產品進展

默沙東從康方生物引進的 CTLA-4 單抗聯合療法在華獲批臨床 ?中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站最新公示顯示，默沙東（MSD）提交的 1 類新藥 MK-1308A 注射液獲得一項臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體瘤。根據公開資料，MK-1308A 是 MK-1308 和默沙東的 PD-1 抑制劑 Keytruda（pembrolizumab）的聯合治療方案，其中 MK-1308 是默沙東從康方生物引進的一款抗 CTLA-4 抗體。

信達生物宣布抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體 I 期臨床完成首例給藥 ，?信達生物今天宣布，其潛在首創抗 CD47/PD-L1 雙特異性抗體的 I 期臨床研究完成國外首例患者給藥。該項研究是一項在美國開展的評估 IBI322 治療晚期惡性腫瘤受試者的 Ia 期臨床研究，研究主要目的為評估 IBI322 雙特異性抗體治療在標準治療失敗的晚期惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

“first-in-class” 肽偶聯藥物獲 FDA 加速批準 。?日前，Oncopeptides 宣布，美國 FDA 已加速批準 Pepaxto（melphalan flufenamide，又名 melflufen）上市，與地塞米松聯用，用于治療復發 / 難治性多發性骨髓瘤（MM）成年患者。這些患者已接受至少四項前期療法，并且疾病對至少一種蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑、和靶向 CD38 的單克隆抗體產生耐藥性。新聞稿指出，Pepaxto 是 FDA 批準的首個抗癌肽偶聯藥物（peptide drug conjugate）。

投融動態

西湖歐米完成數千萬元種子輪融資，辰德資本、高榕資本聯合領投3月1日，致力將蛋白質組學研究應用于臨床輔助診斷的西湖歐米生物科技有限公司（以下簡稱西湖歐米）宣布完成數千萬元種子輪融資。本輪融資由辰德資本、高榕資本聯合領投，高瓴創投跟投。融資將用于人才招聘、原創技術突破、臨床檢驗所落地、研發合作拓展等。

宜聯生物完成 3.5 億元 A 輪融資。?2021 年 3 月 1 日獲悉，蘇州宜聯生物醫藥有限公司（下稱 “宜聯生物”）近日宣布，已在兩個月內相繼完成總計 3.5 億元人民幣的 A 輪（包括 A1 和 A2 輪）融資。A1 輪融資由杏澤資本領投；A2 輪融資由正心谷資本和啟明創投聯合領投，杏澤資本進一步追加投資。本次 A 輪融資所募集資金將用于公司新一代抗體偶聯藥物 (ADC) 產品管線的開發以及新型偶聯藥物研發平臺的建立。

學術中心

《Cell》：PIEZO1在小鼠和人類的鐵代謝中具有重要作用 國際學術期刊《細胞》在線發表了美國霍華德·休斯醫學研究所Ardem Patapoutian團隊名為“A role of PIEZO1 in iron metabolism in mice and humans”的研究。該研究發現，PIEZO1在小鼠和人類的鐵代謝中具有重要作用。研究人員發現，巨噬細胞特異性鐵調素的失調是GOF PIEZO1小鼠年齡相關性鐵超載的關鍵因素。進一步研究表明，巨噬細胞中GOF PIEZO1的過度活躍可增強其吞噬活性、促進紅細胞循環周轉，最終升高體內鐵水平。

此研究在罕見的HX患者和轉基因小鼠模型中闡明了鐵機械轉導的生理相關性，確定了非裔人群鐵超載的遺傳危險因素，并為缺鐵治療提出了新的思路和研究方向。

新冠前線

新冠病毒變異株在歐洲持續蔓延 ?目前，在巴西、英國、南非等地發現的新冠病毒變異株在歐洲多國持續蔓延傳播。2 月 28 日，英國英格蘭公共衛生局表示，英國累計確診 6 例最早在巴西發現的新冠病毒變異株感染病例。而在法國，感染在英國發現的變異毒株的病例已超過全部確診病例的 50%。

印度***莫迪接種第一劑新冠疫苗 該疫苗系印本土研發 當地時間 3 月 1 日上午 7 時，印度***莫迪在全印醫學科學研究所接種了第一劑新冠疫苗，該疫苗系印度本土研發的 COVAXIN 疫苗。此前該疫苗由于未完成三期臨床試驗就獲得印度政府授權緊急使用而廣受爭議。莫迪表示， 通過印度醫生和科學家的努力，印度得以快速研發出疫苗， 并有力支持了全球抗擊新冠肺炎疫情。他呼吁印度滿足接種疫苗條件的民眾都去接種，共同努力，希望能早日結束印度的新冠疫情。

羅氏抗體雞尾酒療法治療輕中度 COVID-19 患者獲 EMA 推薦 ?2 月 26 日，羅氏宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人類用藥品委員會（CHMP）已經發布了科學意見，支持使用試驗性抗體雞尾酒療法 casirivimab 和 imdevimab 作為確診的 COVID-19 患者的治療選擇，患者包括不需要補充氧氣的和進展為嚴重 COVID-19 的高危人群。

中國已經或正在向 53 個國家提供疫苗援助，向 27 個國家出口疫苗 ?2021 年 3 月 1 日獲悉，據中國外交部最新消息，中國目前已經或正在向 53 個國家提供疫苗援助，向 27 個國家出口疫苗。近日，中國對蒙古、埃及、泰國、新加坡、多米尼加、玻利維亞等國的疫苗援助和出口都已運抵當地。春節期間，中國向津巴布韋、土耳其、秘魯、摩洛哥、塞內加爾、匈牙利、阿聯酋等 7 國交付了疫苗。中國對外提供和援助新冠疫苗的行動一直沒有停歇。 -End-

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