你知道目前醫療診斷檢測速度有多快嗎？

最快30秒

測出血型

僅需15分鐘

即可完成抗原試劑檢測

最快30分鐘

出DNA檢測結果

最快2小時

檢測出食物中毒結果…

這些問題的高速解決，都離不開醫療診斷試劑的使用。

醫療診斷試劑中最普遍的體外診斷試劑，是指在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等。

醫療診斷試劑的應用場景十分豐富，既可以用于病原體、微生物的檢測，也可以用于血型、基因、遺傳病、毒性藥品的檢測，還可以用于蛋白質、糖類、酶類、酯類物質的檢測等等。

因為關乎人類健康福祉，醫療診斷試劑的研發和生產過程，標準極為嚴苛，對原料配比、生產設施、工藝流程都有著極高的標準。

懷揣對醫學的熱忱，對生命的敬畏

施耐德電氣化身“最強守護”

深度參與醫療診斷試劑的配方過程與生產工作

如何保障產品質量與安全，確保不同批次試劑的精準、穩定配比呢？

配方守護者

嚴謹高效，一絲不茍

所謂“失之毫厘，謬以千里”，醫療診斷試劑的配方研發和原料配比，容不得絲毫偏差。早期醫療試劑的研發和調配依賴人工把控，不但效率較低、監管困難，同時對配液生產的過程缺少實時記錄和精準控制。

隨著技術的發展，醫療診斷試劑的生產逐漸實現了自動化和規模化，也對生產過程的標準化提出了更高的要求。不同批次的試劑生產，必須確保原料配比始終精準、穩定。

為解決難題，“配方守護者”施家出手了！

基于特定的醫療試劑配方，施家過程控制與批次管理系統PAS&BATCH可根據當前的設備和原料狀態，在試劑配方的控制和協調下，嚴謹高效地自動完成整個配比過程。而在適應配方的多樣化調整方面，又具有極大的柔性和靈活性，滿足了客戶的定制化產品批次生產需求，并實現產品數據的完整性和可追溯性。

產線守護者

精準管控，穩定出品

解決完原料的配比問題，試劑的批量調配、分裝、測試是第二個難題，需要對訂單、批次、物料管理等都進行精準的過程控制，保障產品質量與安全。自動化生產流程的每一步，對系統的精準度和穩定性都提出了更高的要求。

為保障生產流程的精準控制，實現產品質量的穩定合規，施家化身“產線守護者”

不僅致力于為醫療試劑生產流程提供“保姆級”的守護，“專家級”的支持，還具備“監管級”的嚴謹——施家制造執行系統MES通過整合體外試劑的生產流程，可以實現從訂單接收到產品交付的全流程管理，并基于藥品安全合規性等要求，對試劑原料的調配、分裝、測試等生產執行流程，進行全面一體化的規范和控制。

MES系統不僅能夠根據試劑訂單的需求和生產能力，自動生成最優的生產計劃，還支持配方工藝參數的自動調整，確保試劑質量的一致性，并實時監控關鍵工藝參數的波動情況，如果發現參數超出控制范圍，系統會自動發出警報，提醒操作人員進行調整。

能效守護者

降低能耗，優化運維

對生命科學行業而言，能源管理和可持續性發展也是關鍵的業務驅動因素。不僅醫療試劑的生產本身牽動著企業的能效，各種試劑、藥品的包裝和生產也依賴著上游材料的生產供應，如玻璃、鋁制品、鋼材等等，而這些材料的制作同樣面臨著能耗挑戰。

如何通過實施高效的數字化運維，減少設備損耗、同時在確保生產不受影響的同時，提升整個供應鏈上下游的可持續性，是行業面臨的一大挑戰。

為迎接這一挑戰，施家化身“能效守護者”

依托能效管控加EMS+，深度結合工藝，賦能優化藥品生產，助力醫療企業積極投身綠色轉型，不斷優化能耗與碳排情況，助力企業在實現節能減排的同時提升生產效率。

作為專業的能源“管家”，施家能效管控加EMS+可對能源介質進行自動采集、監控分析，在保證制藥企業內部核心工藝段，即“生物制程”環節正常運轉的同時，實現能源消費過程的計劃、組織、控制、優化和監督，包括試劑原料的消耗，包裝物的循環利用，以及制藥設備的運行能耗優化等。

通過系統采集設備參數與設備運行時間等變量，EMS+在降低能源消耗的同時，還可以對設備運行效率進行數據分析，通過對設備工作狀態參數的實時采集和監視，可及時判斷設備的運行工況是否正常，并幫助制藥企業實現真正意義上的無紙數字化巡檢和主動運維，有效降低運維成本和設備損耗。

信息守護者

質量信息，可管可控

實現生產環節的可追溯，確保試劑來源可查、去向可追，是嚴控醫療用品質量的重要舉措，也體現了醫療企業的社會責任擔當。

如果各子系統間的信息無法打通，可能會在企業內部形成眾多信息孤島，導致數據無法得到合理收集和高效傳遞。因此，對醫療企業而言，生產運營信息的高效管理不可或缺。

為解決難題，“信息守護者”施家出手了！

施家大數據管理平臺AVEVA PI System，能守護醫療企業生產運營信息的高效管理——

憑借超群的“腦力”和超快的“算力”，施家大數據管理平臺AVEVA PI System可實現ms級實時采集，單機支持超過2000W點數據接入，高效處理醫療試劑生產過程以及藥企管理過程中所產生的海量數據，并有效保障信息的合規、正確、一致；此外，還可以將零碎的配方研發數據、原料流轉數據、試劑生產數據、設備運行數據等進行高效整合，形成系統化的數據結構，支持模板化的管理并將設備進行分組，有力夯實了制藥企業生產與運維的數字化底座！

生命科學行業不僅關乎國計民生，更與全人類的命運息息相關。施家一直致力于通過一系列創新數字化解決方案與服務，賦能生命科學行業全生命周期的工業應用。

面對生命科學行業發展前景中的挑戰，施家依托先進的數字化技術與豐富的可持續發展經驗，助力客戶實現全生命周期的生產管控，實現合規、高效、安全、穩定、綠色可持續的生產運營，加速邁向開放、高效與韌性、可持續和以人為本的“智藥”之路！