多生理參數醫(yī)療設備必須利用不斷進步的技術，滿足改進精度、功能和尺寸的需求，并提供數據采集、傳輸和存儲功能和兼容性——最終為改善醫(yī)療保健狀況、增強病人治療效果創(chuàng)造條件。

多參數監(jiān)護

在基本的導聯心電圖（ECG）以外，醫(yī)療實踐中還需要快速檢查不斷增多的實時生命體征及其變化趨勢，以更好地了解病人的當前狀況、好轉情況或惡化情況。一種典型的多參數設備可以同時觀察12導聯心電圖ECG、血氧飽和度（SpO2）、CO、血紅蛋白、體溫、無創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、呼吸和植入式起搏器活動。睡眠研究中使用的多參數設備則與此不同：一般監(jiān)測ECG、腦電圖（EEG）、眼電圖（EOG）、

表面肌電圖（EMG）、音頻和紅外測溫。除ECG信號以外，有些動態(tài)心電監(jiān)護儀也可以記錄三軸加速度和血壓。

醫(yī)療設備制造商不斷與臨床醫(yī)師密切合作，針對特定場合提供可選監(jiān)護參數組合，從現場急救到轉運至多科室臨床機構，包括急診科、重癥監(jiān)護室、手術室、術后麻醉恢復室、各種實驗室和治療室以及普通病房恢復，還有異地會診專科醫(yī)生和獨立醫(yī)療機構。每個治療場所都可能有不同的診斷需求水平，卻又都需要兼容并連接至病歷——包括無線交換。

臨床醫(yī)師要求功能強大、無故障運行，而且成本要具有競爭力。生物醫(yī)學人員則要求可輪流互換，以減少模型方差，同時還要求基本功能直觀易用，不會造成混淆。最近發(fā)布的額外監(jiān)管要求呼吁對病人狀態(tài)惡化情況進一步檢測，實施完全集成的干預手段，減少發(fā)病率和死亡率。

圖1.精確、即時的多生理參數病人監(jiān)護功能有助于護理人員提高病人治療效果。

對于設備制造商來說，挑戰(zhàn)是多方面的：此類醫(yī)療設備的設計師必須確保安全第一，在所有可能的臨床應用情形下，包括臥床病人在家中使用時，病人和操作人員的安全性都能得到保障。設計師還必須了解監(jiān)管機構發(fā)布的不斷變化的醫(yī)療設備要求，必須確保符合產品開發(fā)和制造質量標準。針對醫(yī)療設備的要求和建議因國家或地區(qū)而異；醫(yī)療設備制造商必須了解這些“指令”和“法規(guī)”，確保做到合規(guī)。

病人監(jiān)護：12導聯診斷心電圖儀

12導聯心電圖儀（有時也稱為EKG）長久以來一直是病人初顯心血管狀況檢測工具的黃金標準和常見代名詞，至今仍然是使用最為廣泛的快速分析工具。

臨床醫(yī)師要求心電圖儀在現場、運送和重癥護理等往往低于理想水平的條件下能運行穩(wěn)定，發(fā)揮出高水平的性能。他們要求

●穩(wěn)定呈現病人的心電活動和異常狀況，不會因射頻干擾（RFI）、醫(yī)療設備或其他雜散性外部環(huán)境條件的影響而失真。

●能多視圖查看心電活動，以便獲得僅觀察單個導聯時不能發(fā)現的信息。需通過多視圖確定病人是否存在心肌梗死（M.I.）及其發(fā)生在心臟中哪個部位，同時檢測各種心律失常（如，房顫（A.F.））、起搏器功能、心軸偏差、心室增大以及其他傳導或脈沖數據元素。

●診斷質量頻率響應（0.05 Hz至150 Hz）和監(jiān)護儀質量選項（如2 Hz至30 Hz或者0.5 Hz至40 Hz）。帶寬要求與具體的臨床應用有關。比如，擁有0.05 Hz的低端響應對檢測ST段偏差來說至關重要，可據此決定啟動整套插管程序。如果采用零相位失真濾波器，有些標準允許將0.05 Hz的低端響應提高至0.67 Hz.這一點有著重要的意義，必須仔細檢查，因為ECG的臨床應用和檢查要求在全部帶寬范圍內進行精確表征。

●精確、可重復的心電活動視圖，必須以其為基礎慎重選擇和啟動可能危及生命的干預措施。

●以值得信賴的方式捕獲、存儲、保存、傳輸數據，并接收到另一接收系統和下行計算機中。數據必須始終可以下載，以便用于遠程比較或后期比較。輸出數據必須采用標準格式和展示方式，以便整個治療環(huán)節(jié)的一系列介入醫(yī)師都能理解。

●強大的系統——包括高品質電極和電纜——可以承受沖擊、振動、病人移動和肌肉震顫、溫度變化、基線漂移和電磁干擾以及可能扭曲實際心臟活動輸出和顯示結果的任何其他影響。這些因素可能影響到重癥診斷的靈敏度和特異性。

●在購置成本、運營成本、尺寸和重量方面的投入處于可接受水平的高效系統。通過減少系統安裝和完成全部任務所需要的時間和人工，可以獲得競爭優(yōu)勢。此外還期望完全能夠適應可能出現的、不斷變化的醫(yī)療指導方針和實踐模式。

單盒式急救醫(yī)療服務（EMS）設備

急救醫(yī)療服務（EMS）——通常于瘋狂撥打9-1-1后開始——可能致使急救醫(yī)務人員（EMT）抵達現場時，只帶了簡單的體溫檢測儀、電子血壓監(jiān)護儀和自動體外除顫器（AED）。如果真正具有生命危險的狀況得到確認，基礎生命支持（BLS）人員將啟動呼叫升級程序，由護理人員或各種注冊專科護士實施高級生命支持（ALS）服務。ALS小組抵達時，通常會帶來功能更強的醫(yī)療設備，比如多生理參數監(jiān)測系統，包括ECG、二氧化碳分析儀、血壓計、體溫計、SpO2、CO檢測儀和其他生命支持設備。根據協議，現場收集到的信息可以確定將受害人/病人送往哪家醫(yī)院，而且可以將數據傳輸到接收機構，助其安排進一步的現場治療，并準備派遣特別小組前往看望病人，從而縮短從登門到確定性治療的時間。

EMS始終都在尋求可在單個裝置中提供多種參數生命體征的組合式設備、單一電源和全面的病人數據。這樣的裝置幾乎始終都是纏繞在除顫器/心律轉變器/起搏器上，帶ECG顯示屏和集成式打印機。這種需求已從簡單的ECG呈現發(fā)展到全面診斷和解讀12導聯ECG，以及變化趨勢特征，還有不斷增多的生命體征監(jiān)測儀，這些儀器可以向現場醫(yī)師持續(xù)提供病人狀況的最新信息：

●心率監(jiān)護儀和報警器——一項關于病人不適的基本指標，心率下降意味著心動過緩，可能需要用藥并采取臨時起搏措施，而且經常是永久性植入式起搏。心率上升可能意味著心率失控，通常，心率不齊會惡化成心動過速、房顫或心室纖顫。細心的臨床醫(yī)師或者值得信賴的報警，可以贏得時間，在趨勢發(fā)展成心血管緊急狀況之前進行干預。

●脈搏血氧儀—SpO2（或SaO2）監(jiān)測儀，對血流中血紅蛋白的氧飽和度進行評估。這種非介入式監(jiān)護儀用紅外光（光學體積描記術）來測量氧氣的百分比。如果讀數偏低，或者讀數未隨治療而提高，則表明病人存在病況；許多EMS協議要求從基礎生命支持人員（EMT）升級到高級生命支持人員（護理人員或其他ALS臨床醫(yī)師）。讀數還可能受到傳感器所在區(qū)域血流減少的影響，其原因包括手指體溫過低、處于全身性休克狀態(tài)的病人、血容量減少的創(chuàng)傷病人或者病人移動等外部因素。報告讀數變化可能很慢，要求臨床醫(yī)師仔細觀察所有監(jiān)護指標。預計在CPR指南不斷變化的情況下，SpO2監(jiān)護技術的運用將獲得更多關注；根據新指南要求，普通公共施救者將實施單純徒手按壓CPR，而不實施與其相伴的呼吸救援措施——結果導致缺氧狀況的顯著增加。在這種情況下，高流量氧（同時避免換氣過度）至關重要。