美商CellMax Life(合度精密生物科技公司)提供全球皆負擔得起的非侵入性血液檢測，以實現(xiàn)早期癌癥檢測和管理，近日宣布其CMxTM仿生膜平臺獲得六項美國專利與三項***專利，能夠檢測循環(huán)腫瘤細胞(CTC)。

這項專利涵蓋整個檢測技術的工作流程，從早期癌癥中每十億個正常細胞中可捕獲少于五個CTC細胞并完整釋放，到后續(xù)通過先進的成像技術加以識別判讀的過程，能夠幫助CellMax合度生技在高達90％的樣本中檢測出CTC。除了獲得6項美國專利與3項***專利外，還有7項全球專利已經(jīng)發(fā)布，其他幾項專利也正在不斷增加。

“在過去，于癌前和早期癌癥中發(fā)現(xiàn)CTC是不可能的，因為細胞數(shù)量太少而無法在血液中準確被識別。”斯坦福大學醫(yī)學院VA Palo Alto醫(yī)療保健肝膽腸胃科主任Shai Friedland醫(yī)師如此說道。“CellMax 合度生技CMxTM平臺能夠實現(xiàn)檢測出大腸直腸癌前病變的高靈敏度，同時保持成本效益和便利性，因此是值得受到高度關注的。對45歲以上建議應該開始接受大腸直腸癌篩檢的1億名美國人來說，CellMax合度生技的CMxTM 平臺提供的CTC血液檢測有很大的潛力成為標準檢測。”

CellMax合度生技CMxTM平臺起源于斯坦福大學張瑛芝教授對仿生智能材料和界面的研究。它捕獲CTC的過程包括將2毫升血液流過具有專利涂層(仿生物結構模仿人體細胞膜)的微流體芯片，防止非CTC細胞（例如血球細胞）粘附到芯片上 。借由定制化單克隆抗體促進CTC的緊密結合，并在溫和的緩沖液純化過程中保持CTC穩(wěn)定。后續(xù)使用氣泡技術將具有活性的CTC安全地釋放到試管中，可以將釋放出的細胞置于玻片上進行染色和計數(shù)。最后利用專利成像技術來尋找并識別CTC以進行分析。釋放出的細胞也可以培養(yǎng)并用于其他下游分子分析，包括DNA和RNA的次世代測序和蛋白質表現(xiàn)。

利用今年稍早在ASCO GI上發(fā)表的CellMax合度生技 CTC平臺進行的臨床研究結果表明，使用CTC平臺開發(fā)的血液檢測可以在早期檢測出大腸直腸癌，甚至可以檢測出癌前病變，通過上述提到的尋找與識別出CTC的分析，其準確性高達84 ~88%。

“腫瘤會釋放CTC并于癌癥極早期就流入血液中，這是標準成像技術無法檢測到的”，CellMax Life首席技術長Rui Mei博士說。“其他平臺的CTC技術對血液樣本預先進行處理，以去除大量不需要的血液細胞，但同時，這個過程也會失去珍貴且稀有的CTC細胞。也因此，其他平臺僅能用于晚期癌癥偵測，因為CTC于此階段的血液樣本中的數(shù)量也顯著增加。我們很高興能找到猶如諺語形容之‘大海撈針’的解決方案，意即，在可治愈的早期階段即可以檢測到癌癥。”

CellMax Life的CTC平臺獲得美國病理學會的認可，并在40種不同的出版物和摘要中發(fā)表，包括美國臨床腫瘤學會（ASCO），美國癌癥研究協(xié)會（AACR）和美國泌尿學協(xié)會（AUA））。最近，也在MedTech癌癥管理的最佳新技術解決方案項目中贏得著名的2018全球醫(yī)療技術突破獎。

CellMax Life最近正在進行Zenith計劃，這是一項美國的臨床研究，并與斯坦福大學醫(yī)學系、約翰霍普金斯大學、南加州大學以及美國退伍軍人事務部Palo Alto醫(yī)療保健系統(tǒng)合作，以進一步測試其CTC平臺的準確性。