日前，美國紐約醫療保健創業公司Paige.AI宣布，其AI癌癥診斷系統獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發的突破性設備認定，這使得該公司成為美國首家在AI癌癥診斷領域獲得突破性設備認定的公司。

Paige.AI專注于利用AI技術輔助病理學試驗，以提高癌癥患者確診的速度和準確性。通過與美國癌癥治療頂尖醫院之一的紀念斯隆·凱特琳癌癥中心合作，Paige.AI利用該中心大量的癌癥病理學資料，進行AI癌癥診斷系統的研發。目前，該AI癌癥診斷系統已包含紀念斯隆·凱特琳癌癥中心自2017年以來的病理學相關資料，同時綜合大量高質量數據和深度學習技術，從而為患者提供更優質的醫療服務。

突破性設備認定由美國FDA設立，用于頒發給可解決或診斷對健康有嚴重威脅的疾病的醫療產品。該認定旨在通過簡化設備審批流程，將治療產品更快推向市場。

Paige.AI成立于2018年，擁有專業的病理學研究團隊，公司將計算病理學、臨床實踐、人工智能相結合，旨在利用深度學習進行臨床病理學研究。