通過協同整合,加速細胞與基因治療的規模化交付
新加坡2026年3月5日 /美通社/ -- 泰爾茂比司特今日宣布發布全新亞太區細胞與基因治療(CGT)生態體系藍圖。該藍圖旨在通過務實協作模式,助力亞太區細胞與基因治療開發者從早期研發邁向可規模化、可復制的臨床與商業化交付。
當下,亞太地區CGT高速發展,但許多項目仍面臨著從科研成果轉化為穩定、可規模化生產運營的現實挑戰,包括生產工藝流程分散、生產運營成本高、GMP專業人才短缺,以及不同市場之間監管與生產體系成熟度水平不一等問題。
該CGT生態體系藍圖并非聚焦于單一技術或孤立生產工藝環節,而是清晰勾勒出從細胞采集、處理到臨床生產能力的全流程中,如何整合各方的關鍵能力、核心流程及合作伙伴以實現有效協同,從而簡化復雜流程,并支持更具成本效益且可規模化的CGT開發與生產。
目前,泰爾茂比司特將聯合區域合作伙伴與CGT開發者,在多個實際應用場景中實踐該藍圖,包括:
與日本CiRA基金會合作開發標準化的誘導多能干細胞(iPSC)工作流程;
金斯瑞生物(GenScript)提供上游細胞分選與激活技術,深研生物(EurekaBio)整合下游工藝流程 — 并與泰爾茂比司特共同打造一體化、端到端的CAR-T全流程解決方案;
聯合韓國KBIOHealth與新加坡ACTRIS, 提升區域GMP培訓與生產能力。
此外,泰爾茂比司特還與包括Precision Bio及臺寶生醫股份有限公司(Taiwan Bio Therapeutics Inc.)在內的臨床階段CGT開發者合作,以驗證其生產方案在真實臨床生產約束條件下的適配性與可執行性。這些合作伙伴圍繞CAR-T與調節性T細胞(Treg)治療,采用該集成化生產方案應對現有工藝的局限,并在真實運營環境下驗證其臨床適配度、流程穩健性與規模化能力。
這些跨技術與跨伙伴的協同實踐表明,通過生態體系整合可以顯著降低運營復雜度與成本,并為亞太多元化運營模式下的臨床與生產能力提升建立清晰路徑。
"亞太區CGT生態正日趨成熟,創新者在推動本地影響力的同時,也積極布局全球拓展。"泰爾茂比司特亞太區商業與全球戰略合作總監Wenyan Leong博士表示,"泰爾茂比司特通過引入全球領先市場所采用的自動化與標準化解決方案,助力區域開發者構建面向未來的運營體系。我們的合作伙伴深知,要實現商業化與臨床交付,必須從依賴人工、工藝流程分散的模式,轉向更集成、更高質量的生產體系。我們的生態體系藍圖正是這一轉型的運營基礎,通過預驗證的路徑與合作網絡,以務實、且可規模化的方式推動區域創新邁向全球商業現實。"
泰爾茂比司特的CGT生態體系藍圖圍繞三大核心支柱構建:
高適配性生產流程:可根據不同種類的CGT療法與開發階段靈活調整;
集成能力與產能體系:能簡化GMP合規流程、降低質量波動與規模化成本;
協同執行模式:促進開發者、技術提供方與區域伙伴圍繞共同的"臨床與生產準備目標"形成協同機制。
泰爾茂比司特亞太區副總裁李蕾表示:"我們的重點不是提供‘一刀切'的解決方案,而是賦能CGT開發者在其具體運營環境中構建真正可行的生產體系。通過更清晰地呈現生態體系設計邏輯,我們希望支持更可預測的規模化路徑,并最終讓更多患者能夠獲得先進治療。"
隨著CGT項目在亞太地區持續擴展,泰爾茂比司特正將其CGT生態體系藍圖打造為行業參考框架,助力相關企業和機構超越碎片化路徑,邁向更加協同與可規模化的CGT交付新階段。
關于泰爾茂比司特
作為全球領先的醫療技術企業,泰爾茂比司特專注于提供與血液和細胞采集、制備相關的產品、軟件和服務,致力于解決各種復雜且具有挑戰性的疑難病癥。我們的團隊堅信,血液和細胞擁有巨大的潛力,能夠為患者帶來顯著的健康益處。這一信念持續推動我們的創新,也不斷深化我們與客戶之間的合作。
目前,泰爾茂比司特的客戶遍及全球160多個國家,涵蓋了血站、醫院、治療性單采診所、細胞采集與處理機構、科研人員以及私人醫療機構。公司擁有750余項已授權專利,另有150余項專利正在申請中。
泰爾茂比司特總部位于美國科羅拉多州萊克伍德市,并在全球設有四個區域總部、八個生產基地以及七個創新與研發中心。
泰爾茂比司特是全球醫療技術領軍者之一泰爾茂集團(東京證券交易所:4543)的子公司。如欲了解公司更多詳情,敬請訪問TERUMOBCT.COM。
審核編輯 黃宇
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