2018 Medtec中國展即將于9月26-28日在上海世博展覽館舉辦。

作為備受展商和觀眾矚目的同期現場會議——“創新技術論壇和法規峰會 2018”今年將如期召開，“法規、質量、技術”作為行業三大焦點仍將作為會議討論的主要話題，議題全部基于作為注冊、法規、質量、合規、醫學、研發設計等部門及項目/企業負責人的廣大觀眾對會議的需求來制定。

今年的會議內容保留了去年一票難求的傳統熱門法規峰會“中國醫療器械法規更新與應對”等；對去年備受關注的質量峰會“MDSAP最新進展和FDA工廠檢查”做了更深入分析和經驗分享；秉承創新引領行業發展趨勢的理念，新開設了技術論壇“終端用戶設計理念和創新技術A”及“前沿設計理念和創新技術B”。此外，現場其他創新會議及活動同樣精彩不容錯過。

上海浦東醫療器械貿易行業協會多年來一直是Medtec中國展的獨家支持單位，與Medtec一起為行業發展不懈付出著。今年為了契合醫療器械市場對于法規咨詢服務的強大需求，Medtec中國展新設了“醫用法規專區”和“法規互動講堂”，得到了上海浦東醫療器械貿易行業協會的認可和支持，協會會長嚴樑有望在法規峰會“中國醫療器械法規更新與應對”中介紹UDI的最新更新和進展，值得期待。

“法規峰會A：中國醫療器械法規更新與應對”將延續往屆的超高人氣，熱門會議內容和議題、權威的演講嘉賓陣容和契合聽眾需求的演講議題，吸引著眾多會議聽眾。今年我們將分析中國醫療器械行業的未來發展，圍繞當下“CFDA醫療器械審評審批制度改革”、“醫療器械注冊人制度”和“醫療器械臨床試驗質量管理規范”三大焦點政策和制度的改革、執行及實施進展來做深度解讀。

法規峰會A：中國醫療器械法規更新與應對 （hot）

中國醫療器械行業的未來發展展望

CFDA醫療器械審評審批制度改革解讀

UDI的數據庫內容及要求

醫療器械注冊人制度解讀及實施進展

醫療器械臨床試驗質量管理規范的執行要點

符合法規要求的醫療器械臨床試驗設計

去年同期會議的質量專場，Medtec獨家邀請到美國FDA駐華辦公室助理主任薩頓，為大家現場講解MDSAP及QMS提升等問題，并在現場設置FDA咨詢臺為觀眾現場答疑，獲得了觀眾的一致好評，同時與會代表也對MDSAP提出了更多的問題。為此，今年質量論壇B將重點圍繞“MDSAP最新進展和FDA工廠檢查”進行更深入的分享，內容包括MDSAP實施進展、實踐中MDSAP的注意事項與應對、FDA檢查經驗分享和CFDI海外飛檢經驗分享。FDA駐華辦公室助理主任薩頓和獨立法規RAC虞則立老師已確認現場開講。此外，新設的會議論壇——質量論壇A將聚焦“外包選擇與供應商管理”，幫助聽眾從器械生產商的角度分析如何進行供應商開發與管理控制等問題。

質量論壇B：MDSAP最新進展和FDA工廠檢查（hot）

MDSAP實施進展與分享

實踐中MDSAP的注意事項與應對

FDA檢查經驗分享

CFDI海外飛檢經驗分享

質量論壇A：外包選擇與供應商管理（new）

醫療器械外包市場的發展現狀和趨勢分析

從器械生產商的角度：如何進行供應商開發與管理控制

遵循《醫療器械生產企業供應商審核指南》對供應商和外包服務商進行審核CRO/CMO公司

如何與器械制造商緊密合作，加速產品上市提升產品質量

Medtec作為全球系列展會的中國站，一直集合自身在美國、歐洲及日本等地區的資源優勢，將海外前沿的設計理念和發展趨勢引進國內。除了打造傳統的法規和質量會議，今年我們在技術論壇開設了兩大全新的會議主題：“終端用戶設計理念和創新技術A”以及“前沿設計理念和創新技術B”來分析器械安全性設計、植入物產品的創新設計、外科手術機器人的研發進展及其中傳感器的設計創新、如何使醫療產品的設計具有可制造性、設計醫療電子產品所必須掌握的創新要素和生物醫用材料設計過程中的創新和挑戰等國際前沿話題。

技術論壇A：終端用戶設計理念和創新技術A（new）

臨床醫生的角度：器械安全性設計和“病人為中心”的理念的應用

從概念到實際：植入物產品的創新設計及案例分享

如何利用專利優勢提高創新，如何規避知識產權風險

外科手術機器人的研發進展及其中傳感器的設計創新