醫療器械檢測標準的依據是什么?
隨著我國醫療事業的發展和部分醫療設備的升級，我國醫療器械市場需求急劇增長，客觀上促進了我國醫療器械行業的發展。醫療器械的選擇將越來越先進，其產品結構將不斷調整，功能將更加多樣化，市場容量將繼續擴大。
醫療器械和設備分為三類:
1.診斷設備類；
2.治療設備類；
3.輔助設備。
醫療器械檢測，醫療注冊常見標準：
☆ 醫療器械EMCYY0505GB/T18268.26IEC/EN60601-1-2
☆醫療器械安全規定GB9706.1IEC/EN60601-1
醫療器械檢測相關標準：
醫療器械設備EMC測試項目
☆ 空間輻射Radiated
☆傳導騷擾Conduction
☆諧波電流Harmonic
☆電壓閃動Filcker
☆靜電ESD
☆電源快速脈沖群EFT
☆電源浪涌Surge
☆抗擾工頻磁場/磁場M/S
☆交流電流下降VoltageDIPS
☆輻射抗干擾RS
☆電源傳導抗擾度CS
醫療器械設備安全檢測項目
☆危險電壓測試
☆防觸電檢測
☆標簽耐久性測試
☆插頭放電試驗
☆保護接地試驗
☆抗電強度檢測
☆球壓檢測
☆工作電壓測試
☆電源線拉力測試
☆穩定性測試
☆溫升測試
☆異常工作檢查
☆扭力測試
☆沖擊測試
☆跌落測試
☆震動測試
GMC-I高美測儀醫用檢測產品優勢：
專業的醫療器械檢測設備，如電氣安規測試，電能質量檢測，針對注射泵、高頻電刀、患者監護儀、起搏器除顫器、超聲診斷設備等功能測試。
審核編輯黃昊宇
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發表于 03-21 18:13
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