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硅基仿生突破外資壟斷,搶占連續血糖監測市場

微流控 ? 來源:微流控 ? 2023-06-19 16:06 ? 次閱讀
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在今年更新的2023版美國糖尿病協會(ADA)《糖尿病醫學診療標準》中,連續血糖監測(CGM)在血糖監測中的地位繼續被強化,首次被納入以患者為中心的血糖管理決策環,地位與指尖血糖監測相并列。可見連續血糖監測在糖尿病治療中發揮的作用越來越大,其可及性和接受度越來越高,儼然成為血糖監測新趨勢。在國內龐大的糖尿病患者及糖前患者的基礎上,隨著人們健康意識的提升以及連續血糖監測普及率的不斷提高,連續血糖監測已逐步踏入千億級別的藍海市場!

血糖監測是糖尿病管理的重要環節,患者及醫生可以通過監測血糖控制的情況,及時做出相應方案調整,從而減輕或防止糖尿病并發癥的發生。長期以來,指尖血糖監測(BGM)都是血糖儀市場的主力,但其采集指血的痛感強烈、感染風險高、分散式血糖數據局限性強、操作攜帶不便等痛點也難以避免,這些痛點一定程度上影響了患者測血糖的依從性。而新型連續血糖監測無需扎手指便可連續測糖,大幅提升患者測糖體驗的同時可以提供全面的血糖數據,因此連續血糖監測正被越來越多的糖尿病患者接受。連續血糖監測的普及,有助于糖尿病患者通過日常血糖監測來更好的管理血糖。

硅基仿生開拓國內連續血糖監測市場,引領連續血糖監測行業發展再入新臺階

連續血糖監測市場長期被外資品牌壟斷瓜分,據統計,2020年雅培、德康、美敦力的全球連續血糖監測市場份額分別為46%、34%、19%,而中國連續血糖監測市場也主要是被雅培和美敦力占據,國產連續血糖監測品牌市場份額仍相對較低。

基于這一背景,硅基、三諾、微泰、魚躍等國產品牌相繼崛起,紛紛開始研發連續血糖監測產品,2021年以來,隨著多款國產連續血糖監測產品的獲批,國內連續血糖監測市場環境也由一方主道轉變為多方角逐的局勢。

在眾多國產品牌中,硅基仿生憑借其片上系統芯片自主研發技術、高精度傳感器工藝技術以及強大的人工智能算法技術,成為國產連續血糖監測賽道黑馬,搶先占據了國內連續血糖監測市場。

硅基仿生,全名為深圳硅基仿生科技股份有限公司,是一家專注于通過高端微型化有源醫療器械與醫用人工智能進行慢性病管理和健康管理的高科技企業,核心團隊由來自清華、北大、加州理工、普林斯頓、華盛頓大學等名校理工科科學家構成,主要研發項目包括連續血糖監測系統、AI-DR Screening糖尿病視網膜病變眼底圖像輔助診斷軟件、人工視網膜、磁控膠囊胃鏡系統、糖尿病數字化療法等,截至目前,公司已申請專利及軟件著作權435項,其中授權發明專利達99項,更是榮登國家2022“未來醫療100強”企業,品牌實力可見一斑。

而早在2016年硅基仿生就啟動了連續血糖監測產品的研發,經過四年技術打磨,新一代連續血糖監測產品于2021年11月通過國家藥品監督管理局(NMPA)的審批,正式獲批國家三類創新醫療器械認證,成為我國首家獲批的一體式、免校準、實時連續血糖監測品牌;硅基動感CGM的成功獲批,算的上是國產血糖儀發展的里程碑事件,標志著國產連續血糖監測首次達到國際先進水平。硅基仿生的連續血糖監測產品的出現,也為中國糖尿病患者提供了更加科學的控糖選擇。截至2023年5月,硅基動感CGM已被35W+糖友、1000+醫療機構、1W+醫生選擇并應用,成為國產動態血糖儀品牌中的佼佼者。

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硅基動感是國內首款具備自主知識產權的14天免校準實時連續葡萄糖監測系統(CGM)

硅基仿生突破海外技術壟斷,實時、準確、無痛等性能均處行業前列

硅基仿生以卓越的科技創新硬實力為支撐,不斷突破外資技術壟斷和市場壁壘,自主研發的硅基動感CGM具備行業領先的技術水平!

免校準高穩定性傳感器,準確率高

MARD值是評價連續血糖監測產品準確度的核心指標,目前國際上多數以MARD<15%作為連續血糖監測產品上市標準值。硅基仿生自主研發的第二代免校準高穩定性傳感器,采用新型酶傳感器制備技術,無需氧氣參與,能有效避免多種因素的干擾,使動態血糖儀的準確度、穩定性以及抗干擾性能得到大幅提升。由山東省立醫院牽頭,中山大學孫逸仙紀念醫院、深圳大學總醫院參與的臨床試驗結果顯示,硅基動感CGM的MARD為8.83%,對比大部分市面上的同類產品,準確率已處于國際前沿水平。硅基動感實現了不扎手指,也能準確監測。

實時連續監測,更方便更快捷

目前市面上連續血糖監測產品的數據獲取方式各不相同,比如雅培瞬感掃描式CGM,需要醫生/患者手動掃描獲取血糖結果,結果不及時。區別于雅培的掃描式CGM和美敦力的回顧式CGM,硅基動感采用實時監測技術,將傳感器與發射器一體式設計,通過藍牙連接APP即可實時查看血糖數據,更便于患者/醫生查看實時血糖數據,讓血糖管理更省心!

軟針無痛植入,提升使用體驗

采用新型無痛助針技術,雙彈簧結構實現傳感器的自動刺入與鋼針的自動拔出,極大程度上減輕鋼針刺入體內的疼痛感,與傳統BGM需要24小時內多次扎手指測血糖的方式相比,硅基動感CGM提升了患者使用體驗,提高患者監測血糖的依從性以及產品復購率。

多項指南推薦CGM用于臨床,實現糖尿病全場景管理

珠海市人民醫院內分泌科醫生黃妙清在過往糖尿病患者診治中發現因為缺乏血糖數據監測,無法通過藥物治療控制患者血糖水平。在佩戴了硅基動感CGM后,通過獲取連續14天的動態葡萄糖圖譜(AGP),重新評估患者血糖情況,啟用胰島素進行降糖治療,再結合硅基動感CGM血糖監測每日圖譜,按“天”調糖,使得血糖快速達標,縮短其住院周期。

由此可見,在臨床上通過佩戴連續血糖監測產品來獲取AGP圖譜可更全面評估患者血糖情況,精準調糖,節約醫患時間的同時還能減輕患者并發癥帶來的痛苦。

事實上,國內外權威指南均推薦用連續血糖監測輔助臨床治療方案的制定。通過CGM實時監測、AGP專業報告與醫生權威指導相結合,能夠更好地幫助用戶建立個性化血糖管理方案。

截至2022年末,硅基動感CGM已在全國350個城市800余家醫院落地應用。硅基動感CGM通過提供全院血糖管理信息化方案,可對接全院所有科室與患者,實現多科室患者的統一管理,打通血糖數據顯示、存儲、傳輸全流程,為內分泌遠程會診提供良好條件,同時還能提高醫護人員工作效率,提高住院患者血糖達標率,降低低血糖發生率,幫助改善患者預后。

基于旗下互聯網醫院資源優勢,硅基仿生還聯合專業醫療機構、國內外專家及國家高性能醫療器械創新中心成立了“中國動態葡萄糖圖譜和數字療法研發中心”,推動連續血糖監測在臨床中的規范化應用,實現中國糖尿病管理的精準診療,為用戶提供個性化、周到化、權威化的血糖管理綜合方案,緩解我國每年因糖尿病并發癥支出的龐大個人及醫保支出費用,提升中國糖尿病診療水平。

硅基仿生憑借其強大的市場影響力和研發實力,自成立以來就不斷吸引其他企業及創投公司投資,現已完成C輪和D輪融資總計超過13億元人民幣,成為國內連續血糖監測市場的獨角獸企業,給國內醫療器械品牌發展指引了新的方向!

面對國內巨大的糖尿病患者基數,在未來,連續血糖監測行業必將迎來爆發式增長,伴隨著越來越多企業的入局,國產連續血糖監測產品的市場滲透率也將不斷拔高,前景一片大好。國產連續血糖監測品牌唯有持續創新,不斷提升產品性能和企業的核心競爭力,才能為我國糖尿病管理和防控工作做出最大的支持。硅基仿生作為國內創新醫療器械行業的領軍企業,也必將肩負品牌使命,深度布局連續血糖監測市場,助力我國血糖管理數字化、智能化!

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