隨著數據的積累、算法的成熟與產品的完善，醫療影像人工智能頭部創業公司把實現商業規模化落地視為它們 2019 年重中之重的目標。“人工智能技術在醫療領域的應用越來越普遍，除了影像科的醫生，眼科、外科、檢驗科和負責體檢、健康的醫生都樂于讓人工智能技術進入到自己的行業中，來優化日常工作流程。

”深睿醫療 CEO 喬昕對 DeepTech 說，“政府推廣的力度也很大。現在對于醫療人工智能行業的創業者來說是天時地利人和。” “人工智能醫療這個大方向一定是不可逆轉了。2016 年去給醫生們介紹 AI 產品時還要從 AlphaGo 說起。現在，我們做產品推廣的時候，醫生直接問產品功能在哪里？有外科的功能嗎？有內科的功能嗎？現在醫生非常清楚AI能提供什么樣的服務。而且他們以前過高的預期也沒有了。過去醫生擔心人工智能會不會搶他們的飯碗，診斷全由機器做了，現在醫生很清楚人工智能的定位，這樣醫生對我們的接受程度就高。”圖瑪深維創始人鐘昕說。

打造試醫情況良好的產品是商業化的基礎

2016 年以來，醫學影像 AI 受到了資本的熱捧，大量創業公司涌入。其中，深睿醫療、圖瑪深維、推想科技等展現了較強的融資能力，在近兩年內均宣布完成數億元私募融資。 火石創造 CEO 楊紅飛曾表示，預計 2020 年中國醫學影像市場規模將可達到 6000 億元至 8000 億元，這是一片巨大的市場。 從臨床應用領域來看，影像將會是醫療領域最早實現AI技術轉化并初步實現商業化的領域。

隨著行業標準的不斷完善，穩定性好、精確性高、安全性高和使用簡易的 AI 產品將更好地賦能臨床終端。“我們目前的工作主要是把醫學數字化、信息化、智能化。從某些方面來說我們在構建行業的知識庫、經驗庫，并把它們智能化，這是一個工程的話題。在這個階段，人工智能更多的是學習和模擬，并在自我學習中不斷提高性能。” 深睿醫療 CEO 喬昕說，“我們知道在影像診斷這個領域更依賴于專家。醫生成為專家不僅僅是因為他個人創造力強，更大的原因是因為他的經歷豐富了他的經驗，使他們可以根據影像進行演繹和推理，為臨床提供更多的建議。這也是人工智能學習的方向。”

圖 ｜ 醫生在用深睿醫療的肺癌診斷系統看片（來源：深睿醫療）目前醫療影像 AI 的研發分為兩類。

一類是針對數據量非常大的疾病的篩查，如肺、乳腺、消化道等癌癥。這些應用幫助醫生解決會遇到的問題里 80 %的情況。 另一類是針對重大的疑難的疾病的篩查。這些疾病目前在診斷過程中并沒有什么標準，很多醫生都依賴于自己的實踐。而由于人工智能依賴很多前期做過的數據化標準化的工作才能進入到智能化。診斷這類疾病對人工智能是個挑戰。

“在醫學領域，目前人工智能技術的深入發展不僅僅是發明多少算法和模型，而是已經進入了確定應用場景的階段。”喬昕認為，“最大的難題是時間。” 喬昕介紹，目前深睿醫療成熟產品包括肺癌早期篩查、乳腺癌早期篩查診斷、腦卒中輔助診斷（腦出血和腦缺血）、基于骨齡評估的兒童生長發育平臺、多模態科研平臺和深睿智能影像云等多個領域。這些產品和解決方案目前在國內近 300 家醫院使用，日點擊量達 30,000 多例。

2019 年深睿醫療的產品系列會逐漸的從單一病種診斷擴大到針對系統（呼吸系統、神經系統）性疾病診斷提供綜合性解決方案。“單病種影像的應用場景非常有限。比如病人來了，當醫生把病人的情況歸結到單病種上時，這已經是一個診斷的過程，人工智能發揮的作用就不大。我們都知道，對于系統性疾病的診斷更多地需要醫生的專業知識和臨床經驗，在這個領域，恰好是人工智能的優勢所在。” 喬昕說。

同樣布局AI醫療影像的圖瑪深維創始人兼 CEO 鐘昕告訴 DeepTech ，圖瑪深維現在已經落地的病種包括肺結節、胸部疾病、肝癌、乳腺癌、腦卒中等。 市場價值是不是足夠大、產品對醫生是不是有幫助以及能不能做好這個產品是圖瑪深維選擇產品品類的判斷標準。 鐘昕透露，2018 年，圖瑪深維產品的平均使用頻次已經超過了 60 %，其中中小醫院使用頻次達 90 %～ 100 %。 2019 年，圖瑪深維將開發骨折、前列腺癌的醫療影像診斷新產品，并在現有的病種產品上繼續擴展應用，“比如乳腺癌會從鉬靶圖像擴展到超聲，腦卒中會從 CT 擴展到磁共振。”

產品云端化將成大趨勢

盡管一開始對快速大規模擴張充滿了期待，影像醫療 AI 創業公司打磨產品與商業化的進程并不容易。高昂的研發費用與微薄的收入促使這些即使獲得大規模融資的企業也在不斷探尋商業化路徑。 “院長第一條就是免費不能談錢。這些影像醫療公司要靠我們來成長所以首先是談經濟，不能讓我們貢獻資源數據還要出錢。”某二級甲等醫院院長在表示與外部的公司的合作基礎時說。 目前醫院與創業企業的合作模式是大型醫院幫助創業公司確定臨床的需求，創業公司為醫院提供算法。從技術的層面來講，就是一起做科研，然后把這些領先的科研項目成果在重要的會議或者刊物上發表。 鐘昕指出，重點推出云端產品是圖瑪深維 2019 年的目標。

圖 ｜ 云端診斷系統圖（來源：圖瑪深維）由于醫療圖像數據的敏感性，圖像數據的壓縮對云端產品非常重要。“圖瑪深維的云端產品采用了先進的圖像壓縮技術，保證傳輸中的安全，并在傳輸前對患者數據進行脫敏。”鐘昕說。 目前大多數創業公司的產品主要是在醫院內部安裝集成類客戶端產品。云端產品的優勢是它相當于一個中央服務器可以同時服務很多家醫院。 “萬物互聯，智在云端。”喬昕說，“自 2017 年公司創立伊始，深睿醫療就在杭州智能小鎮建立了深睿智能影像云研發基地，正是看到了云產品的技術發展前景。” 鐘昕認為，越來越多的產品將走向云端。

這不僅是因為云端圖片數量規模的擴大，還有技術上的先進性和可擴展性、成本的考量等。 一方面，小型醫院與私立醫院每天的讀片量并不是特別高，購買單機的產品對它們來說價格比較貴。云端讀片，按照讀片次數付費能大量的節省讀片成本。 另一方面，從創業公司的角度看，提供云端產品將大大降低公司軟硬件的投入與運維服務的成本。創業團隊不需要一家家醫院去做服務，而只需要有一個小的運維團隊，服務好的中央服務器即可。

市場準入與規模商業化是擋在創業者面前的兩座大山

盡管市場上有部分企業在探索不需要報證的其他商業化模式，比如向藥廠提供數據、與體檢機構的合作等。給醫院提供AI醫療影像軟硬件一體銷售仍是目前市場上的主流商業模式。 2018 年 8 月 1 日，NMPA 新版《醫療器械分類目錄》正式生效。把醫用器械按二類、三類醫療器械設置審批通道。二類醫療器械可提供診斷建議，僅具有輔助診斷功能，不直接給出診斷結論。三類醫療器械對病變部位進行自動識別，并提供明確的診斷提示。 目前多家企業已經獲得了 NMPA 二類證書，尚未有公司獲得三類證書。

AI 醫療影像市場還處于有限商業化的階段，各家企業還是以科研合作和提供輔助診斷的方式進行產品的銷售。 “理論上沒有 NMPA 三類證就沒辦法實質的進入商業化。”深睿醫療 CEO 喬昕說，“醫院購買時對證書有要求。政府正在緊鑼密鼓地做這件事。由于這是一個新事物，前期沒有可依循的模板和標準，所以我們大家需要耐心和時間。”

拿到 NMPA 證書對每個做醫療AI的創業公司都是一個重要的節點。目前，深睿醫療、圖瑪深維、推想科技、Airdoc、依圖醫療等人工智能企業都在積極進行醫療器械三類證書的申報。按照醫療器械注冊流程，產品從申報到最終過審要經過產品定型、檢測、臨床試驗、注冊申報、技術審評、行政審批等六步。 “目前肺結節產品的質量檢測已經完成，在做臨床了。

接下來還將提交四個產品申請。”圖瑪深維 CEO 鐘昕告訴 DeepTech ，“不光是我們，幾家頭部公司在 2019 年底或 2020 年初可能都將拿到 NMPA 三類證書。” “市場遠遠沒到真正的爆發。”深睿醫療 CEO 喬昕說，“我們很多產品都在申請注冊的過程中。”“但不要把現在的市場環境或商業化當成一個困難，這是每一個新生事物發展必然要經歷的一個過程。” 對于醫療人工智能，從等待政府配套措施的出臺，到完善產品、提出一攬子技術解決方案并完善醫生體驗，從美好的故事到產品大規模的落地、商業變現、盈利，業內的相關人士都需要足夠的耐心，這是一條漫長、寬廣并正確的路。