近日，以色列數字醫材公司Neurolief宣布，其開發的重度抑郁癥頭戴式治療輔助儀RelivionDP，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性醫療器械認定（breakthrough device designation），這項裝置通過非侵入性地刺激神經，有望更有效且無藥物副作用治療抑郁癥。

該頭戴式的神經刺激儀，是通過刺激腦中神經傳導物質的釋放，以及調節與情緒控制相關的神經網絡，來治療重度抑郁癥。通過三個被動式輸出的電通道，該儀器會將緩和的電刺激傳至枕骨神經及臉部的三叉神經。

此外，RelivionDP也能與手機app及云端數據庫連結，讓醫生能夠遠距離監控患者、分析患者數據，并借此調整出最佳的個性化治療方式。

根據一項開放性試驗，對于過去接受治療無效的抑郁癥患者，約90％在使用

RelivionDP后，抑郁癥的情況有所改善；研究中更有37%的病人抑郁事件（depressive episodes）達到完全緩解。（該研究使用漢密頓抑郁量表（Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D）進行評估）

Neurolief醫學顧問Linda Carpenter博士表示，傳統的抑郁癥療法效果較短期，且可能造成長期副作用，而這款輕便的穿戴式儀器，可能為約占4成對標準的藥物與心理治療無效的病人，提供更好的解決方案。

關于Neurolief

成立于2013年的Neurolief，致力于開發利用便攜式頭戴裝置進行神經刺激，以達到治療偏頭痛、重度抑郁癥、失眠、多動癥等療效的器材。其中針對偏頭痛的適應癥，已在去年7月取得歐盟CE認證。

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