美國時間8月31日，美國食品藥物管理局（FDA）宣布批準美敦力（Medtronic）所開發的，專供2至6歲第一型糖尿病兒童使用的胰島素泵MiniMed 770G System，這是目前首款獲批用于6歲以下兒童的胰島素泵。

美敦力已有多款胰島素泵獲批，本次獲批的770G System，是根據先前藍牙版本的670G System進行調整而成。

具有藍牙功能的670G System，獲批用于7歲以上患者，該系統包括一個連接至人體，可每隔5分鐘測量一次血液中葡萄糖濃度的傳感器，以及一個胰島素泵和與泵相連的輸液貼片。

770G System的獲批，是基于一項納入46位2至6歲一型糖尿病兒童的試驗。受試者實際配戴該器材三個月，以評估其在居家或是在旅行期間的血糖控制情形。研究結果顯示并無發生嚴重不良事件，也同時幫助胰島素泵的適應癥可擴展至2至6歲兒童。

不過FDA也表示，使用該系統仍有可能造成血糖過低、血糖過高，或是造成輸液貼片周圍皮膚刺激、發紅等風險，因此要求美敦力持續進行上市后研究，評估患者實際的使用情形。

FDA局長Stephen Hahn表示，科學與科技的發展幫助人們在治療第一型糖尿病方面取得了很大的進步，FDA也將持續致力于確保包括患者，尤其是兒童在使用這些醫療設備的安全性和有效性。

第一型糖尿病患者由于胰島β–細胞受損，因此無法正常分泌胰島素，需靠每天監測血糖并注射胰島素維生，而新型的胰島素泵，能通過自動檢測血糖及自動注射來減少患者的不便。

原文標題：全球首款幼童用胰島素泵，美敦力MiniMed 770G獲FDA批準

文章出處：【微信公眾號：MEMS】歡迎添加關注！文章轉載請注明出處。