據麥姆斯咨詢報道，自去年9月12日，蘋果公司（Apple）發布了最新款的智能手表Apple Watch Series 4，一石激起千層浪，媒體爭相報道，稱其為醫療器械市場的重大變革，將開啟全民廣泛采用和接受的新時代。近幾個月來，Apple Watch的確引起了很多人的關注，但我們可以稱之為顛覆者嗎？

首先，Apple Watch算是一種醫療器械嗎？它能真正幫助醫生做診斷嗎？這點是有爭議的，因為從醫學的角度來看，它的使用案例并未完全明確。盡管Apple Watch的兩個主要功能可以與用戶健康、摔倒檢測和心電圖（ECG）監測相關聯，但到目前為止都沒有醫生明確使用過。商業模式也尚未清楚，無論是醫院、機構還是保險，目前還沒有合作伙伴要求使用。由于在遭遇摔傷危險時，手表可以直接呼叫緊急求助，摔倒檢測功能可能會率先應用，但是ECG監測還未確立使用案例，盡管蘋果公司將其作為推廣的重要特色。事實上，定期進行ECG監測有助于檢測心房纖顫，這對老年人的確是個值得關注的問題，但并不是Apple Watch的主要目標。盡管如此，蘋果的Apple Watch還是獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）的許可，這意味著其數據可靠，可供醫生使用。

Apple Watch Series 4 心電圖監測功能

好吧，Apple Watch作為第一款被FDA認證的具有ECG功能的智能手表，可作為醫療器械使用，但它將為市場帶來多大的改變呢？與當前普通的智能手表相比，在外觀造型和技術性能上，它可以看作是一種進化，但同樣存在一些問題。首先，它是如何運行的？Apple Watch的背面內置有電極式心率傳感器，可通過手腕接觸測量心率。當用戶將另一只手的手指放在數碼表冠（Digital Crown）上時，Apple Watch會在用戶的心臟和雙臂之間建立一個閉合電路，以捕獲通過胸部的電脈沖。然后，它就可以開始監測了。值得一提的是，雖然過去其它手表也有心率監測功能，但是因為它們缺乏形成閉環回路的內置電極，測量水平并不能真正達到醫用ECG的要求。也就是說，它們只有獲得醫生的認可才能用作醫療器械。所以即便我們認為Apple Watch的FDA認證是其主要的附加價值，它保證了數據結果的準確性和醫生的可用性，但它仍然存在一些可預見的限制。之前也有其它的智能手表，基于不同的應用獲得這樣的認證，比如飛利浦健康智能手表（Philips Health Watch）或歐姆龍智能手表（Omron Watch），但是消費市場沒有像預期的那樣轉化成龐大的醫療監測市場。那么我們應該如何分析這種情況？

嗯，與其說它是顛覆者，倒不如說它代表了一種潛在的重要趨勢。最近幾個月，蘋果公司不斷釋放他們向醫療市場發展的戰略信號，比如聘請多名該領域的技術專家（如斯坦福醫學中心數字醫療項目執行總監Sumbul Desai博士）、申請醫療應用相關專利等等。獲得FDA認證是蘋果邁進醫療應用新市場的另一舉措。Apple Watch能夠為蘋果公司帶來什么不同和創造什么業務呢？這可能與數據相關聯。和其他獲得FDA認證的可穿戴設備制造商（如飛利浦）的主要區別在于，蘋果公司是一家面向消費市場的公司，而非醫療器械公司，因此它可以覆蓋并且已經擁有大量的客戶群。擁有如此規模的客戶資源，一旦掌握了處理大量信息的專有技術和軟件功能，在醫療應用中所收集的數據就會變的非常有價值。如果每個病人都帶著這些數據單獨來找醫生，醫生能否處理如此龐大的數據是值得懷疑的，但這一切都在于如何構建正確的應用，我們覺得蘋果公司已經為實現這一目標做好了充分的準備。他們究竟會拿這些數據做些什么呢？

目前尚不清楚。盡管這款Apple Watch沒有給出多少答案，但它確實為蘋果公司未來的產品在其他方面的應用鋪平了道路，例如可用于糖尿病護理的血糖監測。這使得蘋果公司能夠成功打入醫療可穿戴領域，并等待開發適合的商業模式。他們并不是唯一對這個市場感到樂觀的廠商。我們預計未來5年該市場的復合年增長率將達到25%，到2022年一半的消費類可穿戴設備都將成為醫療器械！盡管，隨著Apple Watch Series 4發布，蘋果公司帶來的問題多于答案，但它已經做出了引人注目的嘗試，這令其他消費品巨頭不得不重新定義他們在市場中的戰略。下一代產品肯定會帶來更多的創新！