近年來，為了對抗新冠疫情，國家藥監局再次審查批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。至此，國家藥監局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑產品。

抗原檢測原理圖

助力新冠——抗原檢測試劑盒的生產檢測

項目背景

應監管要求需要檢測試劑盒現有產品上賦醫療器械唯一標識二維碼，實現其在產品供應鏈中有唯一“身份證”；實現產品流向的追溯，有利于不良事件的監控和陽性病例追蹤，提高醫療服務質量，保障患者安全。

隨著醫療水平和醫療器械的不斷提高和更新，醫療器械的應用需求也不斷增大。對醫療器械進行讀碼、字符有無、標簽位置檢測，代替了傳統的人工方法，以提高生產效率和產品質量，解決了人工方法效率低、速度慢，以及受檢測人員主觀性制約等不確定因素帶來的誤檢及漏檢等，實現更好的產品在線檢測。

醫療器械視覺檢測設備

該項目用到了泰視特獨有的OCR視覺檢測設備，采用200萬像素工業相機，配合泰視特自主研發的視覺處理軟件系統，對抗原試劑盒進行讀碼、字符有無、字符和二維碼位置檢測，實現生產環節的自動化過程，可高效替代人工檢測，降低企業生產成本的同時大大提高生產效率和產品合格率。

工作流程

1 在試劑盒生產線上安裝視覺檢測系統；

2 系統檢測二維碼是否可讀、字符有無及位置正確檢測；

3 如檢測不合格的產品，自動剔除到不良品框內，人工處理。合格的流入良品框內。

▲ 系統工作流程

近期新型冠狀病毒的疫情越發嚴峻，給政府及醫療人員帶來巨大壓力，有了抗原檢測試劑盒，部分人員可自行預防，測試，減輕政府及醫護人員的壓力。

泰視特的視覺檢測系統，用來檢測抗原檢測試劑盒產品上的字符和二維碼有無、字符位置正確，內容正確等，保證了醫療檢測卡的安全、有效，保障人體健康和生命安全，助力新冠疫情，提高檢測效率，促進了醫療效率。

審核編輯：符乾江