電子發燒友網報道（文/劉靜）近日，杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司（以下簡稱：鍵嘉醫療）科創板IPO獲上交所受理。



此次科創板IPO，鍵嘉醫療擬發行不超過2000萬股股票，募集15.01億元資金，用于手術機器人技術研發項目、研發中心建設項目以及手術機器人及配套器械生產基地建設項目等。

鍵嘉醫療成立于2018年12月，是一家專注于手術機器人及相關產品研發、生產和銷售的高新技術企業，目前主要擁有ARTHROBOT關節置換手術機器人、YOZX全骨科手術機器人、THETA種植牙手術機器人產品線，產品廣泛覆蓋關節、脊柱、創傷、種植牙等領域。

成立僅四年多的鍵嘉醫療，被多家知名資方相中，包括普華資本、高瓴創投、BV百度風投、老虎環球基金、軟銀等。在資本的助力下，鍵嘉醫療在手術機器人領域快速崛起，擬在科創板風光上市。

2022年零營收，三年多虧損4.58億元

手術機器人市場近年進入高速增長，根據灼識咨詢的數據，2021年中國手術機器人市場規模已從2016年的8億元增長至51億元，6年時間翻漲了五倍多。預計未來五年中國手術機器人市場規模將以42.61%的年復合增長率增長，到2026年預計達到300億元，2023年沖破1829億元。未來醫生可以借助5G、互聯網、MR智能眼鏡等為患者實施遠程手術。

招股書顯示，這家初創企業目前還處在持續虧損的狀態，從2019年到2022年前三季度鍵嘉醫療累計虧損4.58億元，其中2021年虧損幅度同比擴大108.70%，2022年前三季度鍵嘉醫療再次加大虧損至2.77億元。報告期內，由于虧損金額過大，鍵嘉醫療只在2019年和2020年創造小額營收，2021年和2022年營收為零。


鍵嘉醫療尚未盈利且虧損大幅擴大，主要在于手術機器人產品研發周期長、資金投入大。2019年-2022年前三季度，鍵嘉醫療研發投入的金額分別為2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44萬元及5270.78萬元，累計1.74億元，遠超2019年和2020年獲得的營收。

其中，2022年前三季度鍵嘉醫療的關節置換手術機器人、種植牙手術機器人、全骨科手術機器人研發項目投入的金額分別為2852.28萬元、1233.04萬元、624.32萬元。鍵嘉醫療表示，未來仍將投入大量研發支出用于推進公司在研產品各階段的研發工作，短期可能仍無法實現盈利。

報告期內，鍵嘉醫療手術機器人主要產品尚未實現商業化銷售，2019年和2020年實現的收入也僅是偶發性的其他業務收入，主營業務收入暫時為零。在手術機器人的產量方面，鍵嘉醫療在2022年前三季度已成功產出9臺手術機器人。

鍵嘉醫療向外主要采購機械臂、雙目相機、末端工具、關節假體等原材料。2022年1-9月，鍵嘉醫療的前五大原材料供應商是庫卡機器人、諾誠時代科技、太德乾通用機械、倍斯科技、矽景自動化技術，合計采購金額為4418.32萬元，占采購總額比例的81.68%。前五大供應商在報告期內占比較高，且在2022年前三季度存在單一供應商，即庫卡機器人采購比例超過采購總額50%嚴重依賴少數供應商的情況。


率先突破“卡脖子”，打破進口關節置換手術機器人壟斷局面

截至2022年9月底，鍵嘉醫療已經組建了一支76人的研發團隊。這支看似規模并不太大的研發團隊，卻擁有著領先的研發能力，并在手術機器人某些細分領域打破海外壟斷。招股書顯示，鍵嘉醫療核心技術人員為喬天、張丹、榮健、翟方文、呂婧儀，醫學和計算機背景強大。

據悉，鍵嘉醫療自主研發的ARTHROBOT髖關節置換手術機器人于2021年2月被納入創新醫療器械特別審查程序，并于2022年4月成為首個獲得第三類醫療器械注冊證的國產髖關節置換手術機器人。同時，鍵嘉醫療的ARTHROBOT膝關節置換手術機器人于2023年1月也獲得第三類醫療器械注冊證。鍵嘉醫療ARTHROBOT系列產品可同時應用于髖關節與膝關節置換手術，打破了進口關節置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。

此外，鍵嘉醫療還布局有THETA種植牙手術機器人、YOZX全骨科手術機器人等。其中THETA種植牙手術機器人將機械臂、雙目相機和配套軟件一體化整合，可輔助醫生開展種植牙手術，實現高精度、安全、精細的手術操作。而YOZX全骨科手術機器人是一款高度集成化、功能全面、可拓展的手術機器人，可以為關節、脊柱、創傷等疾病提供全面的解決方案。


鍵嘉醫療的THETA種植牙手術機器人已提交注冊申請，YOZX全骨科手術機器人還處于研發階段。

目前，鍵嘉醫療已形成手術規劃技術、手術導航定位技術、三維可視化技術、機械臂控制技術、手術機器人系統設計與集成技術等核心技術。截至2023年1月底，鍵嘉醫療已授權的境內專利合計51項，其中發明專利22項。

外資廠商占據主導，本土廠商仍普遍處于零營收高研發階段

國內手術機器人市場的主要外資廠商為史賽克、美敦力和捷邁邦美等。目前，史賽克 MAKO的RIO系列關節置換手術機器人全球裝機量已超過1000臺。捷邁邦美旗下ROSA One手術機器人可應用于脊柱外科、腦外科手術中，并已于2019年12月獲得中國國家藥監局批準上市。2021年外資廠商醫療器械板塊業務收入的比較情況如下所示：


而國內手術機器人市場的本土廠商，主要包括天智航、微創機器人、和華瑞博、元化智能、鑄正機器人、鑫君特、柏惠維康、雅克智慧等。天智航旗下天璣系列骨科手術機器人為國內第一個獲得國家藥監局批準上市的產。

在中國脊柱/創傷手術機器人行業，截至2022年8月，天智航、美敦力及捷邁邦美三者旗下脊柱/創傷手術機器人裝機量占據中國脊柱/創傷手術機器人總裝機量約98%，其中天智航旗下產品總裝機量約占87%，裝機量最多。2021年，國內本土的手術機器人企業，僅天智航的手術機器人業務實現1.56億元營收，其他大部分企業目前還處于高強度研發零營收階段。



募資15.01億元，開展第二代手術機器人技術研發等

此次沖刺科創板上市，鍵嘉醫療擬募集15.01億元資金，投向以下五大項目：


其中，手術機器人技術研發項目，鍵嘉醫療擬投入4.53億元募集資金，進行 第二代種植牙手術機器人、眼科手術機器人、經自然腔道手術機器人、便攜式導航系統等新產品的研發。鍵嘉醫療表示，公司還將投資于手術機器人核心部件及手術規劃云平臺的研發，提升手術機器人的功能、產品品質及使用體驗。

此外，鍵嘉醫療計劃花費3億多的募集資金，來建設手術機器人及配套器械生產基地，以進一步擴大自身高端髖/膝關節手術機器人、髖/膝關節附加模塊、單髁模塊、多功能手術機器人、種植牙手術機器人、關節機器人耗材、種植牙手術機器人耗材及機器人假體等產品產能。

為了加快手術機器人實現商業化，鍵嘉醫療擬花費0.81億元募集資金，在全國各地建設營銷分中心及臨床培訓中心。

未來三年，鍵嘉醫療表示，將持續創新研發，完善研發團隊建設，并加強公司管線產品的研發，加快推進新產品上市，爭取早日實現盈利。