11月13日,美國食品與藥品監督管理局(FDA)宣布批準了一款名為Abilify MyCite的數字化藥片上市,其附帶有傳感器,可用于追蹤患者并且提醒該攝入藥物。
美國首批數字化藥片上市,資料圖
據悉,FDA于2015年9月接受該藥物新藥上市的申請,兩年之后,FDA首次批準了這款帶有攝入追蹤傳感器系統的藥品,引發人們關注。目前,Abilify MyCite被批準用于精神分裂癥、躁狂癥的急性治療等以及成年抑郁癥的附加治療手段。
阿立哌唑(Abilify)是由日本大冢制藥研發,最早于2002年首次被FDA批準治療精神分裂癥,因此此次獲批的Abilify MyCite 正是在Abilify(阿立哌唑)的基礎上,嵌入了由Proteus公司生產的傳感器技術。
該藥片的工作原理示意圖,資料圖
據FDA官網信息,該藥片的傳感系統通過發送信息到一個可穿戴貼片中,再將信息傳輸到移動應用程序。病人可以在智能手機上查看和跟蹤藥物攝入情況。此外,在病人的允許下,這些信息也可以通過網絡共享給醫護人員。
美國FDA藥物評估和研究中心精神科產品部門主管Mitchell Mathis博士稱,對于一些患者,能跟蹤精神疾病藥物攝入是很有幫助的。有專家估計,在美國,每年因為不依從或依從性差服藥而損失約1000億美元,其中很大一部分原因便是患者為此病情加重,而需要接受額外的治療和住院治療。
不過,哈佛醫學院一名專家表示,數字化藥片有可能改善公眾健康特別是對于想服用藥物卻忘記的患者,但是如果使用不當,可能也會導致更多的不信任。另據該報道,大冢制藥一名負責人表示,該藥片將于明年率先通過一項有限制數量的健康計劃面世,但目前最受關注的藥片價格尚未明確。
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原文標題:美國首批附帶傳感器的數字化藥片上市
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