BD測(cè)試簡(jiǎn)介

BD測(cè)試全稱(chēng)為Bowie-Dick test，也稱(chēng)B-D試驗(yàn)，鮑伊-迪克試驗(yàn)。BD測(cè)試適用于預(yù)真空（脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器，目的用于評(píng)價(jià)滅菌器的冷空氣排出、飽和蒸汽穿透效果，以及是否存在漏氣和不可壓縮性氣體等方面的性能。

BD測(cè)試由J.Bowie博士和J.Dick先生在1963年提出。他們?cè)O(shè)計(jì)了最初的BD測(cè)試包，自那之后，“Bowie Dick”型測(cè)試包被廣泛使用。最初的測(cè)試包括29-36條浮松布，每一條折疊并堆疊到10-11英寸的高度。一張帶化學(xué)指示膠帶的紙（以圣安德魯十字圖案粘貼）放在中心位置。如果這個(gè)化學(xué)指示膠帶在滅菌后能夠均勻地變色，說(shuō)明這個(gè)滅菌器已經(jīng)具備了將包裹內(nèi)的空氣全部抽出、同時(shí)將蒸汽穿透到這個(gè)布包內(nèi)部的能力，這個(gè)滅菌器則可以進(jìn)行正常的滅菌工作了。

為什么要進(jìn)行BD測(cè)試

濕熱滅菌工藝包含飽和蒸汽工藝和空氣加壓工藝。其中，利用飽和蒸汽工藝的滅菌器有兩種，重力置換型蒸汽滅菌器和真空型壓力蒸汽滅菌器。重力置換型蒸汽滅菌器不做BD測(cè)試。

真空型壓力蒸汽滅菌器包含預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器兩種。

預(yù)真空滅菌，是指在注入蒸汽前，先抽出滅菌室內(nèi)的空氣，再注入蒸汽進(jìn)行滅菌過(guò)程，目的是使滅菌室內(nèi)形成負(fù)壓，極大地加速了蒸汽的滲透效率，以達(dá)到更加徹底的消毒滅菌效果。

脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器，通過(guò)多次交替對(duì)滅菌室抽取真空和充入蒸汽（使滅菌室達(dá)到一定的真空度后再充入飽和蒸汽），最終達(dá)到設(shè)定壓力和溫度，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)耐高溫耐濕物品進(jìn)行滅菌處理的醫(yī)療器械。

壓力蒸汽滅菌器的滅菌原理是利用飽和蒸汽傳熱釋放潛熱使微生物的蛋白質(zhì)及核酸變性滅活，然而，不凝氣的存在會(huì)在會(huì)使液-汽界面上累積形成氣-汽擴(kuò)散層，這將降低蒸汽冷凝的傳熱系數(shù)，最終導(dǎo)致滅菌溫度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)。因此真空型壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行滅菌操作前，必須將腔體內(nèi)的空氣完全排除，相應(yīng)的BD測(cè)試的重要性也不言而喻。

BD測(cè)試產(chǎn)品以及原理

針對(duì)這些BD測(cè)試產(chǎn)品國(guó)際上相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是ISO11140-4和ISO11140-5。

目前，市場(chǎng)上BD測(cè)試的產(chǎn)品主要有兩種，一次性測(cè)試包，或可重復(fù)使用的測(cè)試產(chǎn)品。

一次性測(cè)試包

設(shè)計(jì)原理是使試驗(yàn)包成為消毒鍋內(nèi)殘留空氣的聚焦點(diǎn)，因?yàn)闊嵴羝M(jìn)入柜內(nèi)時(shí)，它相對(duì)較大的體積和可透氣性布料極易吸附、“捕捉”殘留空氣。真空測(cè)試圖上的化學(xué)指示劑對(duì)殘留空氣具有敏感性，能檢測(cè)出殘留空氣在試驗(yàn)包中是否存在。

通常，BD測(cè)試紙均勻變色表示空氣去除完全，蒸汽穿透能力良好。而B(niǎo)D測(cè)試紙出現(xiàn)亮區(qū)或變色不均勻則表示滅菌柜內(nèi)還有殘留空氣。應(yīng)檢查設(shè)備，解決問(wèn)題，直到測(cè)試通過(guò)方可進(jìn)行正常滅菌。

可重復(fù)使用的測(cè)試產(chǎn)品

目前，市場(chǎng)上出現(xiàn)的多次使用BD測(cè)試包從設(shè)計(jì)特點(diǎn)上又可以分為敷料型、管腔型和電子型等。其設(shè)計(jì)原理各有不同。相較于一次性使用的BD測(cè)試包，多次使用的BD測(cè)試裝置一個(gè)大的改善便是能夠減少耗材，降低成本。敷料型、管腔型雖然成本有所降低，但仍然需要耗材供應(yīng)。而電子B-D測(cè)試系統(tǒng)的研發(fā)是基于B-D測(cè)試過(guò)程零耗材的目的而展開(kāi)的。

虹科Ellab解決方案

終極電子BD測(cè)試產(chǎn)品SteriSense數(shù)據(jù)記錄儀

——（經(jīng)第三方檢驗(yàn)批準(zhǔn)符合ISO11140-4標(biāo)準(zhǔn)）

SteriSense數(shù)據(jù)記錄儀由三個(gè)主要部分組成

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過(guò)程挑戰(zhàn)裝置（PCD）

PCD經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)，以反映最初由J.Bowie博士和J.Dick博士在20世紀(jì)60年代開(kāi)發(fā)的參考方法。PCD的功能是根據(jù)EN ISO 11140-4“挑戰(zhàn)”蒸汽滅菌器的蒸汽滲透。在測(cè)試之間，PCD需要冷卻至環(huán)境溫度（約90分鐘），因此該設(shè)備可以很容易地從機(jī)身（記錄儀）上拆卸下來(lái)，并用備件更換。由于PCD設(shè)計(jì)，SteriSense還能夠檢查不凝氣體的存在。

2

配備三個(gè)傳感器

1. 測(cè)量PCD內(nèi)部溫度的溫度傳感器

2. 用于測(cè)量滅菌室中的環(huán)境溫度的溫度傳感器

3. 測(cè)量腔室內(nèi)環(huán)境壓力值的壓力傳感器

3

HK-SteriSense數(shù)據(jù)記錄儀

HK-SteriSense數(shù)據(jù)記錄儀設(shè)計(jì)用于在蒸汽滅菌器的日常控制過(guò)程中存儲(chǔ)數(shù)據(jù)。電池容量足以運(yùn)行1000次30分鐘的測(cè)試循環(huán)。單孔緊湊型讀數(shù)臺(tái)用于啟動(dòng)和讀取SteriSense數(shù)據(jù)記錄器。實(shí)現(xiàn)快速安全的數(shù)據(jù)傳輸。

與傳統(tǒng)方法相比，HK-SteriSense對(duì)關(guān)鍵滅菌參數(shù)的洞察力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)以前。同時(shí)，在分析軟件Valsuite中搭載了符合ISO11140-4的報(bào)告模板，測(cè)試結(jié)果將存儲(chǔ)在軟件中，并包含在自動(dòng)生成的PDF報(bào)告中。從而保證準(zhǔn)確高效的測(cè)試過(guò)程。