虹科Ellab凍干驗證解決方案 LyoPro已獲得官方專利！

獲得美國和歐洲兩項官方專利

我們非常高興地宣布，虹科LyoPro凍干專用溫度驗證儀已在美國和歐洲獲得兩項官方專利，鞏固了其作為市場上同類解決方案的唯一地位。有關LyoPro溫度記錄儀的專利分別是US11340015B2和EP3742095B1，前者于2022年5月24日獲得授權，在美國生效；后者于 2023年6月7日獲得授權，在歐洲生效。有關止動夾設備的第二項專利仍在美國和歐洲申請中（US2020/0101188A1 和 EP3948128A1）。這些專利保護且背書了虹科LyoPro的獨特功能和有效性，因此您可以信賴它的卓越性能。

在生物制藥行業，凍干工藝變得越來越重要，每瓶藥品的檢測數據完整性都至關重要。它承載著挽救生命的藥物品質和巨大的經濟價值。我們深知準確性在這一領域的重要性，有了虹科LyoPro溫度驗證儀，您可以毫不費力地獲得一致、準確和可重復的結果。

我們的目標是為藥品生產企業提供能夠確保凍干流程順利實施且符合合規要求的解決方案，讓您能夠專注于研發生產治療疾病，提高生命質量的藥品。

虹科LyoPro優勢

①不影響凍干機進出料：無線實時傳輸，無人為操作風險，不需打開RTD閥門；（已經在東富龍、楚天、奧星的凍干機上實測，證實信號傳輸暢通）

無線實時傳輸，自帶存儲功能，無數據丟失

②不影響西林瓶的整齊排放：特殊的記錄器外形和底座設計（類似西林瓶），在凍干自動進出箱推桿時，跟西林瓶的外形尺寸完美契合，適配2R-100R的西林瓶

瓶狀外形設計，保證西林瓶排列整齊，適配不同規格的西林瓶，精確測量瓶內確定點位溫度

③精確記錄和分析產品和板層之間的溫度：可同時測量西林瓶和產品和板層的溫度，測試探頭尖端非常細小，不影響產品本身溫度，高級階段驗證報告可進行詳細的產品和板層溫度差距分析。

測量產品溫度

測量板層溫度

虹科LyoPro的應用

①研發和試生產：可能在同一地點，也可能在完全不同的地點/國家，甚至外包。需驗證小批量的板層和產品溫度。

②技術轉移階段和最初的IQ/OQ/PQ：驗證板層和產品溫度。

③定期再驗證：通常只驗證板層溫度，LyoPro的大部分銷售都是針對正常板層溫度驗證。

④產品質量問題的排除：可能設計凍干技術的改變，原材料，小瓶，任何改變，驗證板層和產品溫度都可能被要求。

⑤批次控制：這是Ellab與LyoPro的新的額外應用，可能會有風險合規性的問題，LyoPro可用于設計/優化批次控制，在每個批次中放置一定數量的記錄儀。

審核編輯：彭菁