北京新羿生物科技有限公司（以下簡稱：“新羿生物”）于近日成功完成近1億元人民幣B+輪融資。本輪融資由盛迪投資、禮來亞洲基金和九智資本共同投資。

本輪資金將用于新羿生物現有核心產品的臨床實驗和后續創新產品的研發，市場推廣以及補充企業流動資金。

據了解，目前新羿生物已經實現了數字PCR的儀器、軟件、試劑的研發、生產、銷售全產業鏈條的自主可控，堅持研發真正滿足臨床與科研需求的好產品。

在儀器配套試劑的開發方面，新羿生物基于數字PCR儀器平臺開發了上百款試劑，以國內臨床急需的重大應用為導向，覆蓋腫瘤、病原體、優生優育等領域。尤其是腫瘤領域，公司在實體瘤液體活檢、血液病MRD、腫瘤良惡性鑒別等數字PCR見長的場景有深入的耕耘，目前有多款試劑在開展多中心臨床試驗或報批三類證，解決未被滿足的臨床需求，惠及更多患者。

寒冬下的逆勢增長，新羿生物再獲數字PCR大額融資

2023年對于整個醫藥健康行業來說，是寒意料峭的一年。創投寒冬的持續，疊加醫療板塊在二級市場的疲軟，使得醫療投資領域的悲觀情緒不斷蔓延。

在醫藥領域處于資本下行周期的當下，投資機構的投資決策更為謹慎，投資策略也在發生轉變。在動脈網此前的采訪中，多位投資人曾表示，未來將更多地把目光轉向擁有自我造血的能力與增長速度的企業。

資本風格的切換對醫療創新提出了更高的要求，要求好的技術轉化成產品并形成市場才能獲得廣泛認可。

在體外檢測領域，分子診斷、POCT等是體外診斷發展趨勢的重心，也是未來市場競爭的主要領域。其中，數字PCR被稱為第三代PCR，是靈敏度最高的技術平臺之一，最大優勢是超高靈敏度，可絕對定量，結果重復性與穩定性好，具備廣泛的醫學醫用價值和醫療器械可批性。

在創投行業普遍感到寒意凜冽的當下，數字PCR賽道以獨特的技術優勢，以及在腫瘤伴隨診斷、腫瘤早篩、傳染病檢測、優生優育等領域的應用前景，實現了寒冬下的逆勢增長。根據高禾投資研究中心預測，2020年至2024年中國數字PCR行業市場規模仍將保持較高增長速度，市場規模將從21.33億元增長至70.11億元，年復合增長率高達34.65%。

作為一家在數字PCR領域的領先企業，新羿生物成立于2015年，目前已申請專利200余項，獲批100余項，在國際知名期刊發表學術論文40余篇，獲得北京市科學技術二等獎。

在行業“融資難”的大背景下，新羿生物再獲大額融資實屬難得，這背后是新羿生物在數字PCR領域聚焦和深耕多年，形成有效“護城河”，所獲得行業認可的再一次有力證明。

在此前的2021年1月，新羿生物便已完成由禮來亞洲基金領投，華創資本和高瓴創投等跟投的1.5億元B輪融資，一舉成為當時中國數字PCR領域的最大融資。

在數字PCR領域，新羿生物有多項開創性工作并獲得業內稱贊：我國較早專注于數字PCR儀器試劑的研發、生產、銷售的企業；率先獲得數字PCR儀器醫療器械批文；率先打破國內壟斷并實現出口；全球第一個獲批感染性疾病診斷數字PCR技術III類注冊證；第一家數字PCR領域企業牽頭榮獲省部級科學技術獎；最近3年連續在國內數字PCR儀器招標市場占有率取得領先地位。

2022年，新羿生物在CACLP推出了創新性微滴流式全自動數字PCR一體機D系列，真正實現了隨到隨檢，流水線作業，可多個項目同時進行檢測，日檢量過千，同時大幅度降低成本，基本實現與qPCR速度和成本相當，滿足臨床大樣本量、操作簡便性及成本控制的需求，是數字PCR領域的里程碑產品，實現了本領域在全球的領跑。

當前，新羿生物已構建起了涵蓋腫瘤液體活檢、腫瘤早期篩查、感染性疾病早診、重癥感染快速診斷和出生缺陷等重要疾病領域的產品線。此次融資也將成為新羿生物開啟核心產品臨床實驗和規模化市場推廣的重要節點。

未來，公司將以重大臨床需求為導向，推動數字PCR技術平臺持續創新，推出系列化數字PCR產品，滿足不同客戶需求；加強與頭部藥企之間的合作與互動，真正實現精準診療一體化發展。

關于本輪融資，新羿生物聯合創始人楊文軍表示：“感謝盛迪投資、禮來亞洲、九智資本及各位老股東對新羿生物團隊及產品的肯定。新羿生物自創立以來堅持聚焦數字PCR及相關產品領域，憑借自身出色的創新技術和優異的研發-制造-商業轉化系統實力，正逐步打造一個數字PCR生態系統，朝著平臺型企業發展。接下來，新羿生物將持續圍繞數字PCR技術平臺，以生命科學和臨床醫學急需的重大應用為導向，為科研工作者、臨床醫生和患者提供卓越的產品。”

盛迪投資表示：“數字PCR技術具有靈敏度高和可絕對定量的優勢，在疾病精準診斷等方面顯示出較大應用潛力。新羿生物具有數字PCR研發的底層核心技術并具有較強的開拓力和持續迭代能力，公司在多種疾病領域布局了有數字PCR優勢的檢測試劑盒，我們看好相關試劑盒在疾病診斷尤其是液態活檢、伴隨診斷方面的應用前景，期待數字PCR技術能更好更快地服務于未被滿足的臨床需求，并助力新藥研發及科學研究等多個細分領域的發展。”

禮來亞洲基金表示：“自上輪融資交易后，新羿生物的數字PCR儀器在國內的市場占有率躍升為國產品牌第一，同時取得了全球首個基于數字PCR技術的感染檢測試劑盒注冊證。后續還將不斷推出覆蓋腫瘤、感染性疾病以及出生缺陷等多個領域的檢測試劑盒產品。我們期待共同攜手新老股東，持續支持公司推動數字PCR的臨床應用與價值實現。”

九智資本表示：“新羿生物作為“臨床級”數字PCR的開拓者，產品已布局腫瘤病理診斷、感染性疾病、優生優育等領域。公司核心團隊匯聚了清華、北大、香港科技大學等頂尖院校人才，擁有儀器、芯片、材料、試劑、軟件等全領域的優秀研發能力。我們尤其看好新羿生物的臨床落地能力，期待公司會為臨床診斷提供更多利器，造福更多患者。”

審核編輯：劉清