近日，一家位于加利福尼亞州的公司宣布，將尋求FDA的批準，開發首款自閉癥譜系障礙（ASD）診斷工具。Cognoa利用人工智能技術在出現相關癥狀的幾周內做出ASD診斷，其速度遠遠快于目前的護理標準。如果FDA批準，這將是第一個幫助初級保健兒科醫生診斷自閉癥的工具。

Baylor醫學院的自閉癥臨床研究人員、德克薩斯州兒童醫院自閉癥中心的研究副主任Robin Goin-Kochel說，這種方法是“創新的”。（他與Cognoa沒有任何關聯。）其補充說，該領域絕對需要一種方法來“最小化從最初關注發展或行為到最終ASD診斷之間的時間”。

Cognoa的工具是人工智能在醫療領域的最新應用，我們一直在IEEE Spectrum跟蹤這個快速發展的領域。在許多情況下，人工智能工具試圖取代醫生對疾病的預測或診斷。然而，在這種情況下，人工智能的應用可以讓更多的醫生對自閉癥做出診斷，從而打開兒童保健的一個關鍵瓶頸。

雖然大多數自閉癥兒童的父母很早就注意到了發育上的變化，但在美國，診斷年齡的中位數是4.3歲。這是因為家庭通常要等上幾個月，甚至幾年，才能去看專科醫生并得到診斷。這段時間的“消耗”是至關重要的：大量研究表明，在綜合征完全顯現之前，早期干預可以減輕自閉癥的嚴重程度，改善兒童的大腦和行為發育。

Cognoa的技術來自于創始人Dennis Wall的實驗室，Dennis Wall是斯坦福大學醫學院的兒科副教授。“我這樣做是希望客觀地提出一個問題：我們能在不喪失準確性的情況下減少自閉癥診斷過程的復雜性嗎？”Wall如此表示。

通過將電子健康記錄數據輸入到一組算法中，Wall的團隊能夠區分出對自閉癥診斷至關重要的特殊特征，包括社交和情感特征，如對他人微笑時的微笑、對物體的共同關注、創造力和想象力。

該小組的ASD診斷試圖通過三個模塊來捕捉這些特征：家長調查、家庭視頻和臨床醫生問卷。

Cognoa的CEO David Happel解釋了該工具的工作原理：當家長對兒科醫生預約表示擔憂，或者孩子未能通過ASD篩查問卷時，兒科醫生會給家長一個代碼，讓他們在智能手機上訪問Cognoa的應用程序。一旦進入應用程序，家長會回答一份15分鐘的關于孩子行為模式的問卷調查，然后上傳兩段孩子的家庭視頻，長度為1到2分鐘，捕捉孩子在自然環境中的行為。這些視頻被發送給一個訓練有素的Cognoa專業人士，由他審查并回答相關問題。這些答案與父母的答案和兒科醫生填寫的簡短問卷一起被輸入Cognoa的人工智能系統。然后，算法將結果發送給兒科醫生，兒科醫生給出診斷結果。

Happel說，該工具的算法是根據來自數百個真實案例的數據進行訓練的，這些案例跨越了性別、種族和宗教背景。“事實證明，它不僅可以加快診斷時間，還可以消除許多現有系統固有的偏見。”Happel指出，如今的標準ASD診斷工具是用年輕高加索男孩的健康數據構建的，因此，非白人背景的女孩和兒童沒有被這些工具很好地識別，從而導致這些群體的診斷延誤。

在三月份發表的一項Cognoa研究中，研究展示了該工具的早期版本，ASD診斷在自閉癥篩查工具中的表現要優于目前的篩查工具。今天的篩查工具包括由家長、教師或臨床醫生回答的問卷，這些問卷標明了一些高危兒童。

最近，該公司在美國14個地點完成了一項關鍵的雙盲臨床試驗。據一份新聞稿稱，這項試驗涉及425名年齡在18至72個月之間的參與者，他們的父母或醫生曾對他們的發育表示擔憂，但之前沒有進行過自閉癥評估。每個孩子被評估兩次：一次使用Cognoa的工具，另一次由基于DSM-5標準的專家臨床醫生進行，其診斷由第二位專家臨床醫生驗證。

這項關鍵性試驗的結果尚未公布，因此沒有具體數據可供報告，但該公司表示，這項試驗“超出了與FDA達成的目標基準”，而且在性別和種族上都是準確的。獨特的是，這項研究從2019年7月一直持續到2020年5月，因此在今年春季大流行病期間，通過遠程醫療對部分兒童進行了遠程評估。Happel說，這種工具在遠程管理時表現同樣出色。

該公司計劃在未來幾個月提交完整的研究報告發表。Happel說，很快就會正式提交給FDA。他希望在2021年下半年獲得批準，然后準備在兩個月后將產品投放到兒科醫生手中。

Goin Kochel說，如果Cognoa的技術或其他技術可用，“了解如何在初級兒科護理中實施新工具和技術的計劃將非常重要。”她指出，醫生通常在采用新模式方面進展緩慢，尤其是在做出可能讓他們感覺“不舒服”的診斷時，新技術也帶來了一些實際問題，比如何時應用，保險公司是否會支付。

Wall說：“我非常希望在不久的將來，這種產品可以買到，并且保險可以支付，以盡快提供給每個人。”他現在正在為自閉癥的幾種技術輔助療法工作，其中包括一個與Cognoa合作的項目，使用谷歌眼鏡作為行為療法的一部分，幫助自閉癥兒童識別情緒。

原文標題：初創公司Cognoa基于AI的自閉癥診斷App即將接受FDA審查

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責任編輯：haq