中華預防醫學會消毒分會名譽主任委員張流波。主辦方供圖

張流波告訴人民日報健康客戶端，醫藥企業的環境消毒與檢測具有其自身的特點，首先在于消毒的目的，醫藥行業消毒最關鍵的要保證藥品的質量，其中重要的一項是對環境微生物的控制，要避免微生物污染藥劑，所以針對的微生物更廣泛，既包括致病也包括不致病的。

“其次是采取的消毒滅菌方式是預先設定的，醫藥企業的生產條件比較固定，因此環境消毒和檢測是程序化和流程化的。”張流波說道，最后，在選擇具體的消毒方法時，因為主要針對藥品，與有人群的環境相比余地更大。

張流波認為，在醫藥行業應用廣泛的是培養式微生物檢測技術，但存在兩個缺點分別為：小范圍取樣、以點帶面；細菌培養需要1天到2天，時間比較長。此外，其他方法還有靶向微生物、靶向代謝物、內部遺傳物質等，但都存在準確性低、靈敏度低、流程復雜、特異性差等問題。

“不需要微生物生長的快速檢測、實現精確可靠、可追溯是該領域重要的研發方向。”張流波提出。對此藥品GMP指南提出，拉曼光譜與等離激元增強試劑技術。數字化、智能化環控技術的發展有望解決效果評價中的難點，讓檢測數值更準確、可視，監管部門實現遠程管控，避免執法過程中的偏差，對各個階段的數據可以溯源，既減輕了監管壓力、也降低了企業成本。

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