據麥姆斯咨詢報道，褀氏生物近日宣布完成數千萬元A輪融資。本輪融資由景澤資本投資，所募集資金將用于新品研發及全球市場營銷渠道建設。

褀氏生物成立于2018年，是一家主營方向為自動化體外診斷系統平臺的科技企業，目前研發方向涵蓋了細胞學體外診斷、免疫學體外診斷等領域。

體外診斷指通過對人體樣本血液、體液、組織等進行檢測，從而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能。數據顯示，2019年，全球體外診斷市場規模達714億美元，2020年達900億美元。2019年，中國體外診斷市場約為800億元，2014-2019年復合年增速約為18.64%。

褀氏生物聚焦于自動化體外診斷產品系統的研發制造和集成服務，形成了兩大平臺。

首先是以細胞及組織免疫學為基礎的全自動免疫細胞及組織化學染色平臺。該平臺可以通過在抗體偶聯，利用免疫學原理中抗原和抗體間專一性的結合反應，檢測細胞或組織中是否有目標抗原的存在，既可以用來測知抗原的表現量也可觀察抗原所表現的位置。

其次是以分子免疫學為基礎的全自動POCT體外診斷平臺，也稱“床邊檢測”，可以省去標本在實驗室檢測時的復雜處理程序，快速取得檢驗結果。

褀氏生物最早的切入點是宮頸癌的早期篩查與診斷。去年年初，褀氏生物的第一套系統全自動免疫細胞/組織化學全自動診斷篩查產品KS9600拿到注冊證，進入臨床市場拓展期，同時開始研發配套的試劑。該產品通過檢測P16、Ki67兩個基因在蛋白質中的表達，判斷宮頸脫落細胞是否出現癌前病變。這種檢驗方法受到Besthesda指南、美國病理學會（CAP）和美國陰道鏡和病理協會（ASCCP）聯合推薦。相比傳統的宮頸癌早篩，這套系統可將檢測時長從1-2天縮短至2小時，全自動化的染色技術也幫助病理醫師提升了工作效率，并且檢測準確率高達95%。

據褀氏生物創始人廉正鑫介紹，該體外診斷系統已經推廣到了近百家國內醫院和體檢中心，其中80%是三甲醫院。近期，二代全自動免疫細胞化學染色系統上市。相比去年上市的一代，該產品增加了樣本通量，提高了檢測速度。

在應對新冠疫情方面，2020年初，褀氏生物迅速研發出了“全自動新冠抗體檢測及S-RBD驗證試劑盒”，這款試劑盒不僅可以檢測被試者是否曾經有新冠病毒既往感染史，還可以進一步檢測注射疫苗以后產生的S-RBD抗體定量效果。與此同時，該產品采用的血清總抗體檢測法作為WHO推薦的方法學，適合大規模人群抗體檢查。2020年6月份，該檢測試劑進入了中國醫藥保健品進出口商會的“白名單”，同時獲得了多個國家的準入資質。目前產品已在歐洲、美洲多個國家申報注冊證，國內的注冊證也在申報中。廉正鑫認為，在后疫情時代，這款試劑盒將會是一個很重要的補充。

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