芬太尼類藥品是臨床不可或缺的藥品,若監(jiān)管失守、流入非法渠道,就會(huì)成為危害社會(huì)的毒品。隨著今年3月《中國(guó)的芬太尼類物質(zhì)管控白皮書》的發(fā)布,我國(guó)對(duì)該類藥品的監(jiān)管進(jìn)入系統(tǒng)化、規(guī)范化的新階段。在此背景下,誠(chéng)邁科技聯(lián)合華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院,共同研發(fā)推出了基于信創(chuàng)技術(shù)底座的芬太尼類藥品全流程追溯平臺(tái),為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的閉環(huán)管理解決方案,目前已在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院主院區(qū)測(cè)試上線。

當(dāng)前,芬太尼類藥品管理面臨多重挑戰(zhàn):醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的藥庫(kù),藥房到臨床科室的三級(jí)管理體系中,麻醉科和臨床科室的使用環(huán)節(jié),因其用藥量大、操作流程復(fù)雜,過(guò)程管理難度大。在臨床操作中,余液銷毀倒入下水道的180天視頻監(jiān)控,很難精準(zhǔn)定位到操作人、操作時(shí)間、拋棄量,是監(jiān)管痛點(diǎn)。
誠(chéng)邁科技芬太尼類藥品全流程追溯平臺(tái),正是針對(duì)上述挑戰(zhàn)推出的軟硬一體化解決方案。該平臺(tái)通過(guò)為每支藥品賦予唯一標(biāo)識(shí)碼,并結(jié)合智能銷毀柜、手持PDA等終端設(shè)備,實(shí)現(xiàn)從藥品流轉(zhuǎn)、患者用藥到空安瓿銷毀、余液銷毀的全流程數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)互聯(lián)與交叉驗(yàn)證。更重要的是,為確保方案合規(guī)專業(yè),誠(chéng)邁科技控股公司誠(chéng)睿華信作為《芬太尼類藥品單支識(shí)別碼技術(shù)規(guī)范》的參編單位,將藥品追溯編碼技術(shù)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)深度融入了平臺(tái)的設(shè)計(jì)之中。
誠(chéng)邁科技芬太尼類藥品全流程追溯平臺(tái)構(gòu)建了一個(gè)安全可信的全流程閉環(huán):全面兼容統(tǒng)信UOS、開源鴻蒙、鴻志OS等國(guó)產(chǎn)操作系統(tǒng);依托物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳與藥品流向動(dòng)態(tài)監(jiān)控;運(yùn)用區(qū)塊鏈存證技術(shù)確保數(shù)據(jù)不可篡改。
基于這些核心技術(shù),平臺(tái)可系統(tǒng)化應(yīng)對(duì)三大管理痛點(diǎn):首先,通過(guò)整合各環(huán)節(jié)信息系統(tǒng),解決體系脫節(jié)與末端盲區(qū)問(wèn)題;其次,借助智能終端自動(dòng)記錄并核銷余液重量,實(shí)現(xiàn)從模糊處理到精準(zhǔn)量化管理的轉(zhuǎn)變;最后,將每次操作與人員、時(shí)間、地點(diǎn)及藥品信息嚴(yán)格綁定,確保手術(shù)室等高危場(chǎng)景下的醫(yī)療行為全程可追溯、可回溯。
作為平臺(tái)的核心終端,誠(chéng)邁科技芬太尼類藥品智能銷毀柜集成高精度傳感、物聯(lián)網(wǎng)與自動(dòng)化處理技術(shù)。操作人員通過(guò)生物識(shí)別或證件驗(yàn)證身份后,柜內(nèi)傳感器自動(dòng)記錄待銷毀藥品重量,與平臺(tái)處方、庫(kù)存數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)比對(duì)核銷,完成余液銷毀的精準(zhǔn)量化與數(shù)據(jù)錄入。全程錄像與藥品信息、操作人身份、時(shí)間戳等關(guān)鍵數(shù)據(jù)嚴(yán)格關(guān)聯(lián),形成完整的電子證據(jù)鏈。

目前,該平臺(tái)在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院主院區(qū)的測(cè)試運(yùn)行已取得成效,實(shí)現(xiàn)了以技術(shù)手段替代傳統(tǒng)人工核對(duì)的管理目標(biāo),為提升藥品管理效率與安全性提供了有效路徑。未來(lái),誠(chéng)邁科技將與華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院持續(xù)深化合作,充分發(fā)揮各自在技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用場(chǎng)景方面的優(yōu)勢(shì),共同深耕“信創(chuàng)+醫(yī)療”領(lǐng)域,推動(dòng)該平臺(tái)在更廣泛的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中部署應(yīng)用,以創(chuàng)新技術(shù)筑牢藥品安全防線,守護(hù)公眾用藥安全。
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