在醫藥行業，液氮罐用于運輸和存儲敏感生物樣本和藥品，需保持極低溫度。虹科的液氮罐溫度監測解決方案不僅符合行業規范，還解決了極端低溫下的挑戰。了解如何保障產品質量、安全性，滿足合規要求，并確保追溯責任。立即探索虹科的專業解決方案，為您的醫藥運輸和存儲增添安心！

API原料藥、凍干物質和人體樣本必須在玻璃相中，以盡可能低的溫度運輸和存儲。專門的低溫容器——干式液氮罐——可通過液氮（LN2）將溫度保持在-196 °C。由于溫度極低，低溫容器的溫度數據監測不僅具有挑戰性，而且還需要更復雜的過程，包括預冷和重新填充液氮。

對液氮罐進行溫度監測的重要性

液氮罐中存儲和運輸過程中的溫度測試對于原料藥、凍干物質和人體樣本來說非常重要，其重要性主要體現在以下幾個方面：

保證產品質量

這類生物樣本或藥品對溫度非常敏感，可能在溫度波動或超出合適范圍的情況下發生變化，甚至失去活性。通過溫度測試，可以確保樣本或藥品在存儲和運輸過程中溫度穩定，從而保證產品質量。

保障安全性

一些生物樣本或藥品可能對溫度波動非常敏感，溫度過高或過低可能導致其安全性受到影響，甚至造成產品污染或危害。通過溫度測試，可以及時發現并避免溫度異常情況，保障產品的安全性。

合規要求

一些藥品和生物樣本的存儲和運輸需要符合嚴格的法規和標準，這些標準通常包括對溫度監測和記錄的要求。通過溫度測試，可以確保符合相關合規要求，避免遭受處罰或其他法律問題。

追溯責任

在產品發生質量問題時，通過溫度測試可以追溯到整個存儲和運輸過程中的溫度情況，幫助確定責任和原因，從而改進存儲和運輸管理，減少質量問題發生的可能性。

因此，液氮罐中存儲和運輸過程中的溫度測試對原料藥、凍干物質和人體樣本的保質、安全、合規和追溯責任都具有重要意義。

對液氮罐進行溫度監測的難點

然而，由于液氮的特殊性質，對液氮罐溫度監測的難點在于如何確保溫度探頭和溫度記錄儀的精度和可靠性，以及如何避免數據損壞或丟失。主要體現在以下幾個方面：

極端低溫

液氮的溫度非常低，通常在-196攝氏度左右，這意味著溫度監測設備和傳感器需要能夠在極端低溫下正常工作和保持精準度。

密封性能

液氮罐通常是密封的，這意味著溫度監測設備需要能夠被安全地放置在罐中，并且罐的密封性能不能受到損害，從而影響溫度監測的準確性。

數據傳輸

在液氮罐中進行溫度監測時，需要確保溫度數據可以被可靠地傳輸出來，需要考慮特別是特殊的運輸環境下保持數據傳輸的穩定性。

設備可靠性

在極端環境下工作的溫度監測設備需要具有高可靠性，能夠長時間穩定地工作而不產生故障，這對監測設備本身的設計和選擇提出了挑戰。

因此，液氮罐溫度監測的難點主要在于需要克服極端低溫、密封性能、數據傳輸和設備可靠性等方面的挑戰，以確保溫度監測的準確性和可靠性。

虹科符合醫藥行業規范的液氮罐運輸和存儲溫度監測解決方案

為了實現溫度監測，可以考慮使用溫度傳感器/溫度探頭或溫度記錄儀，將其放置在液氮罐中與樣本一起存儲或運輸，在整個過程中不斷地記錄溫度。在存儲和運輸過程中，可以使用液氮專用&穩定的溫度探頭和云平臺技術，實現對溫度的實時監測和記錄，并在出現問題或異常情況時提醒相關人員及時采取措施。

針對液氮罐的溫度監測，虹科為您提供多種可選擇的解決方案。幫助您進行合規監測。虹科提供的所有的液氮罐運輸和存儲溫度監測產品均獲得了北京DGM和上海化工院的航空安全鑒定報告（貨物運輸條件鑒定書），可以安全空運。

方案一：HK-LIBERO CE

外接探頭的PDF/藍牙溫度記錄儀

●外接探頭的溫度記錄儀，溫度探頭導入液氮罐中

●適合低溫容器，專門為液氮罐應用定制的溫度探頭

●PDF/藍牙溫度記錄儀

●符合 GAMP 5 和 FDA 21 CFR Part 11 標準

●紐扣電池供電，符合 IATA 標準，可安全空運

●溫度低至 -200 °C

●通過 USB 或藍牙（手機APP）進行配置

●多次使用（3 年電池壽命）

●通過電腦USB接口或藍牙（手機APP）讀取PDF報告

●使用 elproVIEWER 進行詳細分析，與 liberoMANAGER 兼容

●IQ-OQ模板，方便客戶進行確認

●免費校準證書

●提供在液氮罐上安裝的指導和建議

方案二：HK-LIBERO GE

外接探頭的實時傳輸溫度記錄儀

●外接探頭的溫度記錄儀，溫度探頭導入液氮罐中

●適合低溫容器，專門為液氮罐應用定制的溫度探頭

●實時傳輸的溫度記錄儀

●符合GAMP5和FDA21CFRPart11標準

●干電池供電，符合IATA標準，可安全空運

●溫度低至-200°C，且可測量位置和傾斜

●通過網頁界面進行配置

●多次使用（14個月電池壽命）

●通過elproCLOUD云平臺實時自動讀取和報警

●通過elproCLOUD云平臺進行詳細分析，與liberoMANAGER兼容

●IQ-OQ模板，方便客戶進行確認

●免費校準證書

●提供在液氮罐上安裝的指導和建議

方案三：HK-LIBERO GF ext

外接探頭的實時傳輸溫度記錄儀，

適合冷藏、冷凍、超低溫和液氮應用

●外接探頭的溫度記錄儀，溫度探頭導入液氮罐、冷藏箱、干冰中

●適合低溫容器，專門為液氮罐應用定制的溫度探頭

●適合冷藏、冷凍、超低溫和液氮應用的實時傳輸溫度記錄儀

●符合GAMP5和FDA21CFRPart11標準

●溫度低至-200°C，且可測量位置和傾斜

●含鋰金屬電池，主機可確保在低至-35°C的低溫環境中運行

●通過網頁界面進行配置

●多次使用（14個月電池壽命）

●通過elproCLOUD云平臺實時自動讀取和報警

●通過elproCLOUD云平臺進行詳細分析，與liberoMANAGER兼容

●IQ-OQ模板，方便客戶進行確認

●免費校準證書

●提供在液氮罐上安裝的指導和建議