12月18日-20日，備受行業矚目的2025深圳國際高性能醫療器械展暨創新醫藥展在深圳會展中心隆重舉行。本次展會以“創新醫械，融合共贏”為主題，聚焦產業前沿成果及成果轉化的成功實踐，構建產業融合新生態。作為醫療產品安全及合規領域的可靠伙伴，DEKRA德凱以全鏈條合規解決方案亮相盛會，與行業伙伴深度交流，助力企業攻克市場準入難題，以合規視角共探產業創新與融合。

DEKRA德凱深耕醫療器械合規領域多年，憑借雄厚的全球技術資源與豐富的行業經驗，成為全球醫療器械企業信賴的合作伙伴。公司不僅是歐盟醫療器械法規公告機構（Notified Body 0344和0124）、英國醫療器械批準機構（UK Approved Body 8505），還是ISO 13485授權認證機構及MDSAP審核機構，具備覆蓋全球主要市場的合規認證服務能力。同時，DEKRA德凱在廣州設立了醫療產品檢測中心，已獲得CMA、CNAS、A2LA、FDA ASCA及CBTL等多項實驗室認可，能夠為醫療產品企業提供審核、檢測及產品認證一站式解決方案。

針對當前醫療器械企業在市場準入過程中面臨的多元合規挑戰，DEKRA德凱以定制化方案與前置評估作為核心優勢，通過規范化溝通與針對性支持，助力企業高效達成全球市場準入目標。本次展會上，DEKRA德凱團隊重點展示了核心服務矩陣，包括醫療器械法規（MDR）CE認證、體外診斷醫療器械法規（IVDR）CE認證、ISO 13485認證、醫療器械單一審核程序（MDSAP）認證、 UKCA認證及醫療器械檢測等，全方位滿足企業從研發到上市的全生命周期合規需求。

憑借高標準的技術資質與全球化布局優勢，DEKRA德凱在創新型和高風險醫療器械檢測認證領域具有行業領先地位，同時作為TEAM-NB與TEAM-AB活躍成員，深度參與行業標準制定與推廣。目前，DEKRA德凱正加速專家團隊擴張與新技術領域服務能力建設，為AI等新興醫療技術領域提供專業合規支持。此次參展，DEKRA德凱與各醫療器械企業就合規創新路徑、產業發展機遇等核心議題，進行了多維度的溝通與探討，為后續深化合作、實現融合共贏筑牢了根基。

站在產業創新融合發展的新起點，DEKRA德凱將繼續深耕合規領域、鏈接全球資源，以初心守匠心，以專業助前行，持續以高標準的合規服務為支點，為醫療器械產業的創新突破、迭代升級與全球化布局構筑堅實保障，攜手共創醫療健康產業蓬勃騰飛的嶄新未來。

關于DEKRA德凱

DEKRA德凱，百年安全保障的全球領導者。成立于1925年，DEKRA德凱旨在通過車輛檢驗確保道路安全。如今，DEKRA德凱已發展成為全球最大的獨立非上市檢驗、檢測和認證專家機構，覆蓋廣泛的行業領域。作為值得信賴的全球合作伙伴，DEKRA德凱憑借全面的服務和創新的解決方案，助力客戶提升安全和可持續發展，踐行百年慶典主題——“Securing the Future”。2024年，DEKRA德凱營業總額達到43億歐元，業務遍布世界5大洲60多個國家和地區，逾48,000名員工致力于提供獨立、專業的專家服務。DEKRA德凱連續榮獲EcoVadis鉑金評級，位列前1%的可持續發展公司之列。