年的水平。報告期內，思哲睿歸母凈利潤一直為負，虧損幅度逐年加大，2019年至2021年累計虧損高達25831萬元。


思哲睿表示，“公司核心產品剛獲批上市，尚處于商業化起步階段，未形成產品銷售，所以營收規模較低。而虧損幅度較大則主要是由于公司研發投入過高所致，如果核心產品康多機器人后續商業化進展不及預期，產品銷售收入不能覆蓋公司整體的成本費用，公司可能存在持續虧損的風險。”

2019年-2022年上半年思哲睿的研發費用分別為2862.44萬元、2889.53萬元、6062.97萬元、6928.62萬元，分別占其當期虧損額的88.13%、89.49%、90.99%、54.60%。報告期內，思哲睿累計研發費用比累計營收高26倍以上。

據了解，思哲睿的研發費用主要由材料款、職工薪酬費用、股權激勵費用、臨床試驗費、技術服務費等構成，2020年、2021年占比最高是職工薪酬。報告期內，思哲睿的研發團隊不斷擴大，研發人員人數已從2019年的59人增加至2021年的237人，擴大了4倍多。

思哲睿的核心技術團隊是國內最早從事手術機器人研發工作的科研團隊之一，四名核心技術人員是杜志江、閆志遠、楊文龍和蘇衍宇，其中杜志江是思哲睿的創始人，其入選國家級人才計劃，是中國手術機器人行業領軍人物，先后承擔了國家自然科學基金項目、863重點項目和國家科技重大專項等20余個項目。

目前，思哲睿研發投入最多的是康多機器人 SR1000，2022年上半年康多機器人SR1000又進一步取得了實質性的進展，在2月份的時候開始了泌尿外科前列腺癌根治切除術臨床試驗，在6月份的時候成功獲批針對泌尿外科上尿路適應證的第三類醫療器械注冊證，為后續康多機器人 SR1000實現商業化奠定重要基礎。


目前思哲睿的康多機器人主要銷售給中國人民解放軍總醫院第一醫學中心、哈工大機器人創新中心有限公司、江蘇工大協同醫療機器人有限公司、沈陽智能機器人國家研究院有限公司、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院等。


核心產品達到美國大廠的技術水平，取得160項專利授權

招股書顯示，思哲睿目前主要擁有腔鏡手術機器人、經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內鏡手術機器人五款旗艦產品。


經尿道柔性手術機器人是為解決經尿道入路手術適應證而設計的手術機器人，思哲睿開發的經尿道柔性手術機器人針對良性前列腺增生切除手術位置隱蔽、空間狹小、流程枯燥繁瑣、過程缺乏定量評估規劃的特點，通過多模式探測技術及精準執行技術，形成安全、高效治療良性前列腺增生的手術方式。

經口腔手術機器人能夠助力醫生在徒手難以觸及的人體組織區域開展復雜的手術操作，有助于解決傳統頭頸部手術在患者面部留下術后瘢痕的問題。

人工耳蝸手術機器人能夠協助醫生完成人工耳蝸電極經由圓窗膜植入患者鼓階的手術過程。思哲睿的人工耳蝸手術機器人系統利用高精度標定與配準技術，從物理上解決醫學影像空間到機器人操作空間坐標的精確融合，可以實現術中快速、無創、高精度配準，同時可利用手術機械臂的末端滑臺沿定位方向精準鉆制手術通道。

脊柱內鏡手術機器人，思哲睿創新性地加入了手術入路規劃導航功能與精準靈巧的主從操作手術功能，能很好地用來治療椎間盤突出、椎管狹窄等脊柱退行性病變。

但思哲睿最核心的產品是腔鏡手術機器人——康多機器人，其是行業內首個在泌尿外科領域進入國家創新醫療器械特別審批程序（綠色通道）的腔鏡手術機器人，同時也是首個在單家醫院開展手術達到100臺的國產腔鏡手術機器人。

腔鏡手術機器人的研發在中國起步較晚，但在關鍵技術和核心部件等研發上已經有了較為豐富的成果積累。目前，美國直觀外科公司的達芬奇Si系統和Xi系統已經獲批上市。國產腔鏡手術機器人中，思哲睿的康多機器人、微創的圖邁和威高的妙手S三款產品已獲得第三類醫療器械注冊證。

思哲睿的腔鏡手術機器人——康多機器人，可輔助醫生在泌尿外科、婦科、普外科和胸外科等科室開展腔鏡手術。康多機器人根據不同配置分為SR1000、SR1500和SR2000三款型號。康多機器人第二款產品 SR1500 和第三款產品SR2000已完成產品樣機開發，目前已進入型式檢驗階段。

康多機器人SR1000與達芬奇手術機器人相比均無統計學差異，在臨床使用的安全性、有效性上實質性等同，說明思哲睿的手術機器人技術水平已過美國大廠處于同一水平。此外，康多機器人SR1000在針對腎部分切除術和前列腺癌根治術兩項臨床試驗中的NASA-TLX任務負荷評估方面的多項指標優于達芬奇手術機器人，在關于前列腺癌根治切除術臨床試驗中的術中操作感受方面也優于達芬奇手術機器人。





經過多年的研發和積累，思哲睿在手術機器人領域掌握了多項核心技術，包括手術機器人創成技術、手術機械臂技術、主操作手技術、手術器械技術、主從遙操作技術、手術導航技術等。目前思哲睿，已取得160項專利授權，其中發明專利42項。

募資20.29億元，用于手術機器人研發及產業化

此次思哲睿，沖刺科創板上市，發行的股票數量不超過5000萬股，募集20.29億元，投入以下項目：


手術機器人研發項目擬投入募集資金10億元，重點圍繞康多機器人SR1500/SR2000、經口腔手術機器人、經尿道柔性手術機器人、人工耳蝸手術機器人等方向進行臨床前及臨床研究，以及推進康多機器人SR1000后續的擴展適應術式的臨床試驗。

手術機器人產業化項目投入3.27億元，用于建設手術機器人生產線，購置先進設備、設施，生產康多機器人 SR1500/SR2000、經口腔手術機器人、康多機器人SR1000零部件、配套耗材等產品。

除了研發手術機器人、實現手術機器人產業化，目前擺在思哲睿面前最重要的第三件事，是如何推進康多機器人商業化，讓公司擺脫虧損的困境。

為了解決這個問題，思哲睿也有在持續努力，組建了41人的商業化團隊。此次還將1.02億元的募集資金投入營銷網絡建設項目，思哲睿計劃于未來三年內，在多個省會城市或直轄市設置營銷網點和培訓中心，并通過各類學術會議、產品上市活動等方式，實現對手術機器人的有效宣傳。

關于未來的發展戰略，思哲睿表示，公司將持續加強手術機器人產品的研發力度，持續進行關鍵技術創新，組建優秀的銷售團隊，擴展營銷網絡，推動產品在國內國外的銷售，擴大融資渠道，以助力公司業務進一步發展。