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“因為沒搶到血氧儀，所以先用Apple Watch救救急”。?筆者在一家蘋果門店里，聽到一位顧客無奈地講道。
近日，伴隨著疫情“沉默性缺氧”問題的出現，一款俗稱“氧飽夾”的體外診斷產品，受到大眾廣泛關注。
“氧飽夾”的學名為指夾式血氧儀，是一種測量人體血氧飽和度、脈率、灌注指數等指標的小型醫療器械。
用手指夾緊脈搏血氧測試儀可測量出病人的血氧飽和度，以此判斷病人是否缺氧，以及缺氧的嚴重性，輔助判斷患者的病情。
百度指數顯示，12月21日血氧儀的搜索熱度還在8500左右，到了12月25日飆升至56531。
用戶頻繁搜索“血氧儀的用途及功能”、“血氧儀哪個牌子最好最準確”、“血氧儀怎么看數據”、“血氧飽和度正常值是多少”等問題。
此外，各大電商平臺也出現血氧儀斷貨現象，甚至部分產品需要像“搶茅臺”那樣蹲點搶購才能買到。價格更高、能夠及時為缺氧人士糾正血氧狀況的制氧機，也普遍出現搶空、缺貨、斷貨的情況。
熱銷之下，包括康泰醫藥、魚躍醫療（002223.SZ）在內的不少IVD廠家也開始擴產搶業績，但這陣風能吹多久？是否會出現新玩家入局搶占市場？對于企業業績來說影響幾何？
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混亂的市場
便宜的沒貨，貴的離譜，甚至上架的還有不合格產品，這就是目前血氧儀和制氧機市場的現狀。
在淘寶、京東等電商平臺搜索發現，包括樂普醫療旗艦店在內的多個該品類店鋪已將血氧儀、制氧機等商品置頂顯示，并且多款已顯示缺貨、預售。
其中京東“心電/血氧儀熱賣榜”排名第一售價為128元的康泰血氧儀，30日售出77萬件，但點進頁面顯示預約狀態，在規定時間預約后才可進行購買，且在詢問客服發貨時間后得知，并非預約購買后就能發貨，發貨會按照訂單時間依次發貨，而截至搶購前10小時，預約人數已達8萬。
售價更高的制氧機也出現火爆之勢。從12月23日開始，各大電商平臺的制氧機正在接二連三地售罄。
以魚躍制氧機為例，3L濃度90%的小型家庭式霧化氧氣機，23日11時開售，預售三小時后便已經下架。而隨著市場持續發酵，目前淘寶平臺的魚躍旗艦店所售賣的制氧機均處于缺貨狀態。
同樣，可孚醫療旗艦店中原本共有4款家用制氧機，目前已全部售罄。在詢問店鋪人員時表示，“對于上架時間沒有接到通知，（制氧機）是剛剛才拍完才下架，可能要過一段時間才會有貨，你可以每天都來看一下。”
市場火爆伴隨的除了缺貨外，還有翻倍的價格。
在某社交平臺上，不少用戶表示，魚躍一款手指夾式家用血氧儀在一個月前買的還是113元，平常價格更是低至89元，然而目前價格已經翻倍，甚至達到400元左右。
通過對歷史價格的查詢，魚躍醫療一款型號YX102的血氧儀也在一個月內實現了價格翻倍。
制氧機價格上漲更是離譜。一位網友稱其12月5日購買的海爾119W制氧機，價格僅不到600元，但目前已經漲至1400元，不到一個月的時間價格已經翻了兩倍還多。
缺貨、漲價可以解釋為市場行為，但上架未獲得醫療器械注冊產品的企業可以說是“吃相難看”。
筆者在某電商平臺發現，魚躍醫療上架的一款型號為FS20D的指夾式血氧儀，售價高達299元，且目前多地區處于無貨狀態。
在該產品的詳情頁上，魚躍醫療表示該產品符合三重標準，并且曬出了一張醫療器械注冊證，雖然很模糊，但放大后隱約可以看到“湖南”和“艾”字。
隨后，進入國家藥品監督管理局官網搜索血氧儀，結果有醫療器械注冊號的企業中有一家叫做“湖南艾瑞特生物醫療科技有限公司”，點進去發現確實有不少FS20的型號，然而尷尬的是，并沒有FS20D這個型號。
為避免出現遺漏，還查看了該企業所有血氧儀醫療器械注冊號后，也沒有發現FS20D型號。
即便是搜索魚躍醫療，其血氧儀注冊證號里面也只包括了之前的YX100、200、300系列，依舊沒有這個新型號。也就是說，魚躍醫療新上架的這款產品，大概率還未得到醫療器械注冊證號。
相比口罩和抗原試劑，血氧儀、制氧機等成本更高，制造周期更長，但更高的利潤也讓市場更瘋狂。目前不少經銷商已經開始囤貨，IVD廠商開始連夜擴產。
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瘋搶的廠家
可孚醫療(SZ:301087)、魚躍醫療(SZ:002223)、樂普醫療(SZ:300003)都是國內知名IVD廠商，各家對于當下市場現狀表現也都十分樂觀。
可孚醫療證券事務代表表示，“（制氧機）前段時間開始好像就比較缺貨了，（防疫政策）放開之后，很多公司的血氧儀、制氧機都賣得比較火，我們也在加緊生產。”
但對于制氧機的產量，對方表示并不清楚具體數字，“后續產量會根據市場需求來定。”
對于血氧儀和制氧機銷量增大，該人士表示，“一方面，（銷量增加）對于公司而言算是好消息，但是另一方面，非新冠相關的其他基礎產品相對會受到一些影響。比如（消費者）感染之后，其他非必需非緊急的產品就沒那么急著買了。”
魚躍醫療證券事務代表則表示，“目前公司血氧儀的生產和銷售都顯示正常，因為有一些短期需求爆發，最近有點排產情況。制氧機的生產供應會好于血氧儀。”對于是否會擴產，該人士稱，公司會根據市場需求安排生產。
樂普醫療相關負責人表示，“由于涉及原材料要提前采購等，產能方面臨時擴產應該也不太行。
目前To B、To C端有各方面的訂單，所以總體比較緊張，市面上血氧儀產品處于臨時性的供需不平衡，無法預測會失衡會持續到什么時候，盲目大規模擴產也可能會對公司后期發展帶來一些風險點，但公司現在也是在加緊供應。”
全球最大的脈搏血氧儀供應商之一康泰醫學證券事務代表也稱，“產能目前尚能應對購買需求，現在公司日產量已經達到10萬臺。
目前，公司正在全力以赴，加班加點生產，通過調整生產線、加大員工招聘等方式擴大產能，以保證訂單及時交付。”
不過該人士對于需求量的變化給出了較為客觀的態度，“如果大家都意識到需要人手一個血氧儀的話，需求量肯定會繼續增加，如果大家沒有特別意識的話，就不會有太大的變化。”
人手緊缺、原材料漲價也為廠商、經銷商帶來成本壓力。
一位血氧儀制造廠商負責人表示，今年初血氧儀批發價格還比較低，公司批發1000件定價50元左右，現在隨著上游物料全面漲價，批發1000件定價也漲到了85元起步。
渠道方面，由于是非常規儲備器械，在詢問多數藥店后發現血氧儀目前均無庫存。
另一方面，面對暴漲的需求，上游廠家囿于生產周期，短期內不論線上還是線下渠道“一貨難求”局面暫難緩解，但已有連鎖店鋪開始積極備貨。
一位醫療器械專營店負責人講到，“現在店里沒有多少現貨，盡管公司每天都在進貨，但到貨當天基本線上線下平臺都會賣完。
價格方面，工廠給到的批發價有上調一點，但終端價格基本沒怎么漲，漲的話幅度也不會很大，主要根據市場行情來定。”
事實上，作為特殊環境背景下的階段性銷售熱潮，血氧儀、制氧機等家用IVD產品的市場空間還未完全放開。對于IVD廠商來說，也需要注意市場隱藏的風險。
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震蕩的“錢景”
早在2020年的第一波疫情防控中，血氧儀就刷足了存在感，其市場需求也出現了一輪大幅增長。
有相關報道稱，2020年國內頭部企業超思、康泰等旗下指夾血氧儀產品，年平均銷量均超過了1000萬只。從血氧儀頭部企業的年報中，也足以窺見疫情對血氧儀市場的影響力。
以樂普醫療為例，其在2020年實現營收80.39億元，同比增長3.12%，實現凈利潤18億元，同比增長4.44%。
但實際上，由于受到冠脈支架集采的影響，樂普醫療業務規模最大的醫療器械板塊營收有所降低，醫療服務及健康管理板塊（血氧儀所在業務板塊）卻實現了12.2億元的營收，與2019年相比上漲了約140.36%。
而在紅日藥業2020年報中，新冠疫情對其血氧儀業務的影響則更加明顯。
數據顯示，其旗下超思電子實現營收近10萬億元，凈利潤突破了2億元。
且以指夾血氧儀為代表的醫療器械產品海外市場訂單是2019年訂單的4倍有余，國內市場訂單數是2019年訂單數量的3倍有余，訂單增速明顯。
不過進入2021年，因產品消化存在一定周期性，各家血氧儀銷售數據有回落，業績也受到一定影響。
如今徹底放開后導致“血氧檢測”再被提及，市場空間完全被釋放，但與此同時，消費者在購買時也更趨于理性。
監測監護類產品與體溫計、電子血壓表不一樣，即使上市的時候符合定檢要求，只是隨著使用次數增多也會有一些問題。醫院用的醫療設備都要定期送檢，做強檢校正，以保證它是有效的。
而目前國內血氧儀市場面臨產品同質化嚴重、監測精度達醫療級的產品較少、性價比不高等問題，適用性、監測精度、運動性能、成本控制都將是考察血氧儀研發及生產企業的重要指標。
另外，常規血氧儀的技術壁壘并不算高，制作成本也較低。目前市場上存在部分無證經營廠家，其出貨量已達百萬。甚至像魚躍醫療這樣的龍頭企業，也存在不符合醫療器械銷售規則的情況（上文提到的FS20產品）。
但由于成本控制和研發技術難點等問題，即使是具有CE、FDA等認證的正規企業，其研發和生產的指夾血氧儀的監測精度，也少有達到醫療級的。
所以這些價格便宜的家用血氧儀，具體能在實際生活中取得多大作用，尚不能準確評判。
再看家用制氧機，消費者的需求是要解決血氧飽和度過低的情況。但從醫療層面上來看，一般不會使用制氧機吸氧，因為家用制氧機制氧原理包括化學反應制氧、分子篩等，化學原理就是通過加藥片產生化學反應生成氧氣。
分子篩就是把大氣中的氧氣通過分子篩篩出來，但是這些方法產生的氧氣濃度很難保障。醫院都是用氧氣瓶來保證吸入氧氣的量和濃度。
也就是說，家用制氧機雖然看似比較方便，但其氧氣濃度很難保障，并且對于氧氣質量不好掌握，能夠保持多久都是問題。
因為從醫學上來講，每分鐘2升至3升是一個低流量吸氧，3升至5升是中等流量，5升以上的就是高流量吸氧。需要高流量吸氧才能維持到90%的正常水平，就說明呼吸系統已經出現嚴重問題了。
而從吸氧的標準來講，就需要鼻導管吸氧、面罩吸氧、儲氧面罩吸氧甚至無創呼吸機或者有創呼吸機去支持。這對于普通人來說，根本無法在家操作實現。
所以對于消費者來說，當前的家用制氧機多為真需求下的偽產品。
當然，新冠疫情可能只是血氧類IVD產品爆發的契機，人口老齡化、居民健康管理的需求更豐富、更多元等，也是指夾血氧儀、制氧機等IVD產品需求增加的重要因素。
在筆者看來，這個市場雖大但相對混亂，未來行業標準等將會趨于嚴格，而誰能率先進行創新，在精確、方便、成本等方向上取得突破，誰才能真正吃上這塊大蛋糕。
編輯：黃飛
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工商網監
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