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運輸生物制劑前應了解的關于液氮罐和溫度監測的關鍵要點

虹科生命科學儀器 ? 2024-07-26 14:28 ? 次閱讀
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在上篇文章中,我們介紹了溫度敏感性藥品在液氮罐、干冰運輸箱、冷凍柜等不同儲運方式。在這篇文章中,我們將深入探討液氮罐運輸和溫度監測的關鍵要點

液氮罐關鍵要點

隨著生物技術的發展,液氮罐在醫藥行業的應用日益廣泛,特別是在高價值細胞和組織材料的低溫運輸和存儲中。以下是液氮罐容易被忽視的要點:

41c0afcc-4b18-11ef-817b-92fbcf53809c.jpg

Q

液氮罐并非完全相同?

A

是的,液氮罐在尺寸和溫度(靜態)持續時間上存在很大差異,您應該選擇最適合您應用的液氮罐。尺寸空間從可以容納十幾個西林瓶,到可以容納2.5萬個西林瓶不等。溫度持續時間可以從幾天到兩周以上不等,在不同的環境和處理條件下,它們的溫度持續時間也存在差異。

A

而且,即使是同一品牌和型號的液氮罐之間,也可能存在顯著差異

制造商的規格并不能保證特定的持續時間。雖然有些設備可能會比其他設備更好,但即使是最好的設備,高達40%的差異也是很常見的。如果您打算使用杜瓦瓶(保溫瓶)用于臨時儲存,這一點尤其重要。此外,在國際運輸杜瓦瓶時,您應預料到可能會有復雜的海關程序或異常長的運輸時間。(設想一下最長占用8天時間運輸的情景)

Q

如何測試液氮罐的溫度持續能力?

A

液氮罐的溫度持續能力會隨著時間下降,雖然液氮罐沒有移動部件,但它們有兩個隨時間推移逐漸損耗的組件。第一個是內外壁之間的真空層,這個真空層非常關鍵,使用后會逐漸減弱。另一個組件是吸附液氮的吸收性材料。通過進行簡單的24小時蒸發測試,您可以確定其中一個或兩個組件是否有明顯的損壞。

Q

為什么實際運輸情況和測試的時候不一樣?

A

雖然大多數組織機構在使用液氮罐之前會對其進行測試,但測試往往是在直立狀態進行,幾乎沒有移動。在運輸過程中,杜瓦瓶可能會呈現從直立到倒置的各種不同方向。這對靜態持續時間有很大的影響。一個側放的液氮罐在幾個小時內就可能損失多達60%的持續時間。一個大的液氮罐如果連續倒置了幾個小時,其持續時間可能從幾天降低到幾小時。

液氮罐溫度監測的重要性

通過以上液氮罐的關鍵要點,我們可以看到運輸過程中存在著許多挑戰,對液氮罐進行溫度監測是非常必要的,主要體現在以下幾個方面:


●保證產品的質量和安全

一些生物樣本或藥品可能對溫度波動非常敏感,溫度過高或過低可能導致其安全性受到影響,甚至造成產品污染或危害。通過溫度測試,可以及時發現并避免溫度異常情況,保障產品的質量和安全性。

●合規要求

一些藥品和生物樣本的存儲和運輸需要符合嚴格的法規和標準,這些標準通常包括對溫度監測和記錄的要求。通過溫度測試,可以確保符合相關合規要求,避免遭受處罰或其他法律問題。

●追溯責任

在產品發生質量問題時,通過溫度測試可以追溯到整個存儲和運輸過程中的溫度情況,幫助確定責任和原因,從而改進存儲和運輸管理,減少質量問題發生的可能性。

液氮罐溫度監測要點

液氮的溫度非常低,通常在-196℃左右,液氮罐溫度監測的難點主要在于需要克服極端低溫、密封性能、數據傳輸和設備可靠性等方面的挑戰,以確保溫度監測的準確性和可靠性。在使用數據記錄儀監測液氮罐運輸過程中的內部溫度時,有以下幾個要點需要注意:

41d5b21e-4b18-11ef-817b-92fbcf53809c.jpg

01

數據記錄儀和探頭的配置

數據記錄儀可以記錄液氮罐在運輸過程中的內部溫度。此外,它們還設置了可接受的溫度范圍,如果在運輸過程中發生溫度偏差,將會提醒收件人。雖然數據記錄儀是跟蹤和記錄溫度的寶貴工具,但將其連接到液氮罐上必然會減少靜態持續時間。記錄儀和探頭組會形成一個“熱芯”,將熱量吸收到液氮罐的內部,從而減少靜態持續時間。這種芯吸效應的程度取決于數據記錄儀和探頭的配置。

數據記錄儀是后續添加的設備,其性能質量取決于安裝和在運輸過程中的保護方式。并非所有型號都適用于相同的位置并很好的工作,因此應選擇最適合您特定情況的液氮罐和數據記錄儀組合

02

使用定制運輸架

通過空運或卡車運輸材料關鍵是為了速度和效率,而不是操作手法。無論您使用哪家承運商或“白手套”服務(一種高標準和專業的服務,運輸人員會穿戴白色手套以示尊重,并使用專門的工具和技術來確保貨物安全地運送到目的地)無論您貼多少標簽和警告,或者您得到了多少保證,都不重要。杜瓦瓶是否保持直立并不重要,重要的是它側放或倒置的時間有多長

在竭力保持材料低溫的過程中,您必須確保在運輸過程中不會損壞材料。無論您是運輸西林瓶、袋裝還是預填充包裹,被冷卻至低溫的材料都很易受損。在運輸過程中盡量減少移動是一個好的解決方案,而更好的解決方案是消除移動。要做到這一點,最好的方法是使用定制的運輸架

03

避免在空運時出現溫度偏差

由于氮氣會從液氮罐中少量排出,因而無法成為密封裝置,所以在機艙加壓和減壓過程中會有氣體進入。這將導致兩個問題:首先,可能會危及到被運輸材料的完整性。其次,數據記錄儀可能會出現溫度偏差警報。解決方案是確保適當有效載荷位置,并正確安置探頭以及正確設置擋板和包裝

總結

●液氮罐的多樣性與差異性:液氮罐在尺寸和靜態溫度持續時間上有很大差異,選擇時應考慮具體應用需求。即使是同一品牌和型號,性能也可能有顯著差異。

●溫度持續能力的測試:液氮罐的保溫能力隨時間下降,主要由于真空層和吸收性材料的損耗。通過24小時蒸發測試可以評估液氮罐的性能。

●運輸方向對保溫能力的影響:液氮罐在運輸過程中的方向變化對保溫能力有顯著影響,側放或倒置可能導致保溫時間大幅縮短。

●運輸架的使用:使用定制的運輸架以減少或消除運輸過程中的材料移動,保護低溫下易受損的材料。

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