行業背景

在現代化的制藥廠中，CIP（CleanInPlace，就地清洗）清洗設備承擔著確保制藥生產設備清潔衛生的關鍵任務。從反應釜、儲罐到管道系統，CIP清洗設備能夠在無需拆卸的前提下，按照既定程序與動作周期，通過噴淋清洗液、熱水沖洗和蒸汽消毒等步驟，清除設備內殘留的藥品、微生物及其他污染物，以滿足藥品生產嚴格的衛生標準。

CIP清洗設備的優勢在于：能夠將清洗從被動的人工操作轉化為可量化的質量控制環節，確保每一批藥品在安全、潔凈的環境中生產，十分適用于密閉式物料管道和容器設備的清洗工作。因此，通過實現CIP清洗設備數據采集到制藥廠管理平臺，對于保障生產安全與企業數字化轉型有重要作用。

痛點分析

1、CIP清洗設備單機運行，重要的設備運行數據僅能在本地操作面板上查看，使得管理人員難以實時掌握CIP清洗設備的運行狀態，無法及時發現設備故障或清洗流程偏差。

2、制藥行業對生產過程的可追溯性要求極高，每一次設備清洗都需要詳細記錄相關數據，以備監管部門檢查和質量追溯。但依賴人工抄表的模式不僅效率低，同時也無法避免誤差。

3、在與制藥廠管理系統（如MES、QMS等）集成時，需要考慮各系統數據標準、架構不同等因素，數據需要轉換成特定格式、特定協議，以便于上層系統快速調用。

解決方案

在每臺CIP清洗設備的PLC控制系統上，連接物通博聯工業智能網關，能夠進行協議解析和數據采集工作，將設備狀態、運行參數、故障信號等采集起來并進行邊緣計算，從而通過5G/4G/WIFI/以太網等方式對接到云平臺或本地上位機中，從而實現遠程監控、在線管理、故障告警、運維管理等功能，并借助數據分析進行改善優化，確保設備清洗干凈，更好地保障生產安全與產品安全。

實現功能

1、數據采集

工業智能網關具備多個串口網口以及多品牌PLC協議采集能力，實時采集設備參數并通過5G/4G/WIFI/以太網等方式對接到云平臺或本地上位機中，確保數據通信穩定可靠。

2、實時監控

企業能夠實時監控各個CIP清洗設備的運行參數，包括清洗液流量、溫度、壓力、清洗時間、循環次數等，以直觀的數字、圖表形式進行顯示。

3、故障告警

當設備運行參數超出正常范圍或出現異常趨勢時，系統自動發出故障告警信息，通過短信、郵件、微信等方式通知相關人員，并匯總告警信息形成列表。

4、數據報表

記錄各次CIP清洗設備的運行數據，形成設備運行時間、清洗次數、故障統計等報表，支持按條件進行篩選，便于評估設備性能與維護需求。

5、數據共享

提供API數據接口，方便MES系統、ERP系統等調取數據，實現藥品質量數據與清洗數據的綁定，便于快速追溯異常問題并采取措施，提升數據治理水平。

6、數據分析

基于設備運行參數、故障分布等信息，企業能夠合理對設備運維工作進行數據分析，提升設備使用效率，確保生產過程安全可控，藥品質量安全可靠。

應用價值

該系統能夠有效解決制藥廠CIP清洗設備管理中存在的問題，實現設備運行數據的實時采集、監控、記錄和追溯，提升設備故障預警和診斷能力，提高生產管理的效率和質量，助力制藥廠滿足嚴格的法規要求，實現數字化、智能化、高效化生產管理。

審核編輯 黃宇