近日，由中國醫藥設備工程協會 (CPAPE) 主辦的中國制藥工程技術大會暨中國醫藥設備工程協會 2023 年會在京舉行，IBM 大中華區科技事業部可持續發展軟件資產管理技術總監劉清真應邀參會，并在設備管理論壇做主題演講。

他認為，在國內，隨著監管力度不斷加強、手段愈發先進，醫藥行業的合規生態面臨更新轉型。作為影響企業合規制造的重要因素，設備(包括生產設備、設施等)的規范運營和維護，對藥品生產質量和企業效益起到重要作用。IBM Maximo for Life Sciences 作為生命科學行業量身定制的設備管理解決方案，從技術平臺、業務理念、行業實踐到 AI 應用都能為醫藥行業客戶提供一體化解決方案。

IBM 大中華區科技事業部可持續發展軟件資產管理技術總監 劉清真

以下是他的發言內容節選：

生命科學行業的設備運營與維護

企業資產管理 (Enterprise Asset Management，EAM) 是重資產行業的核心運營系統，從資產的全生命周期視角進行管理行為改善，最終達到保障安全生產、降低運營成本、提高資產效益的目標。資產管理不僅僅管理資產本身，還包括與其有關人員、備件、環境、法規等眾多相關因素。 醫藥行業向來以嚴苛的行業監督和嚴肅的合規管控著稱。在國內，隨著深化醫改納入全面深化改革統籌推進，監管力度不斷加強、手段愈發先進，醫藥行業的合規生態面臨更新轉型。為此，企業需要投入大量精力關注生產運營的每個環節。 隨著制造領域的數字化、智能化進程快速推進，藥企往往擁有大量精密且昂貴的生產設備，管理這些設備就成為了合規運營的一個越來越重要的課題。作為影響企業合規制造的重要因素，設備(包括生產設備、設施等)的規范運營和維護，對藥品生產質量和企業效益起到重要作用。

為保障藥企設備管理的合規性，減少企業的試錯成本，一款成熟的、經過廣泛驗證的設備管理方案往往是領先企業的首選。

IBM Maximo for Life Sciences：為生命科學行業量身定制的設備管理解決方案

IBM 基于 AI 和最佳實踐打造了全球領先的IBM Maximo智能資產管理平臺，目前已經形成了業界完整、可靠的資產設備全生命周期管理解決方案，經過近 40 年的發展，已成為業界 EAM 系統的首選。

作為一款全球知名的設備管理套裝軟件，IBM Maximo for Life Sciences 服務于大量知名企業客戶，幫助超過 200 家制藥、醫療器械、生物科技類等領域的企業滿足嚴苛的監管要求，在設備管理領域為客戶的合規運營保駕護航。

IBM Maximo for Life Sciences 是針對生命科學行業量身定制的設備管理解決方案，從技術平臺、業務理念、行業實踐到 AI 應用都能提供一體化解決方案。

01技術平臺

• 業務流程：圖形化的工作流管理器，可以直接拖拽繪制。

• 易于配置：可配置界面，數據庫字段，應用程序。

• 易于集成：內置的集成模塊，遷移管理器。

• 豐富的報表工具：績效 KPI / 報表 / 分析。

• 授權和簽名審計：用戶權限和用戶管理，支持電子簽名和審計，以滿足合規要求。

02核心理念

Maximo 長期服務于各行業明星用戶、設備管理協會、領域專家、可靠性研究機構、開發合作伙伴體系，形成了豐富的理論體系。

• 吸收資產密集型行業的管理經驗，提煉了“資產全生命周期”管理模板，并通過產品帶給了所有用戶。

• 歸納總結全球用戶的業務實踐，打造了“資產管理成熟度”金字塔模型，幫助用戶們進行管理對標提升管理績效。

03行業方案

Maximo 針對藥企提供專業的解決方案，在電子簽名和審計、計算機系統驗證、計量校準、GMP 良好實踐等落地方面提供專業方案。

04應用創新

IBM 在資產管理領域持續投入研發，并關注高價值 AI 應用，包括：資產健康管理、維修優化分析、故障預測、維修排程優化等。

最新版 Maximo 解決方案采用新一代的技術架構，既滿足敏捷審計和卓越運營的需求，也能面向未來，引入前瞻性的 IOT 技術和 AI 技術（包括健康分析、故障預測、維修決策等功能），保障企業的領先優勢。

當前，我國醫藥產業進入高質量發展新階段，高水平合規將為醫藥產業的可持續發展筑牢根基，這離不開久經考驗的資產管理體系。借助 IBM Maximo for Life Sciences，IBM 愿與廣泛的合作伙伴生態攜手，為醫藥行業客戶的高價值資產進行管理和維護，讓完善的合規管理體系成為企業的新名片。

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IBM 是全球領先的混合云、人工智能及企業服務提供商，幫助超過 175 個國家和地區的客戶，從其擁有的數據中獲取商業洞察，簡化業務流程，降低成本，并獲得行業競爭優勢。金融服務、電信和醫療健康等關鍵基礎設施領域的超過 4000 家政府和企業實體依靠 IBM 混合云平臺和紅帽 OpenShift 快速、高效、安全地實現數字化轉型。IBM 在人工智能、量子計算、行業云解決方案和企業服務方面的突破性創新為我們的客戶提供了開放和靈活的選擇。對企業誠信、透明治理、社會責任、包容文化和服務精神的長期承諾是 IBM 業務發展的基石。

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