從支持藍(lán)牙的血糖監(jiān)測(cè)儀到配備Wi-Fi的影像系統(tǒng)，具備無線連接功能的醫(yī)療設(shè)備在家用及醫(yī)療場(chǎng)景中正扮演著愈發(fā)重要的角色，它們能夠確保關(guān)鍵健康數(shù)據(jù)安全、可靠且實(shí)時(shí)地傳輸。數(shù)據(jù)在云端與設(shè)備間的傳輸能力，為患者和臨床醫(yī)生帶來了顛覆性的便利。然而，嵌入無線功能也為醫(yī)療設(shè)備制造商帶來了新的設(shè)計(jì)與制造復(fù)雜性，他們必須始終滿足運(yùn)行規(guī)范、監(jiān)管要求及用戶期望。

由于無線連接方式多樣，全面測(cè)試計(jì)劃是醫(yī)療設(shè)備開發(fā)中不可或缺的一環(huán)。測(cè)試絕非單一事件，而是一個(gè)多階段過程，貫穿設(shè)計(jì)與生產(chǎn)的每個(gè)階段。當(dāng)無線測(cè)試被戰(zhàn)略性地融入開發(fā)周期時(shí)，它不僅能提供驗(yàn)證功能，更能成為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，確保產(chǎn)品可靠性、加速上市時(shí)間并降低長(zhǎng)期成本。

LitePoint憑借在從消費(fèi)級(jí)智能手機(jī)到汽車及工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)等行業(yè)的領(lǐng)先測(cè)試解決方案而享有盛譽(yù)。通過將我們的專業(yè)知識(shí)應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)，我們幫助客戶做出正確的技術(shù)選擇，引導(dǎo)他們完成每個(gè)測(cè)試階段，并為長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的產(chǎn)品生命周期打造面向未來的測(cè)試設(shè)置。

01選擇合適的無線技術(shù)

醫(yī)療設(shè)備公司在臨床功能方面是專家，但添加無線組件可能會(huì)帶來新的挑戰(zhàn)。他們的首要任務(wù)是確保診斷準(zhǔn)確、操作安全及符合監(jiān)管要求。鑒于蜂窩網(wǎng)絡(luò)、Wi-Fi、藍(lán)牙等多種通信選項(xiàng)的存在，為設(shè)備配備無線功能需經(jīng)過深思熟慮。

通常，添加無線功能的第一步是選擇兼容的芯片組或模塊供應(yīng)商。對(duì)于大規(guī)模消費(fèi)電子公司而言，由于與無線模塊或芯片組供應(yīng)商及制造合作伙伴可能存在深厚的合作關(guān)系，供應(yīng)商選擇往往較為明確。而醫(yī)療設(shè)備制造商可能對(duì)無線生態(tài)系統(tǒng)缺乏同樣深入的了解。

這正是LitePoint在早期設(shè)計(jì)階段就能發(fā)揮價(jià)值的地方。我們與各行業(yè)無線芯片組制造商的緊密合作，使我們能夠了解：

1哪些芯片組擁有強(qiáng)大的測(cè)試工具，哪些需要外部解決方案。

2哪些模塊或系統(tǒng)級(jí)芯片（SoC）更易于與醫(yī)療設(shè)備形態(tài)集成。

3哪些平臺(tái)提供更好的長(zhǎng)期支持及更低的測(cè)試成本。

通過在這一早期階段擔(dān)任顧問角色，LitePoint幫助醫(yī)療設(shè)備公司避免下游意外，為可靠的無線性能奠定基礎(chǔ)。

02研發(fā)階段：表征設(shè)備性能

一旦確定了設(shè)計(jì)方向，研發(fā)團(tuán)隊(duì)便進(jìn)入原型制作階段。在此階段，無線測(cè)試具有高度探索性。

1校準(zhǔn)與表征：工程師使用硬接線設(shè)置測(cè)試單個(gè)設(shè)備，以測(cè)量基本參數(shù)，如發(fā)射功率、誤差矢量幅度（EVM）、頻率精度、接收靈敏度等。

2天線驗(yàn)證：通常需要空口（OTA）測(cè)試來表征天線性能。

3調(diào)試與優(yōu)化：測(cè)試結(jié)果為硬件決策鎖定前的早期設(shè)計(jì)變更提供依據(jù)。

表征階段需要對(duì)OTA測(cè)試環(huán)境有細(xì)致入微的理解，包括精確的鏈路預(yù)算計(jì)算、最優(yōu)組件選擇（從電纜到天線再到測(cè)試室選擇）以及精確校準(zhǔn)。LitePoint的專家提供策略建議，以優(yōu)先測(cè)試參數(shù)、構(gòu)建測(cè)試環(huán)境并識(shí)別早期測(cè)量指標(biāo)，從而節(jié)省下游時(shí)間。這種對(duì)可見性的強(qiáng)調(diào)有助于在產(chǎn)品開發(fā)早期階段發(fā)現(xiàn)問題。

03設(shè)計(jì)驗(yàn)證：回歸測(cè)試確保可重復(fù)性

回歸測(cè)試確保性能在理想條件下及整個(gè)工作范圍內(nèi)保持一致。對(duì)于醫(yī)療設(shè)備而言，這一點(diǎn)至關(guān)重要，因?yàn)楸O(jiān)管機(jī)構(gòu)和醫(yī)療服務(wù)提供者期望無論存在干擾、距離遠(yuǎn)近或使用場(chǎng)景如何，設(shè)備都能保持可靠性能。

一旦原型穩(wěn)定，團(tuán)隊(duì)便過渡到設(shè)計(jì)驗(yàn)證測(cè)試（DVT）。此時(shí)，重點(diǎn)從探索轉(zhuǎn)向可重復(fù)性。這包括在多個(gè)頻段和功率水平上運(yùn)行相同的測(cè)試用例，并在可變條件下對(duì)硬件進(jìn)行壓力測(cè)試。

此時(shí)，自動(dòng)化變得至關(guān)重要。手動(dòng)重復(fù)數(shù)百個(gè)測(cè)試用例是不切實(shí)際的。LitePoint的自動(dòng)化軟件使團(tuán)隊(duì)能夠加速回歸測(cè)試、處理大型數(shù)據(jù)集并在驗(yàn)證前發(fā)現(xiàn)性能不一致問題。

04質(zhì)量保證：在真實(shí)世界條件下測(cè)試

即使實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果再好，也必須在真實(shí)世界中經(jīng)受考驗(yàn)。在過渡到制造之前，設(shè)備需經(jīng)過質(zhì)量保證或輸出質(zhì)量檢查測(cè)試。與早期階段不同，這些測(cè)試結(jié)合了臨床使用與無線連接：

1藍(lán)牙血壓監(jiān)測(cè)儀必須能夠無中斷地向智能手機(jī)傳輸數(shù)據(jù)。

2葡萄糖貼片必須能夠在執(zhí)行臨床功能的同時(shí)與云端應(yīng)用同步。

3可穿戴心電圖儀必須能夠在存在背景Wi-Fi流量的環(huán)境中傳輸數(shù)據(jù)。

這一階段融合了用戶體驗(yàn)測(cè)試與射頻（RF）驗(yàn)證。LitePoint幫助醫(yī)療設(shè)備制造商在可控環(huán)境中重現(xiàn)真實(shí)場(chǎng)景，在應(yīng)用程序運(yùn)行時(shí)捕獲RF指標(biāo)。

05制造階段：在不犧牲質(zhì)量的情況下擴(kuò)展測(cè)試

當(dāng)產(chǎn)品進(jìn)入大規(guī)模制造階段時(shí)，目標(biāo)再次轉(zhuǎn)變，以確保測(cè)試能夠與生產(chǎn)速度同步擴(kuò)展、提高首次測(cè)試通過率并控制測(cè)試成本以保護(hù)產(chǎn)品銷售利潤(rùn)率。

與研發(fā)和DVT不同，制造測(cè)試環(huán)境通常處理已包裝的設(shè)備，無法直接進(jìn)行RF連接。空中測(cè)試、測(cè)試室和多設(shè)備設(shè)置變得至關(guān)重要。

LitePoint專注于多設(shè)備制造測(cè)試解決方案，能夠在不犧牲準(zhǔn)確性的前提下優(yōu)化吞吐量。通過利用多個(gè)集成矢量信號(hào)發(fā)生器和分析儀，結(jié)合專有自動(dòng)化技術(shù)，LitePoint幫助客戶減少測(cè)試空閑時(shí)間、提高良率并降低單位成本。

06測(cè)試平臺(tái)前瞻性規(guī)劃

與大多數(shù)消費(fèi)電子產(chǎn)品不同，醫(yī)療設(shè)備具有較長(zhǎng)的生命周期。一旦獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，制造商更傾向于多年保持測(cè)試設(shè)置不變。任何變更都可能帶來新的合規(guī)障礙。

同時(shí)，無線標(biāo)準(zhǔn)也在不斷發(fā)展。例如，藍(lán)牙已從4.0版升級(jí)到6.0版。Wi-Fi 6正逐漸被Wi-Fi 7取代，不久還將迎來Wi-Fi 8。即使當(dāng)前設(shè)備使用的是舊標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療設(shè)備制造商也必須為這些變化做好規(guī)劃。

LitePoint通過提供支持多代無線標(biāo)準(zhǔn)的平臺(tái)、確保軟件更新與新標(biāo)準(zhǔn)同步以及提供長(zhǎng)期服務(wù)和支持來延長(zhǎng)測(cè)試設(shè)置的使用壽命，從而幫助客戶面向未來進(jìn)行測(cè)試投資。

07測(cè)試作為戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)

醫(yī)療設(shè)備制造商應(yīng)避免將無線測(cè)試視為后期檢查清單項(xiàng)目。正如本生命周期分析所示，測(cè)試從供應(yīng)商選擇到研發(fā)表征、驗(yàn)證、質(zhì)量保證、制造及長(zhǎng)期可持續(xù)性，是一個(gè)不斷演進(jìn)的過程。當(dāng)測(cè)試被戰(zhàn)略性地對(duì)待時(shí)，它不僅僅是一個(gè)合規(guī)步驟。它是可靠連接提升生命質(zhì)量的醫(yī)療儀器的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，能夠縮短上市時(shí)間、優(yōu)化良率和制造成本，并保護(hù)投資免受不斷發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)影響。

LitePoint在引導(dǎo)醫(yī)療設(shè)備制造商完成這一旅程方面具有得天獨(dú)厚的優(yōu)勢(shì)。憑借在無線技術(shù)方面的深厚專業(yè)知識(shí)及與芯片組供應(yīng)商的成熟合作關(guān)系，我們既是測(cè)試提供商，也是顧問，幫助客戶在設(shè)計(jì)之初及大規(guī)模制造之后都能取得成功。