電子發燒友網報道（文/莫婷婷）隨著人們對健康的追求，以及設備智能化、輕量化、便捷化發展，醫療級可穿戴設備市場也在不斷成長。Grand View Research的數據顯示，2021年全球可穿戴醫療設備市場規模達212.7億美元，同比增長27.66%。預計2026年全球可穿戴醫療設備市場規模將達727.5億美元，五年期間年復合增長率達27.88%。

醫療級可穿戴設備指的是擁有可穿戴技術特征、具有生命體征監測、疾病治療等某項醫療相關功能的設備。

根據應用品類和功能特性，醫療級可穿戴設備分為兩種，一種是商業消費級設備，一種是專業醫療級設備。商業消費級設備指的是用于日常監測，能夠對監測數據進行智能化處理的，例如智能手環、智能手表、智能眼鏡、智能服飾、智能戒指，以及其他飾品等設備。

專業醫療級設備根據功能的不同，還分為監測型可穿戴醫療設備、治療型可穿戴醫療設備。監測型可穿戴醫療設備能夠連續或按時采集用戶血糖、心電、pH值等綜合數據，例如無創血糖監測、心電監測儀、胎心監測儀等。治療型可穿戴醫療設備能夠對人體采集的數據進行分析診斷、預防、康復治療，產品有可穿戴式慣性傳感器、穿戴式自動體外除顫儀以及腦機接口相關治療系統等。

BCI腦機接口手功能康復機器人系統（圖：睿瀚）

在商業消費級設備方面，智能手環、智能手表是被業內人士關注最多的產品，也是成長最為明顯的市場。當下，心率、血氧飽和度、睡眠指標、體溫監測已經成為可穿戴設備的基礎功能，血壓、血糖測量等還需要在技術方面有進一步的突破。

為了順利拿下醫療級可穿戴設備市場，此前OPPO Watch ECG、華為Watch GT2 Pro ECG均取得了NMPA醫療器械二類證。今年OPPO和華為均在智能手表的血糖監測上帶來新的功能。OPPO Watch 4 Pro新增血糖表盤，在連接CGM動態血糖儀的前提下，可以在表盤上實時查看血糖數據情況；華為WATCH 4 Pro則支持高血糖風險評估。

在監測型可穿戴醫療設備方面，目前業內已經推出可以植入腹部或上臂的微型傳感器，能自動記錄一次葡萄糖值，經過內置芯片搭載的算法對監測到的數據進行實時分析，用戶可通過智能手機上的APP進行查看。毫無疑問，云端化已經成為可穿戴設備的發展趨勢之一。

在治療型可穿戴醫療設備方面，腦機接口技術的成熟為醫療康復帶來新的可能性。當然，腦機接口技術的應用領域也不只是醫療康復，當技術進一步成熟后，軍事、游戲、教育、智能通訊、智慧養老、元宇宙等領域都有發展潛力。

不過，可穿戴醫療設備也存在部分挑戰，特別是消費級產品在向醫療級產品過渡階段。

一是由于大多數智能手表尚未拿到血糖監測更多的醫療級證，在數據的權威性上，商業消費級設備比不上專業醫療級設備因此測量數據和結果不作為診療依據。二是檢測數據還不夠精確，傳感器、算法等技術有待迭代。三是醫院、專業醫生參與研發程度低，設備缺少準確的醫學性。四是個人信息安全問題。

為了解決上述問題，業界人士都在共同努力。例如OPPO與行業權威機構合作，對血管健康研究、心臟健康等各項健康指標進行了臨床研究和數據采樣驗證。華為與全國 280 多家三甲醫院合作，為WATCH 3 Pro new 提供的心電分析功能進行更加專業的心電圖報告提供解讀服務。

可穿戴醫療設備在一定程度上開拓出新的醫療手段，降低了醫療成本，也釋放了傳統醫療資源。從發展趨勢來看，未來將朝著個性化、云端化、無感化以及可植入化的方向發展。