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在制造行業中，開工廠或是從事工廠質量管理的朋友都知道：REACH法規和RoHS指令是歐盟質量和安全標準中非常重要的認證之一，對于歐洲市場的產品銷售來說是必不可少的。

所以，REACH和RoHS都是平常工作中常接觸的，客戶會問“有沒有RoHS報告"、“REACH報告有嗎"。其實，很多朋友會有這樣的疑問“REACH不是已經包括RoHS了嗎?”、“我有REACH報告為什么還要RoHS報告呢?"那么，這樣的理解正確嗎?你分得清RoHS分享和REACH分享嗎?......帶著這些疑問，就跟大家分享一下REACH法規和RoHS指令的定義和區別等等。

一、REACH法規和RoHS指令的介紹

1、REACH法規的簡述

REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的英文縮寫，簡稱：REACH，它是歐盟建立《化學品注冊、評估、許可和限制》的規章，屬于歐洲化學品認證的一項法規。它于2006年 12月18 日正式通過并發布該法規，并在2007年6月1日的時候正式實施的化學品監管體系（Entered into force），2008年6月1日才全面實施，企業開始履行注冊、預注冊等核心義務。

REACH是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規提案，法規旨在保護人類健康和環境安全，保持和提高歐盟化學工業的競爭力，以及研發無毒無害化合物的創新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續發展，REACH法規涵蓋了化學品的生產、使用和進口等方面，旨在保障環境和人類健康。

REACH法規要求企業對產品化學物質進行全面評估，確保其不會對環境和人類健康造成危害。同時，企業需要履行相關法規要求，包括注冊、評估、授權和限制等措施。

2、RoHS指令的簡述

RoHS是Restriction Of Hazardous Substance的英文縮寫，也有英文解釋：The Restriction of the use of certainhazardous substances in electrical and electronic equipment，簡稱：RoHS，它是《電氣、電子設備中限制使用某些有害物質》的一項指令。

從2006年7月1日起，在新投放市場的電子電氣設備產品中，限制使用鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)等六種有害物質。2015年6月4日，歐盟官方公報(OJ)發布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863,正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II，至此附錄II共有十項強制管控物質。此修訂指令發布后，歐盟各成員國需在2016年12月31日前將此指令轉為各國的法規并執行。

且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產品(除醫療和監控設備)均需滿足該限制要求;2021年7月22日起，醫療設備(包括體外醫療設備)和監控設備(包括工業監控設備)也將納入該管控范圍。

二、REACH法規和RoHS指令的區別

1、定義及適用范圍不同

RoHS是指令，REACH是法規，指令本身沒有法律效果，要歐盟成員國進一步轉換成本國的法律才具有法律效力。

法規是有法律效力REACH是框架，RoHS是具體指令。

2、管控對象不同

REACH從物質出發，RoHS從物品出發。

RoHS主要針對成品的管理，其主旨要求在用材料是安全且其環境影響可以控制;REACH主要針對化學品的管理，其主旨要求在用的化學物質其安全可控。

RoHS的管制目標是，減少電子電氣產品在廢棄之后里面所含的有害物質在環境中的累積，因而要求在組成電子電氣產品的均質材料中禁止使用有害物質。REACH的管制目標是化學物質(包括物品中的化學物質)，主要是為了減少化學物質在整個生命周期中對人類和環境的風險。

RoHS管制的物質一定在REACH范圍內。

3、產品對象范圍不同

（1）REACH法規對產品分為物質、配制品、物品三類：

a. 物質

自然狀態下(存在的)或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物，包括為保持其穩定性而有必要的添加劑和加工過程中產生的雜質，但不包括不會影響物質穩定性或不會改變其成分的可分離的溶劑。例如：金屬銅、硫酸鈉、苯酚、乙醇等；

b. 配制品(Preparation)

由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。該混合物是生產者按照一定的比例人為進行混合而得。例如合金、鞋油、洗滌劑等；

c. 物品(Article)

是指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設計的物體，這些形狀、外觀和設計比其化學成分更能決定其功能。例如：玩具、紡織品、家具、汽車、電器等等。

（2）RoHS指令的函蓋范圍為AC1000V、DC1500V以下的由目錄所列出的電子、電氣產品：

a. 大型家用電器

冰箱、洗衣機、微波爐、空調等;

b. 小型家用電器

吸塵器、電熨斗、電吹風、烤箱、鐘表等;

c. IT及通訊儀器

計算機、傳真機、電話機、手機等;

d. 民用裝置

收音機、電視機、錄像機、樂器等;

e. 照明器具

除家庭用照明外的熒光燈等，照明控制裝置;

f. 電動工具

電鉆、車床、焊接、噴霧器等(需安裝的大型產業工具除外);

g. 玩具/娛樂、體育器械

電動車、電視游戲機;

h. 醫療器械

放射線治療儀、心電圖測試儀、分析儀器等;

i. 監視/控制裝置

煙霧探測器、恒溫箱、工廠用監視控制機等;

j. 自動售貨機。

4、涉及范圍不同

RoHS及REACH SVHC都是強制性執行，兩者限制的有害物質數量不同。RoHS指令是一個行業特定指令，在電子電氣設備中限制使用某些有害物質;而REACH法規提出的關于化學品的注冊、評估、授權和限制等要求影響包括電子電氣產品在內的幾乎所有產品。兩者不相互影響。若出現重疊要求，則應適用較嚴格的要求。在對RoHS指令的定期審查中，歐盟環境委員會還會對其與REACH法規的一致性進行分析，以確保RoHS指令與REACH法規之間的一致性。

5、檢測方法不同

RoHS指令一般對均質材料直接進行化學分析，或者用XRF掃描設備掃描后對超標或接近界限值的材料進行化學分析，一般不接受多種材料一起混測。

REACH法規由于SVHC(高關注物質)不斷增加，所以檢測成本很高。這樣針對材料很多的成品類的產品，如電視機等，可以采用多種材料分組混測的方式來進行檢測并出報告。目前市場上是接受這種方式的。

6、證書/報告出具方式不同

RoHS指令已被納入到歐盟強制認證CE中，一般只要求出檢測報告就可以了。但如果客戶需要證書，也可以頒發RoHS合格證書。

REACH法規只有檢測報告，沒有證書。

7、生效時間不同

RoHS是指令，需要歐盟成員國轉化成各國的法律后才具有法律效力，所以歐盟各國生效時間也不同。REACH法規SVHC一般每年更新2批，需要經過一系列的評價流程，但由于REACH是法規，一旦公布生效就具有法律效力，如果違反將受到相應的處罰。

另外，RoHS和REACH中間的關鍵差別取決于RoHS嚴禁在命令范圍之內的電器設備中存有的化學物質，殊不知，REACH適用全部化工品包含用以生產制造商品的化工品，這將會包含原材料，有機溶劑，漆料，化工品等，人們期待這能夠讓您盡快掌握這種法規及其怎樣遵循這種法規。

三、REACH法規和RoHS指令基礎知識培訓資料分享

以下內容就是本章節要跟大家分享的重點，希望有興趣的朋友可以一起交流學習：

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四、企業對REACH法規和RoHS指令全流程環保合規落實措施

1、研發設計端

a. 物料選型優先鎖定通過RoHS/REACH認證的供應商，BOM清單明確標注環保標準；

b. 物料承認環節增加RoHS/REACH合規性專項審核。

2、供應商管理端

a. 簽訂RoHS/REACH專屬環保協議，明確供應商合規責任及違約處罰條款；

b. 要求供應商每年提供RoHS全項檢測報告、SVHC篩查報告及完整MSDS；

c. 建立供應商合規檔案，每季度審核更新合規證明文件。

3、生產制造端

a. 合規物料與非合規物料物理隔離存放，避免交叉污染；

b. 海外訂單僅安排具備無鉛環保生產環境的工廠承接；

c. 來料檢驗嚴格核查RoHS標志、REACH聲明等合規證明文件。

注：歐盟ECHA及中國生態環境部會定期更新法規條款及物質清單，企業需持續關注官方公告，及時調整合規策略。

五、REACH法規和RoHS指令之間的關聯

REACH法規和RoHS指令以龐雜而又相互彌補的方法相互影響。滿足RoHS指令請求的產品可能無法滿足REACH法規請求，反之亦然。產品必須同時符合上述兩項規定。RoHS指令專注于電子行業，REACH法規的設計相似，但重點更廣。

一種廣泛的誤會是，REACH法規和RoHS指令只實用于電子產品本身。

雖然RoHS指令的目的確切是要解決電子裝備和電子工業中不斷增加的廢物，但它并不局限于電子產品。涂料和顏料、PVC(乙烯基)電纜、電視和照相產品中的玻璃以及電子產品中的各種金屬部件等材質都應符合RoHS指令請求。六種有害物資的存在決議了RoHS指令符合性。

一些項目可能沒有經過REACH法規和RoHS指令評估。其中包含數字文檔(代碼、藝術品、文本、圖像等)和空白(例如，在CAD模型中為線纜輸入留出空間)。

六、對REACH法規和RoHS指令的錯誤認知

一個常見的誤解是REACH法規和RoHS指令都僅適用于電子產品本身。

盡管RoHS的目的確實是為了解決由電子設備和電子行業產生的日益增長的廢物,但它不僅限于電子產品。諸如油漆和顏料, PVC (乙烯基)電纜,電視和攝影產品中的玻璃以及電子產品中的各種金屬零件之類的材料也應符合RoHS要求。六種有害物質的存在決定了RoHS的符合性。

某些項目可能未經過RoHS和REACH評估。這些包括非部分,例如數字文件(代碼,藝術作品,文本,圖像等)和空格(例如,在CAD模型中保留空間以用于電纜輸入)。

要在歐盟,中國,韓國以及美國和加拿大的某些地區銷售產品,必須符合RoHS和REACH要求。重要的是要知道哪些供應商符合規定。確保您和您的供應商了解法規,并且所有組件均已記錄在案。

提示:為了確保產品符合RoHS和REACH ,每個供應商都應發送符合性確認書( CoC) ,以表明所涉及的物品符合要求。CoC可以是供應商提供的產品線,材料或過程的書面聲明,標簽或總括聲明。

七、總結一下

REACH法規和RoHS指令是歐盟的兩個不同的環保法規，其定義、管控對象、產品范圍、檢測項目和方法等內容均不一樣!

另外，REACH法規要求通報、注冊的情況(很少要求)，RoHS指令則沒有。在RoHS指令定期審查中，歐盟環境委員會會對其與REACH法規的一致性進行分析，以確保RoHS指令與REACH法規之間的一致性。RoHS指令和REACH法規都是歐盟強制要求，相關產品銷到歐盟需要同時滿足RoHS和REACH法規。

同時，REACH法規和RoHS指令是兩個獨立的指令法規，在對RoHS指令的定期審查中，歐盟環境委員會會對其與REACH法規的一致性進行分析，以確保RoHS指令與REACH法規之間的一致性，這也是兩者的聯系部分。

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審核編輯 黃宇