如果生命維持類設備不允許失效，那么在這些設備中對PCB的要求是什么？我們該怎么做來確保呼吸機、心電圖和CT掃描設備中的PCB質量？

在NCAB集團，我們收到了很多關于PCB應用的問題。它們被使用在哪里？這將對設計產生什么影響？如何生產PCB板來滿足需求？哪些工廠有資格生產醫療PCB？在本專欄中，我們將詳細探討用于醫療應用的PCB的詳細信息，重點介紹在需求和如何處理設計方面的一些差異。

隨著技術的發展，我們能夠預見的是，電子醫療在醫療領域中占據著越來越重要的位置。醫療電子技術的進步為患者提供了更為精準的診斷和治療方案。

同時，醫療研究工具的技術發展也使得科學家能夠在分子層面檢查疾病并開發疫苗，根據世衛組織估計，疫苗每年可挽救約300萬人的生命。醫療電子領域的技術只會繼續發展，我們也知道這種發展意味著對更復雜PCB的需求也會隨之增長。

醫療設備有很多種類別，從非常常見的標準設備到非常復雜的設備都有涉及。這些醫療應用可以分為三個不同的類別。

第1類：一般醫療設備，這些產品一般是低風險的，盡管被用于一些醫療手段，但很難造成人身傷害，比如電子秤、量規和牙科鏡。

第2類：有一定風險的醫療工具，這些產品比第1類產品具有更高的風險，但僅限于操作和維護風險，例如電動輪椅和監測儀器。

第3類：生命維持設備，這些產品至關重要，必須按照最高標準生產，來確保其高可靠性。因為這些生命維持類設備一旦出現停機、故障，將會造成嚴重后果，例如心臟起搏器和心臟瓣膜。我們知道醫療設備必須在滿足某些基本標準的同時遵循特定標準，無論是在涉及、功能、生產還是質量體系等方面，都是如此。

表1列明了一些不同的關鍵標準和示例：

同時，需要著重考慮這些標準如何轉化為可以直接放在PCB設計上的需求或者考慮因素（可參考表2）。

在評估設計要素之后，還必須考慮與醫療應用相對應的制造要素。這些要素可能會直接影響到PCB的品質和可靠性。當涉及到安全性時，表3中的要素至關重要。

除了上述要素之外，NCAB集團還制定了額外的更加嚴苛的標準：

清潔要求超出IPC標準，使用國際上知名的基材類型（我們不接受也不允許使用本地或未知品牌基材），電路板表面以及導體表面的阻焊層都需要達到特定的厚度，明確的外觀和維修要求（未進行開路維修，規定有限次數的外觀維修），當要求VI型阻焊層時，對通孔填充深度的要求更加嚴格，高于行業標準。

與這些質量標準相關的認證屬于ISO 13485，這個標準在許多國家/地區均是法律/法規，來確保在醫療設備的生命周期中均采用最嚴苛的標準。ISO 13485在很大程度上與ISO 9001保持一致，通過該認證的級夠可以參與醫療設備生命周期的一個或多個階段，包括醫療器械的設計與開發、生產制造、存儲、分配、安裝或維修以及提供設計與開發支持。

用于醫療應用的PCB設計需要具有滿足功率、信號質量、串擾和接地要求的特定要素，但最重要的還是其可靠性和安全性。

安全是至關重要的問題，包括輻射、電氣性能、熱性能和機械安全，而所有的這些安全都由IPC 3類標準驅動。因此，能夠生產滿足要求的高可靠PCB的非常關鍵的一點是，要擁有能夠滿足這些要求并為醫療應用提供可靠電路板的可靠的制造商。

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