醫療電子設備定義：IEC 60601標準與安全要求

醫療設施包括醫院、外科手術、全科醫生診所、獸醫診所和牙醫，使用各種電氣設備，從專業醫療、實驗室和IT設備到普通家用電器。

任何旨在治療、監測或診斷患者病情的電氣設備，根據IEC 60601被列為醫療電子設備，這是管理醫療設備設計和批準的全球協調標準。

根據IEC 60601，醫療電氣設備的官方定義為：

為治療、監測或診斷病人而設計的電氣設備，由多個電源供電，并必須與病人進行物理或電接觸，或向病人傳遞能量，或檢測向病人傳遞能量。醫療和非醫療電子設備也可以組合成一個醫療電子系統。為確保患者和操作者的安全，該系統必須滿足IEC 60601的設計要求。

醫療電子系統的定義為：
至少有一種設備被列為醫療電氣設備，并由制造商指定的通過功能連接或使用多個便攜式插座進行連接的設備的組合。

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