匹茲堡大學醫(yī)學院的研究人員開發(fā)了一項新的臨床試驗,提出了一個應對COVID-19大流行期間的重要問題:醫(yī)生們應該如何決定是迅速采用新療法,比如抗瘧疾藥羥氯喹,還是等到更長時間的臨床試驗后再做決定?
醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生碩士、教授、匹茲堡大學和匹茲堡大學醫(yī)學中心重癥監(jiān)護醫(yī)學部主任德里克·安格斯(Derek Angus)說:“解決的辦法是找到一個最佳的折衷方案,是現(xiàn)在就采取行動,比如開非適應癥藥物的處方,還是等到傳統(tǒng)的臨床試驗結(jié)束后再采取行動。”
“我們開發(fā)了一種適應性臨床試驗模型,它依靠一種稱為強化學習的人工智能來識別最佳的、有證據(jù)支持的COVID-19療法,比使用傳統(tǒng)的科學方法要快得多。”
在COVID-19出現(xiàn)之前,Angus和廣泛的國際合作者已經(jīng)開發(fā)了一個平臺,稱為REMAP-Community Acquired Pneumonia (REMAP-CAP),用于在非大流行和大流行環(huán)境中尋找重癥肺炎的最佳治療方法。
當COVID-19開始傳播時,REMAP-CAP根據(jù)其目的迅速適應,納入了針對SARS-CoV-2病毒的額外治療方案。國際團隊在近日出版的美國胸科學會年鑒(AnnalsATS)上的一份手稿中描述了REMAP-CAP平臺。
REMAP(隨機、嵌入式、多因素、自適應平臺)使研究人員能夠以較低的成本和比傳統(tǒng)臨床試驗更少的患者同時快速測試多種治療方法。2015年,安格斯在《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)上首次描述了REMAP設(shè)計,它是所謂“適應性平臺試驗”的靈活版本。
安格斯指出,建立在REMAP-CAP平臺基礎(chǔ)上的UPMC-REMAP-COVID19試驗將特別強大,因為它將與UPMC(匹茲堡大學醫(yī)學中心)的電子健康記錄系統(tǒng)集成在一起。
“在大流行的情況下,醫(yī)生們將沒有時間就每一個可能的臨床試驗的利弊進行辯論。通過在護理點建立這種一站式解決方案,我們正在推出一種方法,可以確保每位使用COVID-19入院的患者,如果他們愿意,都可以參加該項目。”
安格斯最近在《美國醫(yī)學會雜志》(JAMA)上發(fā)表了一篇觀點,主張“邊做邊學”的方法。他說:“我們必須拋棄舊的思維方式,把臨床護理和臨床研究融合到一個極其有效的系統(tǒng)中。”
“這是一場前所未有的大流行,我們需要采取前所未有的應對措施。” UPMC-REMAP-COVID19將在UPMC的40家醫(yī)院系統(tǒng)中開放,并開始以不同的組合同時測試多種治療方法——包括羥基氯喹、類固醇和一種稱為免疫調(diào)節(jié)劑的藥物,這種藥物可以改變免疫系統(tǒng)的反應。
此外,由于UPMC-REMAP-COVID19平臺與世界范圍內(nèi)的REMAP-CAP是連接的,因此該試驗借鑒了整個國際經(jīng)驗。REMAP-CAP正在北美、歐洲、澳大利亞和新西蘭招募COVID-19患者,并迅速擴大。
“試驗設(shè)計使用一個機器學習模型,其中包括來自世界各地的病人登記數(shù)據(jù),不斷學習哪種治療和療法的組合表現(xiàn)最好。” AnnalsATS作者斯科特?貝里(Scott Berry)博士解釋道。
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