一.經皮神經電刺激TENS （機理）

經皮神經電刺激（Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation, TENS）是一種通過皮膚電極向淺表神經施加可控低強度脈沖電流的非侵入性神經調控技術。其核心作用機制建立在Melzack與Wall于1965年提出的疼痛閘門控制理論（Gate Control Theory）基礎上：通過激活粗大神經纖維（Aβ纖維），抑制脊髓背角疼痛信號傳遞，同時調節中樞下行抑制通路。隨著臨床實踐深入，研究者發現單一刺激參數易誘發神經適應性（Neural Habituation）——即神經元對恒定刺激反應逐漸衰減的現象，這直接促使了多模式TENS系統的誕生。

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TENS技術改善牙科疼痛的神經機制

牙痛的神經機制

在牙科治療中，患者和牙醫的主要擔憂之一是疼痛，這是正畸手術和口腔病理疾病公認的副作用。

牙科疼痛主要源于 三叉神經傷害性傳導：

外周感受器：牙髓Aδ/C纖維感知機械/化學刺激

中樞傳導：三叉神經節→腦干三叉神經脊束核→丘腦VPM核→中央后回皮層

疼痛敏化：持續炎癥導致NMDA受體激活，中樞敏化形成慢性痛

眾所周知，牙痛的經歷至少部分是由涉及許多分子過程的炎癥反應引起的。總體而言，與牙源性疼痛疾病相關的外周疼痛途徑與身體其他部位的疼痛途徑相當。所涉及的感覺神經元的類型，以及在這些過程中發揮作用的各種分子，如受體、通道、遞質和負責外周刺激的轉導、調節和傳播的細胞內信號效應器，都體現了這些相似性。

細纖維，包括有髓和無髓的C纖維，攜帶疼痛信號。當檢測到局部刺激時，會引發炎癥反應，從而升高胸腔內壓力并激活游離神經末梢。疼痛可以是鈍的（通過C神經纖維）、持續的、尖銳的（通過A神經纖維）或脈動的，具體取決于其強度。此外，牙痛的多方面起源——包括醫源性損傷、創傷、牙周炎、齲齒（微生物）和其他刺激物——增加了其復雜性（圖1）

圖1：牙痛通路

Image Credit：該圖由Rushita Dobariya博士使用BioRender生成

傳統疼痛管理策略之中，藥物治療，如糖皮質激素、局部麻醉藥和非甾體抗炎藥( NSAIDs )，是主要組成部分。

但現如今，根據新的數據，非藥物療法作為傳統療法的補充或替代品越來越受歡迎。

TENS作為非藥物療法可應用于急性牙痛的控制。主要應用于因牙髓炎癥、齒齦尖端的齒齦膜炎而引起的牙痛。也可用于拔牙后的牙痛。高頻和低頻均能獲良效。

TENS控制牙疼的經典理論

TENS被廣泛應用于管理術后疼痛（如拔牙后）、牙本質敏感癥、顳下頜關節紊亂病（TMD）相關疼痛等，緩解牙科疼痛的核心神經機制主要基于以下經典理論：

閘門控制理論：這是TENS鎮痛最核心的機制。TENS產生的電脈沖主要興奮外周粗大的有髓鞘傳入神經纖維（Aβ纖維）。這些被興奮的Aβ纖維信號會快速傳遞至脊髓背角，激活那里的抑制性中間神經元。這些抑制性神經元就像一道“閘門”，會抑制或減弱同時到達脊髓背角的、由細小的無髓鞘傷害性傳入神經纖維（Aδ和C纖維，負責傳導疼痛信號）傳遞的疼痛信號向高級中樞的上傳。簡單來說，TENS在脊髓層面關閉了疼痛信號傳遞的大門。

在上圖中，非傷害性大直徑感覺纖維（橙色）比傷害性小直徑纖維（藍色）更活躍，因此抑制性中間神經元（紅色）的凈輸入為凈正。抑制性中間神經元對傷害性神經元和非傷害性神經元均提供突觸前抑制，從而減少傳遞細胞的興奮。在底部面板中，描繪了一個打開的“門”（從傳入細胞到傳輸細胞的自由流動信息）。當傷害性小直徑纖維（藍色）比非傷害性大直徑纖維（橙色）的活動更多時，就會發生這種情況。在這種情況下，抑制性中間神經元被沉默，從而解除了對傳輸細胞的抑制。這個“打開的門”允許傳輸細胞被激發，從而感知疼痛。

激活內源性鎮痛系統：特別是低頻（通常2-10 Hz）高強度（產生明顯肌肉抽動感）的TENS模式。這種刺激被認為能夠激活腦干（如中腦導水管周圍灰質、延髓頭端腹內側區）的下行抑制通路。這些通路會釋放內源性阿片肽（如腦啡肽、內啡肽）、5-羥色胺、去甲腎上腺素等神經遞質到脊髓背角。這些物質能夠直接抑制傷害性傳入神經纖維末梢釋放痛覺遞質（如P物質），或者直接抑制脊髓背角傳遞疼痛信號的神經元（投射神經元）的活動，從而在更高級層面產生持久的鎮痛效果。這種機制與阿片類藥物的作用類似，但屬于身體自身的調節。

中樞神經系統的神經可塑性調節：長期或反復的疼痛刺激可能導致中樞神經系統（如脊髓和大腦皮層）發生可塑性改變（中樞敏化），使疼痛被放大和持續。研究表明，TENS可能通過調節脊髓背角神經元的長時程增強（LTP）和長時程抑制（LTD）等機制，或者影響大腦痛覺處理相關區域（如島葉、前扣帶回、體感皮層）的活動，逆轉這種異常的可塑性，從而減輕慢性牙科疼痛（如某些TMD疼痛）。

綜上所述，TENS通過外周（閘門控制）和中樞（內源性鎮痛系統激活、神經可塑性調節）多個層面的協同作用，有效干擾牙科疼痛信號的產生、傳導和感知，為患者提供了一種安全、便捷、非藥物的疼痛管理選擇。

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臨床研究驗證

盡管TENS不能替代局部麻醉，但它可用于各種牙科操作期間的疼痛緩解。其鎮痛和非鎮痛的生理效應可用于管理影響頜面區域的多種病癥。

1. 兒科患者的牙科治療

兒科患者中常見的負面行為是對注射器的恐懼。TENS的使用對兒科患者的行為有積極影響，進而降低焦慮水平，因為它消除了“對針頭的恐懼”。研究表明，53-78%的兒童更偏愛TENS而非局部麻醉。在兒科患者中，TENS已被有效用于控制各種操作期間的疼痛，如窩溝封閉放置、齲齒預備、小拔牙和牙髓治療程序。

Abdulhameed等人（1989年）評估了TENS對30名需要在第一或第二恒磨牙上進行窩溝封閉的兒童的牙痛閾值的影響。他們觀察到，TENS應用8分鐘后，牙痛閾值增加了33%。此外，脈搏血氧儀顯示與壓力相關的心動過速明顯減少。

teDuits等人（1993年）對27名需要修復兩顆對稱牙齒的兒童進行了研究。他們在同一預約中隨機在一側使用TENS，另一側使用傳統局部麻醉。盡管在Eland顏色量表上，兩種治療方式在疼痛感知（關于牙本質敏感性和橡皮障夾更換）方面沒有顯著差異，但大多數（78%）患者更喜歡TENS而不是局部麻醉。

Harvey和Elliott（1995年）發現，TENS在減少兒科患者齲齒預備期間的疼痛方面有效。在一項雙盲研究中，20名需要在下頜恒第一磨牙進行I類銀汞修復的患者中，他們對10名患者使用TENS，10名患者不使用TENS。視覺模擬量表（VAS）和ANOVA測試顯示，TENS組患者的疼痛讀數與對照組相比顯著降低。

2. 成人患者的牙科治療

在成人中，TENS已成功用作各種操作期間的出色鎮痛方法，如橡皮障放置、齲齒預備、牙髓覆蓋和其他牙髓治療程序、修復牙預備、口腔 prophylaxis 以及拔牙。它還用于減少局部麻醉注射的不適，并緩解與正畸分離相關的牙周疼痛。

Roth和Thrash（1986年）使用TENS評估其對45名成年患者中與放置在上第一磨牙近中及遠中的正畸分離器相關的牙周疼痛的影響。TENS組患者在24、36、48小時評估期間的VAS疼痛報告顯著降低，而對照組即使在60小時后仍經歷調整后疼痛。

Malamed等人（1989年）報告了109名需要I、II、III、IV或V類修復的患者中TENS的成功率。他們發現，TENS在前牙比后牙更成功，對于淺（成功率85.8%）和中等深度齲齒（85.5%）比深齲齒（即進入牙本質超過2 mm，59.5%）更有效。

Yap和Ho（1996年）根據5分Likert量表，對10名臨床醫生和30名患者感知的電麻醉和局部麻醉在手術操作中的療效進行了臨床比較。兩組評估者均認為局部麻醉明顯更有效，但驚人的是93.3%的患者更喜歡TENS。

3. 頜面區域慢性疼痛的治療

TENS已成功用于緩解顳下頜關節綜合征、三叉神經痛和帶狀皰疹后神經痛的慢性疼痛。

在顳下頜關節綜合征中：Katch（1986年）報告使用TENS控制一名10歲女孩的顳下頜關節綜合征疼痛，實現了50-75%的疼痛緩解。除了三個20分鐘的治療周期外，患者在家中使用TENS并配合冰敷以維持疼痛控制。

在三叉神經痛中：Singla等人（2011年）對30名三叉神經痛患者進行了研究，使用便攜式TENS機器在受影響神經的路徑上每天持續脈沖電流20分鐘，持續20-40天。隨后在1和3個月的間隔通過VAS、VPS和功能結果量表評估疼痛，顯示疼痛顯著降低。

在帶狀皰疹后神經痛中：Nathan和Wall（1974年）使用TENS緩解30名其他所有治療均失敗的嚴重帶狀皰疹后神經痛患者的疼痛。患者使用電池供電的TENS設備（頻率15-180 Hz）自行治療12小時或更長時間。在這30名患者中，11名患者出現良好結果。

4. 急性口面部疼痛的治療

Hansson和Ekblom（1983年）研究了高頻（100Hz）、低頻（2Hz）和安慰劑TENS對62名疼痛持續1-4天的急性口面部疼痛患者的緩解效果。發現接受任一種TENS形式的患者中，38%的疼痛強度降低超過50%，而接受安慰劑TENS的患者中只有10%經歷了超過50%的疼痛減輕。

5. 口干癥患者的治療

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治療參數

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回映產品

便攜式經皮神經電刺激儀(TENS)

便攜式經皮神經電刺激儀(TENS)通過皮膚將特定的低頻脈沖電流輸入人體刺激感覺纖維進而達到治療疼痛的效果。以非侵入性神經調控為核心，通過多靶點電生理干預（外周閘門控制 + 中樞內源性鎮痛）突破單一藥物鎮痛局限，結合輕量化硬件與智能軟件算法解決傳統設備笨重與安全性不足的痛點。其技術演進聚焦神經適應性突破與多模態集成（如TENS+EMS協同），為家庭醫療、運動康復及臨床疼痛管理提供藥物替代方案

經皮神經電經刺激儀（TENS）

回映便攜式經皮神經電刺激儀(TENS)工作模式:

模式1：正常模式 (Normal Mode / Continuous Mode)

適用疼痛類型：急性疼痛 (Acute Pain)

刺激輸出特性：輸出固定參數（頻率與脈寬）的連續脈沖序列，無自動調節功能。

核心特征：用戶可獨立調節并精確控制脈沖頻率 (Pulse Rate / Frequency, 單位：Hz) 及脈沖寬度 (Pulse Width / Duration, 單位：μs)。

作用機制：提供持續性、非調節性的經皮神經電刺激。

推薦適應人群：TENS療法初始使用者；需緩解急性、定位明確的疼痛癥狀的患者

模式2：脈沖串模式 (Burst Mode / Tetanic Mode)

適用疼痛類型：慢性疼痛 (Chronic Pain)

刺激輸出特性：輸出間歇性脈沖串刺激——每個脈沖串由多脈沖組成,脈沖串間存在靜息間隔。

核心調控參數：

脈沖串頻率 (Burst Rate):可調 (單位：Hz)，控制脈沖串的重復速率 脈沖寬度 (Pulse Width):可調 (單位：μs)，定義單脈沖的持續時間

脈沖頻率 (Intra-burst Pulse Rate):設備固定設定，決定脈沖串內單脈沖的發放速率

作用機制：通過節律性脈沖串輸出激活神經抑制通路，誘導強直性神經調節效應。

推薦適應人群：慢性疼痛患者；痛覺敏化或疼痛強度達中至重度者。

模式3：參數調制模式 (Modulation Mode / Dynamic ParameterCycling)

適用疼痛類型：急性或慢性疼痛 (Acute or Chronic Pain)

刺激輸出特性：

動態參數循環機制：設備在預設范圍內周期性交替調節脈沖寬度（Pulse Width）與脈沖頻率（Pulse Rate）

參數可編程性：基礎脈沖頻率（單位：Hz）及脈沖寬度（單位：μs）支持全范圍用戶自定義

神經作用機制：通過參數動態變異突破神經適應性（Neural Adaptation），增強疼痛門控效應（Pain Gating Effect）。

推薦適應人群：

常規TENS治療出現神經適應性/耐受性的患者

急性疼痛伴神經敏化（Acute Pain with Sensitization）

慢性神經病理性疼痛（Chronic Neuropathic Pain）

回映便攜式經皮神經電刺激儀(TENS)刺激參數:

脈沖頻率 (Pulse Rate / Frequency)

定義：單位時間內經皮輸送至靶神經的電脈沖數量，直接決定神經纖維激活的時間編碼特性。

測量單位：赫茲 (Hz)，即每秒脈沖數 (pulses per second, pps)

神經調控機制：

頻率參數通過調節動作電位發放節律，選擇性激活不同直徑的傳入神經纖維

影響中樞神經系統（CNS）的下行抑制通路與內源性鎮痛系統

臨床頻率參數范圍與神經生理學效應

脈沖寬度 (Pulse Width / Phase Duration)

定義：單次電脈沖的時程跨度，決定作用于神經膜的電荷轉移總量（Q = I × t）

測量單位：微秒 (μs)

臨床脈寬參數范圍與生物效應

刺激強度 (Stimulation Intensity)

定義：輸出脈沖的電流幅值，決定神經去極化程度的關鍵參數

測量單位：微安培 (μA)

強度設定臨床規范

設定原則：漸進式增量法

起始強度：感覺閾值（Tingling Sensation, 通常0.5-5mA）

治療強度：強感覺不痛閾（Strong But Comfortable, SBC）

禁忌：嚴禁直接使用運動閾值（Motor Threshold, MT）以上強度

安全警戒值

頻率-強度組合效應表

經皮神經電刺激儀(TENS)臨床治療方案參數規范:

回映便攜式經皮神經電刺激儀(TENS)定位規范:

（1）頸肩部區域

（2）上肢區域

（3）腰骶部區域

（4）下肢區域

產品2.單通道肌電/心電/皮電采集設備

單通道肌電采集設備創新性地采用type-C轉腦電電極以簡單輕便的方式實現了單通道肌電、心電、皮電采集，且基于結構與硬件的特殊設計，支持高原環境下進行采集。另外產品總體結構采用魔術貼設計，方便于全身佩戴。

單通道肌電/心電/皮電采集設備

基本參數

1.模數轉換：24位；

2.通道數：2；

3.示值準確度：誤差不大于±10%或±2μV,兩者取較大值；

4.測量范圍：測量范圍±350mV；

5.分辨率：分辨率≤2uV；

6.系統噪聲：系統噪聲≤1uV；

7.通頻帶：通頻帶為20Hz~250Hz(不包括陷波波段)；

8.差模輸入阻抗：差模輸入阻抗大于5MΩ；

9.共模抑制比：共模抑制比大于100dB；

10.工頻陷波器：設備有50Hz陷波器,衰減后幅值不大于5μV(峰-谷值)；

11.工作噪音：工作噪音不大于65dB(A)；

參考文獻

1.Allgood JP. Transcutaneous electrical neural stimulation (TENS) in dental practice. Compend Contin Educ Dent (Lawrenceville). 1986 Oct;7(9):640, 642-4. PMID: 3490950.

2.Jia Y, Chen B, Cai S, Li P, Yang Q, Wu X. [Preventive and therapeutic effects of TEAS on rabbits with orthodontic toothache]. Zhongguo Zhen Jiu. 2016 Nov 12;36(11):1186-1190. Chinese. doi: 10.13703/j.0255-2930.2016.11.021. PMID: 29231305.

3.Katch EM. Application of transcutaneous electrical nerve stimulation in dentistry. Anesth Prog. 1986 May-Jun;33(3):156-60. PMID: 3488697; PMCID: PMC2175474.